Инструкция форлакс

Форлакс

Форлакс — слабительный препарат. Активным веществом препарата является — Макрогол. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.
Показания к применению:
Порошок Форлакс предназначен для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.
Способ применения:
Форлакс принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.
Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.
После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Побочные действия:
Взрослые
Побочные эффекты при применении препарата Форлакс, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (>1/1000, <1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях
Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) — кожный зуд, крапивница, транзиторная сыпь, отек лица, отек Квинке; в отдельных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.
Дети
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (>1/1000, <1/100) — метеоризм, тошнота, рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных — реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Форлакс являются: серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом; прободение или угроза прободения ЖКТ; кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; боли в животе неясной этиологии; детский возраст до 8 лет; повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.
Беременность:
Системное воздействие препарата Форлакс является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс можно принимать при беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие препарата Форлакс с другими лекарственными средствами не описано.
Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.
Передозировка:
Симптомы передозировки Форлаксом: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.
Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.
Условия хранения:
Препарат Форлакс следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Форма выпуска:
Форлакс — порошок; для приготовления питьевого раствора, пакетики по 10 г. в коробках по 10 или 20 пакетиков.
Состав:
1 пакетик препарата Форлакс содержит: макрогол 4000 10 г.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.
Дополнительно:
До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Форлакс не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

ФОРЛАКС 10,0 N20 ПАК ПОР

Лекарственная форма

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Состав

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая самопроизвольно прекращается через 1-2 сут после отмены препарата; после этого можно возобновить прием Форлакса в более низких дозах; возможны боли в животе (особенно у пациентов с функциональными расстройствами кишечника).
Аллергические реакции: в отдельных случаях — сыпь, крапивница, отеки.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Форлакс® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.
Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
— увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения.
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
— токсический мегаколон;
— перфорация или риск перфорации кишки;
— полная или частичная кишечная непроходимость;
— боли в животе неясной этиологии;
— повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Слабительные средства ФОРЛАКС — отзыв

Всем привет!

Я мама замечательной малышки, ей 1 год и 4 месяца. И как как и многих детей, мою дочь не обошла проблема запоров.
Проблемы со стулом у дочки с 2 месяцев, но все это время проблемы немного разные.

В последние несколько месяцев кал стал очень твёрдым, и у дочки часто не получается дефекация, и я думаю, что присоединился страх, что будет больно.

Сначала врач выписал препарат Нормазе (аналог Дюфалака), но он действовал только 2 недели, затем, несмотря на повышение дозы, перестал помогать.

Тогла врач выписал Форлакс. Я слышала очень хорошие отзывы про этот препарат и стала давать его дочке.

Состав этого препарата:

в одном пакетике Форлакса для детей содержится 4 мг активного вещества макрогола-4000 и вспомогательные вещества: сахарин натрия 6,8 мг и апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор 60 мг.

Механизм действия:

Макрогол, действующее вещество Форлакса, образует водородные связи с молекулами воды в просвете кишки, увеличивает содержание жидкости в химусе, стимулирует механорецепторы, улучшает перистальтику кишечника. Форлакс увеличивает объём химуса, предупреждает потерю электролитов с калом. Вследствие этого восстанавливается рефлекс эвакуации и нормализуется дефекация. Макрогол не абсорбируется, не метаболизируется, не изменяет кислотность химуса.


Важно! Исследования говорят о том, что Форлакс-один из двух самых предпочтительных препаратов лечения запоров (Ройтберг Г.Е., Струтынский А.В. Внутренние болезни. Система органов пищеварения).

Форлакс- это порошок, который нужно растворять в воде. В упаковке 20 пакетиков. Стоимость одной упаковки около 250 рублей, но если запор хронический, курс лечения долгий.

Вкус у Форлакса апельсиновый, химический, что-то вроде Терафлю. Дочке вкус не нравится, приходится отвлекать, чтобы выпила. Но это индивидуально, кому-то вкус не кажется неприятным.

Способ применения: нужно развести порошок с водой.

Разводится прекращать легко, через минуту после смешения макрогола и воды получается прозрачная жидкость, так и должно быть.

Сколько пакетиков давать ребёнку?

Я знаю, что дозировку этого препарата назначают некоторые врачи, но я считаю, что дозировка Форлакса должна быть подобрана индивидуально. По инструкции детям можно давать 1-2 пакетика. Моей дочери помогает один пакетик. С 2 пакетиков очень повышенное газообразование, дочка пукает так, что вылетают части кала. Но если Форлакс не сработал, то неважно, 1 или 2 пакетика выпила дочь, стула не будет. Т.е. эффект по дефекации у ребёнка одинаковый и от 1, и от 2 пакетиков, а вот газики от 2 очень мучают. Поэтому лучше подбирать дозировку.

Подтверждение своему мнению я нашла и в книге известного педиатра Сергея Бутрия «Здоровье ребёнка. Современный подход». Привожу выдержки, это очень полезная информация о подборе дозы препарата!

Очень важно про привыкание!

После начала приема эффект наступил сразу, и месяц стул был ежедневный и безболезненный. Наш курс был рассчитан на 3 месяца с постепенным уменьшением дозы.

Важно! Если препарат помогает, его нельзя отменять резко, только постепенно, тогда будет эффект и после отмены. Это третья фаза лечения.

Мы все сделали грамотно, по науке) Но после месяца применения эффект от Форлакса пропал. Самостоятельный стул 1-2 раза в неделю, остальное-с микроклизмой.

И тут знакомая посоветовала нам следующую схему применения препарата:

  1. Утром на тощак 100 мл тёплой воды
  2. Через полчаса Форлакс
  3. Через 15 минут завтрак

И о чудо! Эффект снова настал, стул регулярный!

Ну а тёплая вода натощак-это вообще пожизненнее для детей, склонных к запорам.

Дополнительно к Форлаксу я даю дочке:

1. Оливковое масло 1-2 чайных ложки с едой

2. На ночь Биолакт Простоквашино

3. Чистая яблочная клетчатка от Now foods с iherb

Мы ещё продолжаем курс лечения, обязательно

дополню отзыв!

Препарат Форлакс я рекомендую, если Вам или Вашему ребёнку он не помогает, попробуйте принимать его по описанной выше схеме.

Если не помогает и так, обговорите с лечащим врачом возможность пременения препаратов лактулозы или экспортал. Кстати, слабительные можно сочетать, но выписывать должен их врач.

Ну и диету никто не отменял: больше овощей, больше воды, кефир на ночь (если нет аллергии), растительное масло и клетчатка!

Эффективное средство для лечения хронических запоров – Форлакс

Рейтинг автора 764 Автор статьи Лукин Фёдор Дмитриевич СЗГМУ им. И.И.Мечникова — Врач общей практики Написано статей 257

Форлакс представляет собой проносное средство, которое выпускается в форме порошка. Активным компонентом является макрогол, который обеспечивает удерживание воды в кишечнике. Благодаря этой особенности лекарство активно применяют для борьбы с запорами. Чтобы добиться ощутимого эффекта, вещество используют под контролем врача.

Особенности состава

Вещество производят в виде порошка, из которого делают раствор для перорального применения. Средство имеет белый цвет и приятный цитрусовый аромат.

Действующее вещество медикамента – макрогол. К дополнительным составляющим относят отдушку с ароматами грейпфрута и апельсина. Также в составе присутствует сахаринат натрия. В картонной упаковке находятся пакетики, каждый из которых содержит 1 дозу вещества.

Механизм действия

Макрогол является высокомолекулярным соединением. Он представляет собой линейный полимер, который образует водородные связи и задерживает молекулы воды. После перорального употребления вещества объем содержимого кишечника существенно увеличивается.

Неабсорбированная жидкость, которая присутствует в кишечном просвете, поддерживает слабительный эффект лекарства.

Данные фармакокинетики свидетельствуют о том, что макрогол не подвергается резорбции в желудочно-кишечном тракте и не трансформируется при пероральном употреблении.

Показания

Инструкция к форлаксу свидетельствует о его способности к связыванию молекул воды и ее удерживанию в кишечнике. За счет внушительного объема жидкости нарастает кишечная перистальтика. Это позволяет размягчить каловые массы и добиться естественного опорожнения.

Врачи выделяют такие показания к использованию вещества:

  • Симптоматическая терапия запоров;
  • Подготовка к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике;
  • Подготовка кишечника к проведению диагностических процедур – рентгенографии, эндоскопическому обследованию.

Особенности применения

Слабительное форлакс подходит для перорального использования. Для этого перед приемом содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды.

Врачи рекомендуют применять по 1-2 пакетика вещества 1 раз в день – с утра. Также можно использовать 1 пакетику дважды в сутки – утром и вечером. Дозировку можно корректировать в зависимости от ожидаемого эффекта. Курс терапии составляет 3 месяца.

После нормализации функций кишечника пациенту необходимо поддерживать достигнутые результаты. Для этого рекомендуется употреблять продукты с содержанием большого количества растительной клетчатки. Немаловажное значение имеет активный образ жизни.

Если признаки патологии присутствуют более 3 месяцев, возникает необходимость в проведении повторного диагностического обследования. Оно поможет выявить провоцирующий фактор.

Побочные эффекты

Лекарство форлакс довольно редко вызывает побочные реакции. Обычно нежелательные эффекты выражены не слишком сильно и имеют преходящий характер. В большинстве случаев они связаны с поражением пищеварительного тракта.

Ключевые побочные действия форлакса включают следующее:

  1. При поражении пищеварительной системы наблюдается боль в животе. Также есть риск появления диареи, которая нередко провоцирует раздражение зоны анального отверстия. В редких случаях возникает метеоризм, тошнота и рвота;
  2. Аллергические симптомы проявляются в виде реакций повышенной чувствительности. Это могут быть высыпания на коже, ангионевротический отек, крапивница.

Если возникают побочные реакции, нужно проконсультироваться с врачом. Специалист может подобрать другое лекарство.

Форлакс запрещено использовать в таких ситуациях:

  • Возраст менее 8 лет;
  • Прободение кишки и риск развития этого нарушения;
  • Непроходимость кишечника и наличие подозрений на наличие этого симптома;
  • Токсический мегаколон в комбинации с симптоматическим стенозом;
  • Болевые ощущения в животе неясной этиологии;
  • Аллергические реакции на макрогол, чувствительность к дополнительным компонентам;
  • Выраженное воспаление кишечника – в эту категорию входят язвенный колит и болезнь Крона.

При употреблении чрезмерного количества средства есть риск появления симптомов передозировки. К ним относят следующее:

  1. Диарея;
  2. Дискомфортные ощущения в животе;
  3. Рвота.

Нарушения стула исчезают при снижении дозы или прекращении терапии. Чтобы справиться с признаками передозировки, нужно нормализовать электролитный баланс. Это обусловлено внушительными потерями жидкости при рвоте и диарее.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению форлакс рекомендует употреблять препарат отдельно от остальных медикаментов. Это обусловлено вероятностью незначительной абсорбции остальных компонентов высокомолекулярными соединениями.

Средство запрещено комбинировать с лекарствами, которые снижают кишечную перистальтику. К ним относят лоперамид и имодиум. Такое сочетание может спровоцировать развитие непроходимости кишечника.

Меры предосторожности

Форлакс запрещено использовать в течение длительного периода времени без назначения врача, поскольку это может стать причиной негативных последствий.

Острый запор

Это нарушение может быть связано с нарушением образа жизни. Нередко оно возникает в период путешествий. В такой ситуации поможет кратковременное лечение форлаксом.

При других причинах появления запора стоит проконсультироваться с врачом.

Хронический запор

К развитию такого запора приводят патологии кишечника. В этом случае обязательным является наблюдение врача. Также провоцирующим фактором выступает нарушение кишечных функций, обусловленное образом жизни и особенностями питания.

Чтобы справиться с такими проблемами, одного форлакса недостаточно. В такой ситуации требуется придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Увеличить потребление продуктов с содержанием клетчатки – к ним относят свежие овощи, фрукты, зелень;
  2. Увеличить потребление воды;
  3. Повысить физическую активность;
  4. Восстановить рефлексы дефекации.

Стоит учитывать, что в состав форлакса входит сорбитол. Потому лекарство запрещено применять при нарушении переносимости фруктозы.

Беременность и лактация

По результатам многочисленных исследований было установлено, что макрогол не имеет тератогенных свойств. Он не производит негативного влияния на организм матери и ребенка, поскольку почти не оказывает значительного системного действия. Форлакс при беременности применяют довольно часто.

Это же касается и периода лактации. Форлакс не оказывает системного эффекта на организм кормящей женщины и не попадает в материнское молоко.

Аналоги

При непереносимости средства можно подобрать действенные аналоги форлакса. Такие вещества обладают похожим принципом действия. Основным компонентом средств является этиленгликоль.

К наиболее распространенным заменителям вещества относят следующее:

  • Лавакол;
  • Осмогол;
  • Фортранс;
  • Транзипег.

ЛаваколФортрансТранзипег

Цена

Стоимость лекарства зависит от множества факторов. Цена форлакса – примерно 15-20 рублей за 1 саше. Упаковка из 10 пакетиков стоит около 150 рублей.

Правила хранения

Препарат можно хранить вне зоны доступа детей. Температурный режим не должен превышать 30 градусов. Срок годности составляет 3 года.

Отзывы

Многочисленные отзывы о форлаксе подтверждают его высокую результативность:

Вероника “Вынуждена была принимать это лекарство после родов, поскольку возникли серьезные проблемы со стулом. Это абсолютно безопасное средство, которое не отражается на развитии ребенка. Могу сказать, что стул наладился уже через сутки. Вначале я принимала по 2 пакетика в день. Затем перешла на 1 пакетик. Примерно через неделю стул полностью восстановился.”

Ольга “Форлакс – эффективное лекарство. Очень нравится, что оно не оказывает на организм системного воздействия и мягко решает деликатную проблему. Буквально нескольких дней терапии мне хватает для полной нормализации стула. Однако важно полностью пересмотреть питание.”

Светлана “Всегда в путешествия беру с собой упаковку форлакса. В поездках часто нет возможности нормально сходить в туалет, что приводит к серьезным нарушениям стула. Буквально 1 пакетика лекарства мне хватает для нормализации состояния здоровья.”

Форлакс – действенное средство, которое помогает справляться с нарушениями стула. Чтобы добиться нужных результатов и избежать побочных эффектов, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Немаловажное значение имеет выполнение врачебных рекомендаций.

Форлакс — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

П N014670/01

Действующее вещество

Макрогол

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав на один пакет:

Активное вещество:

Макрогол 4000 — 10,00 г

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г

Натрия сахаринат — 0,017 г

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

АТХ :
A.06.A.D.15 Макрогол

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетические данные подтверждают, что
макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

— прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта;

— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

— боли в животе неясной этиологии;

— гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

— детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Беременность

Результаты исследований на животных показали, что
Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Лактация

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Внутрь, содержимое 1 — 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.

Эффект от приема Форлакса® выражен в течение 24 — 48 часов после приема препарата.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца.

У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочное действие

У взрослых.

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта:

— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;

— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

У детей.

Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли,

— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.

— побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена
галактоза.

Особые предупреждения.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих
макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г.

Упаковка

По 10,167 г препарата в пакеты, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом.

По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:ИПСЕН ФАРМА BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE Франция

ИПСЕН ФАРМА

20 июня 2018 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Форлакс — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Форлакс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *