Инструкция сорбифер

Сорбифер Дурулес (Sorbifer® Durules®)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017 Фильтруемый список 19.09.2017

Действующее вещество:

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота* (Ferrous sulfate + Ascorbic acid*)

АТХ

B03AA07 Железа сульфат

Фармакологические группы

  • Препарат железа
  • Препарат железа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
  • E61.1 Недостаточность железа
  • O25 Недостаточность питания при беременности
  • O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период
  • Z52.0 Донор крови

3D-изображения

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
железа сульфат 320 мг
(эквивалентно 100 мг железа II)
кислота аскорбиновая 60 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,3 мг; повидон — 51 мг; полиэтен порошок — 20 мг; карбомер 934Р — 9,1 мг
оболочка: гипромеллоза — 6,9 мг; макрогол 6000 — 3,1 мг; титана диоксид — 2,1 мг; железа оксид желтый — 0,4 мг; парафин твердый — 0,1 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Фармакодинамика

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Сорбифер Дурулес

железодефицитная анемия;

дефицит железа;

профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.

Редко (<1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку следует проглотить целиком (нельзя делить или разжевывать) и запить не менее 0,5 стакана жидкости.

Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в день. При необходимости, больным с железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3–4 табл. в день за 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации: профилактика — по 1 табл. в день, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в день (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Особые указания

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 60 мг. По 30 или 50 табл. в коричневом стеклянном флаконе с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сорбифер Дурулес

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
Анемия при нарушениях утилизации и реутилизации железа
Гипохромная анемия
Гипохромная железодефицитная анемия
Железодефицитная анемия
Железодефицитная анемия у беременных
Железодефицитное состояние
Железодефицитные состояния
Нарушение всасывания железа
Нарушение всасывания железа из ЖКТ
Нарушения всасывания железа
Недостаток железа в пище
Недостаточное всасывание железа в ЖКТ
Недостаточное всасывание железа из желудочно-кишечного тракта
Недостаточное пищевое поступление железа
Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций
O25 Недостаточность питания при беременности Гиповитаминозы во время беременности
Дефицит витаминов и минералов в период беременности
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Дефицит йода при беременности
Дефицит йода у кормящих женщин
Дефицит кальция в организме матери
Дефицит кальция у беременных
Дефицит минеральных веществ во время беременности
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Период беременности
Период кормления грудью
Повышенная потребность в витамине B1 при беременности
O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период Анемия во время беременности
Анемия у матери
Железодефицитная анемия при беременности
Железодефицитная анемия у беременных
Мегалобластная анемия беременных
Z52.0 Донор крови Постоянное донорство

Сорбифер Дурулес

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Сорбифер Дурулес показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антианемический препарат

Формы выпуска

  • 30 — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные. 50 — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
  • круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе — ядро серого цвета, с характерным запахом

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.Дурулес — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Особые условия

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения. Беременность и период лактации Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркулярного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов. Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

  • Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый

Сорбифер Дурулес показания к применению

  • — лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере); — профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).

Сорбифер Дурулес противопоказания

  • — сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; — патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к препарату

Сорбифер Дурулес побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Тардиферон, Ферроплекс

Инструкция по применению препарата Сорбифер Дурулес — состав, показания, побочные эффекты и аналоги

Анемия – одно из серьезных последствий дефицита в организме железа – незаменимого элемента, отвечающего за окислительные процессы тканей и, главное, – за образование гемоглобина. Хороший эффект при коррекции подобной патологии дает Сорбифер Дурулес – венгерский препарат для лечения недостаточности железа. Какова его специфика, показания и противопоказания?

Что такое Сорбифер Дурулес

Сорбифер – препарат, восполняющий дефицит железа в организме, дурулес – особая технология создания медикамента, которая не дает действующим веществам высвобождаться в желудке под воздействием пищеварительного сока. Вместо этого ионы железа постепенно активизируются в кишечнике благодаря перистальтике. Такой механизм предотвращает раздражение слизистой пищеварительной системы и не допускает резкого скачка уровня железа в организме.

Состав

Основные действующие компоненты препарата – сульфат железа (320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая повышает всасываемость лекарства стенками двенадцатиперстной кишки. Вспомогательные вещества состава таблетки: поливидон, полиэтен, карбомер, магния стеарат. Оболочка сдержит макрогол, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана, парафин и оксид железа.

Что представляет собой Сорбифер? Это круглые, двояковыпуклые желтые таблетки с буквой z на каждой из сторон. Предназначены для приема внутрь. На изломе – ядро серого цвета с характерным металлическим запахом. Пилюли фасуются по стеклянным флаконам темного цвета (препарат чувствителен к прямому световому воздействию), а затем по картонным коробкам. Средство предназначено для орального приема. Фасовка препарата бывает двух видов: по 30 и 50 таблеток в упаковке.

Препарат обладает антианемическим воздействием, его активные вещества повышают уровень гемоглобина в крови. Этот сложный железосодержащий белок входит в состав крови и отвечает за перенос кислорода и углекислого газа. Генерация гемоглобина усиливается благодаря тому, что сульфат железа включается в обменные процессы и непосредственно влияет на синтез гема – структурной части гемоглобина. Аскорбиновая кислота содействует проникновению сульфата железа из просвета кишечника в кровоток.

Для чего таблетки Сорбифер Дурулес

Препарат используют для лечения исключительно железодефицитной анемии – он неэффективен при малокровии, вызванном иными причинами. Рекомендован после обильных кровотечений для скорейшего восполнения кровопотерь. Особенно актуально это при маточном, носовом и желудочно-кишечном излияниях. Средство применяется для компенсации дефицита железа, спровоцированного любыми факторами: перенесенными заболеваниями, интенсивным ростом во время переходного периода, регулярным донорством, неполноценным питанием и т.д.

Сорбифер может быть прописан в профилактических целях беременным, матерям в период грудного вскармливания, донорам крови и при других состояниях, характеризующихся пониженным уровнем железа в организме. Часто рекомендуется спортсменам для профилактики скрытого дефицита, связанного с неизбежными потерями железа во время усиленных тренировок.

Инструкция по применению

Как правильно принимать Сорбифер Дурулес, определяет лечащий врач. Обычная терапевтическая доза – 1 таблетка 2 раза в день. При побочных явлениях дозировка может быть уменьшена до одного приема в сутки. При тяжелых случаях анемии назначают по 3-4 таблетки в день. Лечебный курс продолжается до полного устранения дефицита железа (на это, как правило, уходит около двух месяцев). После нормализации показателей рекомендуется продолжать прием препарата для создания запаса вещества в организме. Для профилактики прописывают поддерживающую дозу – 1 таблетка в сутки.

До еды или после

Аннотация о том, как принимать Сорбифер Дурулес, сообщает, что эффективным является его употребление за 40-45 минут до еды или спустя 2 часа после приема пищи. Не следует принимать препарат на голодный желудок людям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, чтобы исключить возможное повреждающее действие на слизистую желудка. Таблетка покрыта оболочкой – ее нельзя разламывать перед приемом и пережевывать. Препарат следует запивать большим количеством жидкости – не менее полстакана.

Инструкция при беременности

Почти все женщины страдают дефицитом железа, развитием анемии и физиологическим снижением уровня гемоглобина во время беременности. Во избежание возможных осложнений (как для матери, так и для ребенка) прописывают соответствующие профилактические препараты. Это особенно актуально в течение второго и третьего триместров. Препарат железа Сорбифер часто применим, поскольку быстро повышает уровень необходимых веществ.

Рекомендованная доза для профилактических целей при беременности – 1 таблетка за сутки. При лечении анемии и сильном токсикозе она может быть увеличена до двух (в зависимости от выраженности патологии). Дозировка может быть увеличена лечащим врачом ближе к родам (последний триместр). На период приема Сорбифера женщинам рекомендуется отказаться от молочных продуктов: содержащийся в них кальций затрудняет усвоение железа организмом беременной.

Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании

За период с начала вынашивания до окончания грудного вскармливания женский организм теряет примерно 1,4 г железа, что ведет к серьезному дефициту вещества в организме. Сорбифер эффективен при его восполнении и безопасен для новорожденного. Рекомендованная дозировка – 2 таблетки в день. Курс длится 14-20 дней. Прекращать кормление грудью на этот период не нужно.

При лактации принимать Сорбифер можно только по рекомендации лечащего врача, но и в этом случае желательно организовать прием препарата так, чтобы мама выпивала таблетку сразу после кормления грудью. Следует внимательно наблюдать за состоянием малыша: если он почувствует себя плохо, прием Сорбифера немедленно прекращается, а ребенка лучше показать доктору.

Сорбифер для детей

Препарат не подходит для лечения детей до 12 лет в связи отсутствием клинических данных по применению (то есть безопасность для этого возраста не установлена). После 12 лет средство может назначаться, исходя из суточной дозировки 3 мг препарата на 1 кг массы тела ребенка. Первые дни приема следует пристально следить за состоянием малыша. При появлении любых побочных явлений или общем ухудшении самочувствия нужно немедленно прекратить прием таблеток. Желательно показать ребенка доктору.

При совместном употреблении Сорбифера с D-пеницилламином или антибиотиками группы тетрациклинов в равной мере снижается всасываемость обоих препаратов. Средство уменьшает эффективность тиреоидных гормонов, эноксацина, метилдопы, леводопы, левофлоксацина, клодроната, грепафлоксацина. Медикаменты, в составе которых есть кальций, магний или алюминий ухудшают всасывание железа. Недопустимо одновременное применение Сорбифера с Ципрофлоксацином, Офлоксацином, Доксициклином, Норфлоксацином.

Побочные эффекты

Вероятность появления патологических негативных реакций возрастает при увеличении дозировки, но даже в минимальном количестве Сорбифер способен вызывать следующие побочные эффекты:

  • тошноту и рвоту;
  • боли в области живота;
  • диарею или, наоборот, запор;
  • язвенное поражение или стеноз пищевода;
  • аллергические проявления (высыпания, кожный зуд);
  • расстройства нервной системы (головные боли, слабость, головокружение);
  • неприятный привкус во рту;
  • гипертермию кожи;
  • снижение аппетита.

Препарат не может применяться, если у пациента повышена чувствительность к любому из компонентов препарата. К медицинским противопоказаниям лекарства относятся также следующие состояния организма:

  • естественно высокий уровень содержания железа (например, при наследственных нарушениях обмена вещества);
  • неспособность организмом должным образом усваивать железо (сидеробластная, свинцовая, апластическая, гемолитическая анемии);
  • обильные кровотечения;
  • состояние после удаления желудка;
  • сужение любого из отделов пищеварительного тракта.

Для компенсации дефицита железа, лечения и профилактики малокровия могут использоваться препараты, по составу аналогичные Сорбиферу:

  • Фенюльс Цинк – самая дешевая из возможных альтернатив. Невыгоден при продолжительном курсе приема из-за маленькой вместимости упаковки – всего 10 капсул.
  • Актиферрин – представлен капсулами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
  • Тардиферон – отличается гораздо меньшим содержанием сульфата железа (80 мг).
  • Ферро-Фольгамма – имеет более обширный спектр как показаний, так и противопоказаний к применению, поскольку в составе препарата, помимо железа, есть еще два действующих вещества: цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота.
  • Тотема – представляет собой раствор. Содержит дополнительные активные вещества: глюконаты меди, железа и марганца.
  • Актиферрин – бывает в виде оральных капель, сиропа и капсул. Дополнительно содержит D,L-серин.

Интервал между приемами Сорбифера и любого другого препарата должен быть не менее двух часов. Таблетки отпускаются по рецепту: запрещено их самостоятельное использование без назначения лечащего врача и предварительного определения железосвязывающей активности организма. На фоне приема препарата может отмечаться изменение цвета кала, в отдельных случаях – вплоть до черного цвета. Это считается отклонением от нормы – прием средства следует прекратить.

При передозировке нужно немедленно промыть желудок, выпить сырое яйцо или молоко, обратиться за врачебной помощью. Небезопасным является распитие алкоголя в период лечения Сорбифером, поскольку под воздействием спирта препарат теряет эффективность, усиливаются его побочные действия, возможны иные патологические процессы. В крайнем случае, следует выдержать двенадцатичасовой перерыв между приемом таблетки и употреблением спиртного.

Цена

В Москве препарат доступен в любой аптечной сети. Стоимость Сорбифера варьируется от 350 до 600 р. за маленькую упаковку, от 440 до 680 р. за большой флакон. Средство можно купить в интернет-магазине или заказать с помощью каталога онлайн-аптек по аналогичным ценам:

Аптека

Сколько стоит Сорбифер Дурулес

Цена за упаковка 30 шт. (рублей)

Цена за упаковка 50 шт. (рублей)

Озерки

Сердечко

Ригла

Диалог

Сеть «5 mg»

Самсон-Фарма

ИФК

Сеть «36,6»

Видео

Сорбифер Дурулес Смотреть видео

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Сорбифер

Инструкция по применению:

  1. 1. Состав и форма выпуска
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Инструкция по применению
  1. 5. Применение при беременности
  2. 6. Противопоказания
  3. 7. Побочные действия и отзывы

Цены в интернет-аптеках:

от 360 руб.

Сорбифер (международное название – Сульфат железа + Аскорбиновая кислота) относится к группе антианемических препаратов, восполняющих недостаток железа. Препарат обладает высокой эффективностью и безопасностью, благодаря которым назначается в период беременности и грудного вскармливания.

Широкое применение Сорбифер получил в качестве эффективного стимулятора для восстановления содержания в организме железа после тяжелых заболеваний, операций и длительных кровотечений.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества – аскорбиновая кислота 60 мг и сульфат железа 100 мг.

Вспомогательные компоненты: стеарат магния, порошковый полиэтилен, карбомер, повидон.

Сорбифер выпускается в таблетках по 160 мг в картонной упаковке по 30- 50 шт. Каждая таблетка покрыта оболочкой, состоящей из парафина, оксида железа, диоксида титана, гипромеллозы и макрогола.

Фармакологические свойства Сорбифера

Сорбифер является комбинированным препаратом эффективным для восстановления уровня железа при различных типах анемии. Благодаря комбинации сульфата железа и аскорбиновой кислоты достигается антианемическое действие.

Хорошие отзывы Сорбифер имеет как препарат высокой всасываемости с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать избытка железа в ЖКТ и крови.

Сульфат железа и витамин С способствуют выработке гемоглобина и транспортировке кислорода. Аскорбиновая кислота выступает в качестве антиоксиданта и коллагена, обеспечивающего регенерацию тканей.

Согласно описанию, Сорбифер эффективен при нарушениях всасываемости железа и его хроническом дефиците в организме.

Показания к применению Сорбифера

Сорбифер назначается при железодефицитной анемии различной этиологии, в том числе в период беременности и лактации, в послеоперационный период, после перенесенных тяжелых заболеваний и кровотечений, хронической диарее.

Положительные отзывы Сорбифер получил как эффективное профилактическое лекарственное средство при диетах, несбалансированном питании и низкой всасываемости железа.

Целебная гречка: 8 свойств знакомого продукта

9 ошибок любителей диет, вызывющих замедление метаболизма

Семена чиа: 6 полезных свойств

В соответствии с инструкцией Сорбифер необходимо принимать внутрь 2-3 раза в сутки по 2 таблетки после приема пищи, запивая большим количеством воды. Суточная доза препарата составляет 100 — 200 мг, в зависимости от диагностических показаний пациента.

При железодефицитной анемии препарат следует принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки, а для профилактики дефицита железа – 1 раз в сутки по 100 мг.

По инструкции Сорбифер не следует принимать детям до 12 лет.

Применение при беременности

При диагностировании у беременной женщины дефицита железа назначается Сорбифер. Препарат можно принимать как для лечения, так и для профилактики анемии в период второго и третьего триместра беременности. Также Сорбифер может быть назначен при многоплодной беременности с кровотечениями.

Сорбифер при беременности следует принимать после еды 2 раза в сутки по одной таблетке. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Дозировка определяется в соответствии с анализами пациентки. При правильной дозировке гемоглобин повышается в течение 2-3 недель после начала приема.

В период приема препарата беременная пациентка не должна употреблять продукты и препараты с повышенным содержанием кальция. Между приемом Сорбифера и антацидных препаратов должно пройти 2-3 часа.

Сорбифер противопоказан беременным пациенткам со стенозом пищевода, нарушениями обмена веществ, тяжелыми заболеваниями ЖКТ и избыточным содержанием железа.

Противопоказаниями к назначению Сорбифера являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, повышенное содержание железа, кровотечения и тяжелые заболевания ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, пептическая язва.

С осторожностью препарат назначается пациентам после переливания крови, при колите и болезни Крона.

Побочные действия Сорбифера и отзывы

Согласно описанию и отзывам, Сорбифер не вызывает серьезных побочных эффектов.

В редких случаях при приеме препарата могут появиться аллергические реакции и расстройства функционирования ЖКТ – тошнота, рвота, запор, крапивница, дерматит, бронхоспазм, диарея.

Сорбифер дурулес

  • Состав
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Категория отпуска
  • Производитель

действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты

вспомогательные вещества : повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый

(Е 172), парафин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТС В0ЗА Е10.

Показания

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
  • состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
  • повторная гемотрансфузия;
  • другие виды анемий, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
  • нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестическая анемия
  • тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек
  • одновременное применение парентеральных форм железа
  • расстройство механизмов выведения железа (талассемия)
  • сахарный диабет
  • мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты 1 г в сутки);
  • непереносимость фруктозы.

Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).

В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови.

После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 — 6 месяцев.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилактический шок), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Симптомы.

Начальные симптомы передозировки железа — тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.

В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив характеризуется коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда — месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.

В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировки витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.

Лечение.

  • Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
  • Промыть желудок раствором десфероксамину (2 г / л), затем ввести 50-100 мл воды, содержащей 5 г десфероксамину, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее

следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

  • Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка.
  • При тяжелой интоксикации: при шоке и / или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль / л у детей и> 142 мкмоль / л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить десфероксамин (15 мг / кг / ч путем медленной инфузии, максимальная доза — 80 мг / кг / сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.
  • При менее тяжелой интоксикации можно ввести десфероксамин внутримышечно (50 мг / кг, максимальная общая доза 4 г).
  • В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в сыворотке.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.

Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой.

Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:

  • с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтической концентрации;
  • с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
  • с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40%, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6:00
  • с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75%;
  • с офлоксацина, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30%.

Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.

  • Кальцие- и магнийсодержащих пищевые добавки, гидроксид алюминия и кальцие- или магнийсодержащих антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга;
  • каптоприл : при совместном применении уменьшается площадь каптоприла под кривой зависимости «концентрация-время» (примерно на 37%), возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
  • цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
  • клодронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодроната. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
  • десфероксамин : комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как десфероксамину, так и железа вследствие образования комплекса;
  • леводопа : при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы — почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса;
  • метилдопа : при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
  • пеницилинамин : при совместном применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
  • ризедронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронат. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроновой кислоты;
  • тетрациклины : при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3:00;
  • гормоны щитовидной железы : одновременное назначение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего;
  • с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
  • с панкреатином , холестирамином , D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
  • с ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза;
  • с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
  • с аскорбиновой кислотой усиливается всасывание железа.

При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.

Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Фармакологические .

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).

Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.

Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Фармакокинетика.

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как

гемнезвьязаного железа — примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).

Железо (Fe (II) — ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) — ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 — 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеинами.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.

Основные физико-химические свойства

Чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой «Z» с одной стороны, с характерным запахом.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

ЗАО фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Местонахождение

9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *