Глутоксим инструкция отзывы

Глутоксим

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Глутоксим показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

*ФАРМА ВАМ, ЗАО* Фарма ВАМ, ЗАО ФГБУ РКНПК Минздравсоцразвития — ЭПМБП ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА Росси/ Фарма ВАМ, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом

Формы выпуска

  • 1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные 2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные Контурная ячейковая упаковка по 5 или 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. С ножом ампульным или скарификатором (если ампулы с кольцом или точкой надлома, скарификаторы и ножи амп упак 5 ампул по 1мл

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты

Глутоксим® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Глутоксим® оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных и растворимых рецепторов, что приводит к восстановлению их функционально активной конформации, чувствительности к регуляторным и транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий и цитотропные эффекты препарата. Глутоксим® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные (регуляция метаболических процессов) и трансформированные (индукция программированной клеточной гибели) клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза, в том числе в условиях иммунодефицитных состояний, восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов. Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, в том числе интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.Глутоксим® относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин., при внутримышечном – в течение 7 — 10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим® метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.

Особые условия

В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки. Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе – 38%). Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии. Применение препарата Глутоксим® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, увеличить медиану выживаемости до 12.7 мес (в контрольной группе — 7.2 мес), увеличить одногодичную выживаемость до 51.7% (в контрольной группе – 26.0%), уменьшить потребность в колониестимулирующих факторах, эритропоэтинах, переливаниях крови и ее компонентов, повысить качество жизни. При неоадъювантной химиотерапии HER2-негативного рака молочной железы с применением Глутоксима было продемонстрировано увеличение частоты объективных ответов опухоли до 40% (в контрольной группе — 20%), уменьшение гематологической токсичности, частоты назначений колониестимулирующих факторов и эритропоэтинов. Согласно результатам клинических исследований, при назначении препарата Глутоксим® у пациентов с псориазом наблюдался более быстрый и полный регресс высыпаний (инфильтрация, шелушение, отечность), уменьшался зуд, улучшалось качество жизни. При артропатической форме уменьшалась интенсивность артралгий и сокращались сроки пребывания пациентов в стационаре. Более быстрый регресс симптомов псориаза показан также у детей, получавших Глутоксим® в составе комплексной терапии. Продемонстрировано достоверное увеличение продолжительности ремиссии псориаза: при присоединении к терапии препарата Глутоксим® срок ремиссии у 48% пациентов превышал 1 год, при традиционной терапии только у 18% пациентов срок ремиссии превышал 1 год. При сопутствующем псориазу поражении печени Глутоксим® продемонстрировал гепатопротекторное и токсикомодифицирующее действие. При туберкулезе (в составе комплексной терапии) Глутоксим® сокращает сроки бактериовыделения, уменьшает частоту и тяжесть токсических реакций (нормализация содержания АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови) при применении противотуберкулезных препаратов, уменьшает частоту развития токсического гепатита. Применение Глутоксима предотвращает развитие диспептических явлений, вызываемых использованием рифампицина и изониазида в высоких дозах (тяжести, болей в правом подреберье, тошноты, снижения аппетита). Глутоксим® позволяет снизить частоту специфических послеоперационных осложнений у больных лекарственно-резистентным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких. В составе комплексной терапии инфекций, передаваемых половым путем, Глутоксим®, способствуя экзоцитозу внутриклеточно расположенных паразитов, повышает эффективность применения антибактериальных препаратов и значительно снижает риск развития рецидивов урогенитальных инфекций. Показано положительное влияние препарата Глутоксим® на морфологическ

  • бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль 30мг; Вспомогательные вещества: ацетат натрия, уксусная кислота , вода для инъекций. глутамил-цистеинил-глицин динатрия 10 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6,0), вода д/ин глутамил-цистеинил-глицин динатрия 10 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и. глутамил-цистеинил-глицин динатрия 30 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и. глутамил-цистеинил-глицин динатрия 30 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и. глутамил-цистеинил-глицин динатрия 30 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и. 1 мл

Глутоксим показания к применению

  • Глутоксим® применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям — инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах (В и С) с ликвидацией объективных признаков хронического вирусоносительства; для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких; для профилактики послеоперационных гнойных осложнений. Глутоксим®, 1% и 3% раствор для инъекций, применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактери

Глутоксим противопоказания

  • Применение препарата противопоказано в случаях возникновения индивидуальной непереносимости, при беременности, в период лактации

Глутоксим дозировка

  • 10 мг/мл 30 мг/мл

Глутоксим побочные действия

  • У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,10°С — 37,50°С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости подобной болезненности вводят препарат Глутоксим® вместе с 1 — 2 мл 0,5% раствора новокаина

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим® с другими лекарственными средствами.В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим® не сообщалось.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Глутоксим® (Glutoxim®)

Последняя актуализация описания производителем 07.07.2004 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Полиоксидоний

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия (Glutamyl-Cysteinyl-Glycine disodium)

АТХ

L03AX Другие иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

  • Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A15-A19 Туберкулез
  • B18 Хронический вирусный гепатит
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • L40 Псориаз
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 0,5 % 1 мл
глутоксим 5 мг

в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для инъекций 1 % 1 мл
глутоксим 10 мг

в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для инъекций 3 % 1 мл
глутоксим 30 мг

в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Характеристика

Является представителем тиопоэтинов — ЛС, обладающих модулирующим действием на внутриклеточные процессы тиолового обмена, играющего важную роль в регуляции генетических и метаболических процессов в клетках и тканях.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее окислительно-восстановительные процессы, гепатопротективное, гемопоэтическое, иммуномодулирующее.

Воздействует на тиол-дисульфидный обмен, окислительно-восстановительный метаболизм клетки, стимулирует эндогенную продукцию цитокинов и гемопоэтических факторов, в т.ч. интерлейкина 1, фактора некроза опухоли, интерферона, эритропоэтина, воспроизводит эффекты интерлейкина 2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза) клетки. Стимулирует костномозговое кроветворение (эритро-, лимфо-, гранулоцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. при иммунодефицитах, восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов и лимфоцитов, функциональную активность тканевых макрофагов. Восстанавливает естественный противоопухолевый и противоинфекционный иммунитет. Оказывает системный цитопротективный эффект.

Фармакокинетика

После в/м, в/в или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме. Cmax наблюдается при в/в введении в течение 2–5 мин, при в/м — в течение 7–10 мин. Метаболизируется в органах и тканях, выводится почками.

Показания препарата Глутоксим®

Профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; иммуно- и миелосупрессия, затяжные и хронические гепатиты (B и C); профилактика послеоперационных гнойных осложнений; для потенцирования лечебного эффекта антибиотикотерапии при хронических обструктивных заболеваниях легких.

В составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом и лечения токсических осложнений, вызванных противотуберкулезной терапией.

В составе комплексной терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза, в т.ч. осложненных эритродермией, артропатией.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования препарата во время беременности и в период лактации не проводились.

Побочные действия

Редко — повышение температуры тела (до 37,1–37,5 °C ), незначительная болезненность в месте инъекции.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, п/к. Ежедневно 5–40 мг в зависимости от характера заболевания (на 1 курс — 50–300 мг). При терапии хронических заболеваний органов дыхания, заболеваний мочеполовой системы, атопическом аллергозе длительность курса — 2–3 нед. В составе комплексной терапии туберкулеза — по 60 мг/сут (30 мг 2 раза в сутки) ежедневно в течение 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу назначают в/м по 10–20 мг 1–2 раза в сутки (утром и вечером) 3 раза в неделю. Повторный курс при необходимости — через 1–6 мес.

При псориазе ежедневно по 10 мг/сут в течение 15 дней, затем еще 10 инъекций 2 раза в неделю в/м. При неосложненных формах псориаза — по 10 мл/сут в течение 10 дней в/м.

С профилактической целью: по 5–10 мг ежедневно, в/м.

Особые указания

В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Производитель

ЗАО «ФАРМА ВАМ».

Условия хранения препарата Глутоксим®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глутоксим®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Глутоксим® — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002010/01 от 2018-02-07

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A15-A19 Туберкулез Диссеминированный туберкулез
Диссеминированный туберкулез легких
Казеозная пневмония
Легочный туберкулез
Лекарственно-резистентный туберкулез
Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза
Лекарственно-устойчивый туберкулез
Молниеносный туберкулез легких
Туберкулез
Туберкулез легких
Туберкулез легких хронический полирезистентный
Туберкулез легочный
Фульминантный туберкулез легких
Хронический туберкулез легких
D84.9 Иммунодефицит неуточненный Аутоиммунное заболевание
Аутоиммунные заболевания
Выраженный иммунодефицит
Иммунная недостаточность
Иммунодефицит
Иммунодефицитные заболевания
Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства
Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях
Иммуномодуляция
Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
Коррекция иммунной недостаточности
Коррекция иммунодефицитных состояний
Коррекция ослабленного иммунитета
Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях
Нарушение иммунитета
Нарушение иммунного статуса
Нарушение иммунной системы
Первичные иммунодефицитные состояния
Первичный иммунодефицит
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
Поддержание иммунитета
Понижение защитных сил
Понижение иммунитета
Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях
Понижение иммунного статуса
Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям
Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям
Пониженная сопротивляемость организма
Пониженный иммунитет
Предрасположенность к простудным заболеваниям
Приобретенный иммунодефицит
Радиационный иммунодефицит
Развитие иммунодефицита
Синдром иммунной дисфункции
Синдром иммунодефицита
Синдром первичного иммунодефицита
Снижение защитных сил организма
Снижение иммунитета
Снижение иммунной защиты организма
Снижение местного иммунитета
Снижение общей сопротивляемости организма
Снижение показателей клеточного иммунитета
Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей
Снижение сопротивляемости организма
Сниженная сопротивляемость организма
Сниженный иммунитет
Состояние иммунодефицита
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета
Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит
Угнетение иммунитета
L40 Псориаз Генерализованная форма псориаза
Генерализованный псориаз
Гиперкератоз при псориазе
Дерматоз псориазоформный
Изолированная псориатическая бляшка
Инвалидизирующий псориаз
Инверсный псориаз
Кебнера феномен
Обыкновенный псориаз
Псориаз волосистой части головы
Псориаз волосистых частей кожи
Псориаз осложненный эритродермией
Псориаз половых органов
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
Псориаз с экзематизацией
Псориаз экземоподобный
Псориазоформный дерматит
Псориатическая эритродермия
Рефрактерный псориаз
Хронический псориаз
Хронический псориаз волосистой части головы
Хронический псориаз с диффузными бляшками
Чешуйчатый лишай
Эксфоллиативный псориаз
Эритродермический псориаз
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Глутоксим: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Glutoxim

Код ATX: L03AX

Действующее вещество: глутамил-цистеинил-глицин динатрия (Glutamyl-cysteinyl-glycine disodium)

Производитель: ФАРМА ВАМ (Россия); Российский кардиологический НПК МЗ РФ – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия); Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия); Комбиотех НПК (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 784 руб.

Глутоксим – иммуностимулирующий препарат, участвующий в регуляции метаболических процессов в тканях и клетках.

Глутоксим выпускают в форме раствора для инъекций: прозрачной, слабо окрашенной или бесцветной жидкости со слабым уксусным запахом или практически без запаха (в ампулах из нейтрального стекла по 1 или 2 мл, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке в комплекте со скарификатором или ножом ампульным; к упаковкам ампул с насечками, точками и кольцами надлома скарификаторы или ножи ампульные не прилагаются).

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

  • Действующее вещество: Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия – 5, 10 или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: разведенная уксусная кислота, ацетат натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глутоксим оказывает иммуномодулирующее, гепатопротекторное, детоксицирующее, гемостимулирующее действие.

Основные эффекты препарата:

  • подавление лекарственной устойчивости опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим агентам;
  • потенцирование воздействия доксорубицина на опухолевые клетки, а также применяемых при химиотерапии средств (включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин, катионный антимикробный пептид каталецидина) на Mycobacterium tuberculosis (палочку Коха);
  • способствование преодолению лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами inhA (ген енол-АПБ-редуктазы) и katG (ген каталазы-пероксидазы).

Механизм иммуномодулирующего действия Глутоксима обусловлен рецептор-опосредованным влиянием на кальций зависимые сигнальные пути макрофагов. В результате проведения терапии возрастают следующие показатели:

  • выживаемость и функциональная дееспособность тканевых макрофагов;
  • экзоцитоз подмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Mycobacterium tuberculosis;
  • образование активных форм кислорода;
  • активность лизосомальных ферментов;
  • секреция цитокинов (включая интерлейкины 1, 2 и 6, фактор некроза опухоли, эритропоэтин, интерфероны) и катионных противомикробных пептидов (включая дефензины и кателицидины);
  • поглощение и гибель микроорганизмов.

Гемостимулирующие свойства Глутоксима обусловлены рецептор-опосредованным увеличением костномозгового кроветворения, включая процессы эритро-, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза. Воздействие на клетки-предшественники разных линий форменных элементов крови связано с функционированием MAP- и инозитол киназной систем, что увеличивает устойчивость дифференцирующихся гемопоэтических клеток и восстанавливает их чувствительность к влиянию эндогенных факторов кроветворения.

Механизм гепатопротекторного и детоксицирующего действия Глутоксима базируется на усилении экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, в т. ч. глюкозо-6- гемоксигеназы-1, фосфатдегидрогеназы, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы, глутатион-S-трансферазы, а также на росте уровня восстановленного глутатиона внутри клетки, что обеспечивает защиту клеточных структур от токсического воздействия радикалов.

Применение Глутоксима влияет на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток – белок Р-гликопротеин (Pgp), определяющий устойчивость к химиотерапии (в т. ч. препаратами алкилирующего действия и антрациклиновыми антибиотиками).

Во время терапии Глутоксимом инициируется реакция трансформации изониазида (пролекарства) в его фармакологически активную форму – изоникотиновую кислоту, которая оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Благодаря этому преодолевается лекарственная резистентность палочки Коха, обусловленная негативной трансформацией генов inhA и katG.

Глутоксим приводит к усилению секреции катионных пептидов (каталецидинов и дефензинов) макрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, что определяет опосредованное антибактериальное действие.

В результате стимулирования процессов экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, в т. ч. палочкой Коха, обеспечивается их удаление из фармакологического убежища. Благодаря этому они становятся доступными для воздействия антибактериальных препаратов – рифампицина, рифабутина, изониазида, циклосерина, левофлоксацина, капреомицина.

Глутамил-цистеинил-глицин динатрия относится к числу естественных метаболитов. Это определяет особенности метаболизма вещества существующими клеточными ферментативными системами.

Биологическая доступность после внутримышечного, внутривенного или подкожного введения превышает 90%. Зависимость между дозой и плазменной концентрацией в крови носит линейный характер. Время достижения Cmax (максимальной концентрации) зависит от способа введения, значение составляет 2–5 или 7–10 минут после внутривенного и внутримышечного введения соответственно.

Вещество метаболизируется в тканях и органах (как естественный продукт пептидной природы). Выводится с мочой.

Согласно инструкции, Глутоксим рекомендуется к применению в качестве средства профилактики и терапии вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления подавленных иммунных реакций и уменьшения угнетенного состояния костномозгового кроветворения. Препарат также применяют с целью повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям физических и/или химических факторов, инфекционных агентов (радиация, интоксикация и т.п.).

Уколы Глутоксима показаны в следующих случаях:

  • Хронические вирусные гепатиты В и С (в качестве гепатопротектора);
  • Хронические обструктивные заболевания легких (для активизации терапевтического действия антибактериальных средств);
  • Послеоперационный период (с целью профилактики гнойных осложнений);
  • Злокачественные новообразования (в составе комплексной терапии);
  • Онкология (для лечения и профилактики токсических ответов лучевой и химиотерапии, с целью снижения гепато- и гемотоксического действия, и содействия эффективному восстановлению костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии);
  • Тяжелые распространенные формы туберкулеза всех локализаций (в составе комплексной терапии, при наличии лекарственной сопротивляемости микобактерий туберкулеза);
  • Хронический гепатит у туберкулезных больных на фоне противотуберкулезного лечения (с целью профилактики обострений);
  • Противотуберкулезная терапия (для лечения токсических осложнений);
  • Псориаз, в том числе среднетяжелые и тяжелые формы с наличием артропатии, эритродермии (в составе комплексной терапии);
  • Заболевания различного генеза (для устранения или сглаживания проявлений неспецифического синдрома болезни: повышенной болевой чувствительности, усталости, анемии, снижения аппетита).

Применение Глутоксима противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к его компонентам.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и во время лактации (грудного вскармливания), поскольку не проводились клинические исследования по безопасности его использования в эти периоды.

Инструкция по применению Глутоксима: способ и дозировка

Раствор Глутоксим вводят внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) и подкожно (п/к).

Рекомендованный режим дозирования: ежедневно по 5-40 мг (курс – 50-300 мг), в зависимости от характера заболевания/состояния, а именно:

  • Профилактика – в/м ежедневно по 5-10 мг на протяжении 2 недель;
  • Туберкулез (в составе комплексной терапии) – в/м ежедневно 1 раз в день по 60 мг на протяжении первых 10 дней, следующие 20 дней – в/м через день, то есть одна инъекция 60 мг в 2 дня (если необходимо, спустя 1-6 месяцев проводят повторный курс);
  • Псориаз (в составе комплексной терапии) – в/м ежедневно в суточной дозе 10 мг на протяжении 15 дней, затем еще 5 недель по 10 мг 2 раза в неделю; полный курс терапии – 25 инъекций;
  • Химиотерапия в онкологии (в качестве средства сопровождения) – п/к по 60 мг за 1,5-2 часа до использования противоопухолевых препаратов; далее между курсами химиотерапии раствор вводится п/к по 60 мг через день; при проведении следующего курса химиотерапии схема повторяется;
  • Лучевая терапия (в качестве средства сопровождения) – п/к по 60 мг спустя 1/2-1 час после очередного сеанса облучения, 1 раз в 2 дня в течение всего курса лучевой терапии.

У отдельных пациентов возможно незначительное повышение температуры тела до 37,1-37,5 °С, болезненные ощущения в месте укола Глутоксима (для уменьшения болезненности препарат можно вводить вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина).

О случаях передозировки сведений нет.

В качестве раствора-носителя при инфузионном введении Глутоксима используют 5% раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия.

Глутоксим допускается вводить в одном шприце с лекарственными средствами, растворимыми в воде.

Применение при беременности и лактации

Глутоксим во время беременности/лактации не назначается.

Лекарственное взаимодействие

В случае сочетанного применения с изониазидом, рифампицином, рифабутином, циклосерином, капреомицином, левофлоксацином Глутоксим потенцирует бактериостатический эффект на Mycobacterium tuberculosis, а в сочетании с антрациклиновым антибиотиком доксорубицином и алкилирующим средством этопозидом – на опухолевые клетки.

Глутоксим снижает терапевтический эффект верапамила и нифедипина.

Мелоксикам, индометацин (ингибиторы циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты) уменьшают или полностью подавляют фармакологическое действие Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия.

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Глутоксим – эффективное иммуностимулирующее лекарственное средство, применяемое при лечении широкого круга заболеваний. К числу недостатков относят болезненность в месте введения инъекций и высокую стоимость препарата. О развитии побочных реакций сообщают очень редко.

Цена на Глутоксим в аптеках

Примерная цена на Глутоксим за упаковку 5 ампул составляет:

  • ампулы 1 мл: по 10 мг/мл – 989–1163 руб.; по 30 мг/мл – 1383–1579 руб.;
  • ампулы 2 мл: 10 мг/мл – 1161–1331 руб.; по 30 мг/мл – 1836–2399 руб.

Глутоксим – лекарственный препарат, регулирующий внутренние защитные силы организма.

Форма выпуска и состав Глутоксима

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций в ампулах по 10, 20, 30 и 60 мг.

Основным действующим веществом Глутоксима является глутамил-цистеинил-глицин динатрия.

В качестве вспомогательных веществ использованы: вода для инъекций, ацетат натрия, уксусная кислота.

Фармакологическое действие Глутоксима

Глутоксим обладает гемостимулирующим, иммуномодулирующим, гепатопротекторным, токсикомодифицирующим действием и способствует подавлению устойчивости опухолевых клеток к алкилирующим препаратам, антрациклинам, устойчивости Micobacterium tuberculosis к изониазиду.

Препарат активизирует действие доксорубицина на опухолевые клетки, а также химиотерапевтических средств на Micobacterium tuberculosis.

Гемостимулирующее действие Глутоксима основано на усилении процессов лимфо-, эритроцито- и гранулоцито-моноцитопоэза.

Гепатопротекторный и токсикомодифицирующий эффект связан с усилением экспрессии глутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион-S-трансферазы, гемоксигеназы, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также с повышением уровня восстановленного глутатиона внутри клеток.

Глутоксим угнетает активность белка Р-гликопротеина, являющегося фактором устойчивости опухолевых клеток к лекарственному воздействию.

Препарат выступает инициатором трансформации изониазида в изоникотиновую кислоту, которая бактериостатически воздействует на Micobacterium tuberculosis.

Глутоксим активизирует экзоцитоз везикул из макрофагов с Micobacterium tuberculosis, что делает их доступными для воздействия антибиотиков. в том числе рифампицина, изониазида, рифабутина, капреомицина, циклосерина, левофлоксацина.

Применение Глутоксима повышает выработку катионных пептидов макрофагами и усиливает их поглощение Micobacterium tuberculosis.

Показания к применению Глутоксима

По инструкции Глутоксим применяется:

  • В целях восстановления подавленного иммунитета и угнетенного костномозгового кроветворения;
  • Для лечения и профилактики вторичных иммунодефицитных состояний, обусловленных химическими, радиационными, инфекционными факторами;
  • При хронических гепатитах В и С как гепатопротекторное средство;
  • Для профилактики гнойных осложнений после оперативных вмешательств;
  • В целях повышения устойчивости организма к воздействиям интоксикации, радиации, инфекции;
  • Для активизирования эффектов от применения терапии антибиотиками при хронических обструктивных легочных заболеваниях;
  • При лечении туберкулеза, устойчивого к лекарственной терапии;
  • Для профилактики обострений хронического гепатита, возникающего на фоне противотуберкулезной терапии;
  • Для лечения осложнений противотуберкулезной терапии токсического характера;
  • В составе комплексного лечения туберкулеза;
  • В составе комплексного лечения псориаза;
  • В составе комплексного лечения опухолевых заболеваний в целях профилактики проявлений лучевой и химиотерапии токсического характера;
  • Для восстановления функций костномозгового кроветворения во время противоопухолевой терапии;
  • Для устранения неспецифического синдрома болезни (усталости, анемии, плохого аппетита, повышенной болевой чувствительности).

Противопоказания к применению Глутоксима

По инструкции Глутоксим не назначается при:

  • Наличии у пациента повышенной чувствительности к данному средству;
  • Беременности и лактации.

Способ применения и дозировка Глутоксима

Препарат предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.

Суточная доза Глутоксима для взрослых составляет 5-40 мг в зависимости от уровня тяжести заболевания.

В целях профилактики Глутоксим вводят внутримышечно по 5-10 мг в день на протяжении 14 дней.

В составе комплексной терапии препарат назначают:

  • При туберкулезе – по 60 мг внутримышечно один раз в день в первые 10 дней, в следующие 20 дней – по 60 мг через день. Возможно проведение повторного курса через 1-6 месяцев;
  • При неосложненных формах псориаза по 10 мг внутримышечно ежедневно на протяжении 15 дней, далее 5 недель по 10 мг 2 раза в неделю;
  • При каплевидной и экссудативной формах псориаза, артропатическом псориазе, псориатической эритродермии, у больных с сопутствующими вирусным или токсическим гепатитами, наличием неспецифического синдрома хронических заболеваний – по 30 мг каждый день внутримышечно на протяжении 15 дней, далее в течение 5 недель по 30 мг 2 раза в неделю.

При применении Глутоксима на фоне химиотерапиипрепарат вводят по 60 мг подкожно за 1,5-2 часа до противоопухолевых средств. В перерывах между курсами химиотерапии данное средство вводится по 60 мг через день подкожно.

При применении Глутоксима на фоне лучевой терапии препарат вводят по 60 мг подкожно через 0,5-1 час после сеанса облучения через день в течение всего курса лечения.

Побочные эффекты Глутоксима

По отзывам, Глутоксим иногда может вызывать побочные эффекты в виде:болезненности в месте введения препарата, незначительного повышения температуры тела.

Отзывы к Глутоксиму не содержат указаний на случаи передозировки препаратом.

Взаимодействие с другими препаратами

Глутоксим при одновременном применении с изониазидом, капреомицином, рифампицином, циклосерином, рифабутином, левофлоксацином активизирует их бактериостатическое действие на Micobacterium tuberculosis.

При сочетанном применении с антрациклиновыми антибиотиками, доксорубицином, алкилирующими средствами потенцирует их бактериостатическое действие на опухолевые клетки.

Глутоксим уменьшает терапевтический эффект верапамила и нифедипина.

При применении препарата одновременно с индометацином и мелоксикамом снижается или полностью подавляется фармакологическое действие Глутоксима.

При инфузионном введении препарата в качестве раствора-носителя применяют 5%-й раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия.

Условия хранения Глутоксима

Препарат хранят в местах с ограниченным доступом детей при температуре не более 25ºС.

Глутоксим: инструкция, как принимать уколы

Глутоксим – иммуностимулирующий препарат, участвующий в регуляции метаболических процессов в тканях и клетках.

Побочное действие

Судя по отзывам, в отдельных случаях возможно повышение температуры тела (37.1-37.5°С), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 мл 0.5% раствора новокаина).

Полные аналоги Глутоксима или средства схожие по спектру действия не созданы. Препараты с иммуностимулирующим действием по схожей цене: Галавит, Гепон, Задаксин, Иммунал, Иммуномакс, Имунорикс, Линчи, Мепакт, Пирогенал, Циклоферон, Эсберитокс, Эхинацин.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *