Копаксон отзывы

Копаксон

Врачи Юсуповской больницы применяют лекарственное средство копаксон в составе комплексной терапии рассеянного склероза. Препарат назначают после обследования пациента с помощью современной аппаратуры и новейших методов исследования. Тяжёлые случаи рассеянного склероза обсуждаются на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории. Ведущие неврологи коллегиально определяют дозу препарата и длительность терапевтического курса.

Препарат выпускает израильская фармакологическая кампания Тева. В России зарегистрирован аналог копаксона Аксоглатиран ФС. Врачи Юсуповской больницы при выборе лекарственного средства согласовывают с пациентами и их родственниками, какой препарат назначать – оригинальный копаксон или аналог. Медицинский персонал клиники неврологии внимательно относится к пожеланиям пациентов, обеспечивает профессиональный уход.

Состав и фармакологические свойства препарата копаксон

Копаксон выпускается в виде раствора для подкожного введения. В одном миллилитре раствора содержится 20мг активного вещества глатирамера ацетата и вспомогательные компоненты: маннит (маннитол), вода для инъекций. Раствор может быть бесцветным или слегка жёлтого цвета, немного опалесцирует. Препарат относится к фармакологической группе иммуномодулирующих средств.

Копаксон (глатирамера ацетат) – является уксуснокислая соль смеси синтетических полипептидов, которые образованы четырьмя природными аминокислотами:

  • L-глутаминовой кислотой;
  • L-аланином;
  • L-тирозином;
  • L-лизином.

Препарат по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина. Глатирамера ацетат оказывает иммуномодулирующее действие и обладает способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, которые принимают участие в механизме разрушения миелиновой оболочки нервных проводников центральной нервной системы при рассеянном склерозе.

Он способен конкурентно замещать основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, которые расположены на антиген-представляющих клетках. Вследствие конкурентного вытеснения происходят две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных Т-лимфоцитов и торможение антиген- специфических эффекторных Т-лимфоцитов. Активированные Т-супрессорные лимфоциты проникают в центральную нервную систему. Они попадают в участок воспаления в центральной нервной системе, лимфоциты реактивируются антигенами миелина и начинают продуцировать противовоспалительные цитокины (небольшие пептидные информационные молекулы). Цитокины уменьшают местное воспаление.

Глатирамера ацетат стимулирует выработку нейротрофического фактора Тh2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (оказывает нейропротективное действие). Препарат не влияет на основные звенья нормальных иммунных реакций организма.

Показания, противопоказания и особенности применения копаксона

Неврологи Юсуповской больницы назначают копаксон или аналог российского производства аксоглатиран ФС для лечения пациентов, у которых выявлено ремитирующее течение рассеянного склероза. Препарат применяют с целью уменьшения частоты обострений, замедления развития осложнений, которые являются причиной инвалидности.

Копаксон и аналоги не используют при наличии следующих противопоказаний:

  • Повышенной чувствительности к глатирамера ацетату или маннитолу;
  • Беременности;
  • Лактации и кормлении грудью.

Лекарственное средство не назначают детям до 18 лет и пожилым людям, поскольку специально организованных исследований у этих контингентов пациентов не проводилось. Препарат применяют с осторожностью при предрасположенности к развитию аллергических реакций, пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями и нарушениями функции почек.

Способ применения и дозы копаксона

Рекомендуемую для взрослых разовую дозу копаксона – 20 мг глатирамера ацетата – вводят подкожно один раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время дня. Каждый шприц с препаратом предназначен только для однократного применения. Медицинский персонал Юсуповской больницы не смешивает раствор, который содержится в шприце, и не вводит его параллельно с каким-либо другим препаратом.

Инъекцию препарата копаксон выполняют согласно инструкции по применению:

  • Перед введением лекарственного средства медицинская сестра готовит всё необходимое для инъекции (шприц, заполненный раствором препарата, утилизационный контейнер для использованных шприцов и игл, ватный тампон, смоченный спиртом);
  • Берёт один блистер с заполненным шприцом из общей упаковки, которая должна храниться в холодильнике, и выдерживает его при комнатной температуре в течение не менее 20 минут;
  • Перед введением препарата тщательно моет руки водой с мылом;
  • Осматривает раствор в шприце (при наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора его не используют);
  • Выбирает область тела для инъекции (руку, бедро, ягодицы, живот);
  • Достаёт шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску);
  • Берёт шприц в руку, снимает защитный колпачок с иглы;
  • Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка собирает кожу в складку большим и указательным пальцами;
  • Располагая шприц перпендикулярно месту инъекции, вводит иглу в кожу под углом 90°;
  • Раствор вводит, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного опорожнения).
  • Удаляет шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона;
  • Помещает шприц в утилизационный контейнер.

Следующую инъекцию выполняют через 24 часа.

Побочные эффекты препарата копаксон

Препарат копаксон безопасен и хорошо переносится пациентами. После укола на месте инъекции может появиться боль, покраснение, отёк. В редких случаях развивается атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции. У некоторых пациентов отмечаются следующие системные реакции:

  • Приливы крови;
  • Боль в груди;
  • Одышка;
  • Учащённое сердцебиение;
  • Затрудненное глотание;
  • Состояние тревоги;
  • Крапивница.

Указанные симптомы преимущественно носят временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства. Они могут возникать спустя несколько месяцев после начала терапии. Пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

Иногда наблюдаются следующие побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • Сердцебиение;
  • Синкопальные состояния (внезапная кратковременная потеря сознания, возникающая на фоне резкого снижения артериального давления);
  • Побледнение;
  • Повышение артериального давления.

У некоторых пациентов возникают запоры, понос, тошнота, редко – анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит. Крайне редко развивается аллергический шок и анафилактоидные реакции. Иногда врачи регистрируют изменения со стороны системы крови и лимфатической системы: лимфаденопатию, эозинофилию, спленомегалию.

Во время лечения копаксоном пациентов могут беспокоить боли в суставах. Иногда наблюдаются изменения со стороны нервной системы:

  • Эмоциональная нестабильность;
  • Помрачение сознания;
  • Судороги;
  • Тревога;
  • Депрессия;
  • Головокружение;
  • Тремор (дрожание рук);
  • Атаксия (расстройство координации движений);
  • Головная боль.

Редко учащается частота дыхания, в единичных случаях развивался бронхоспазм, носовое кровотечение, изменение голоса. У некоторых пациентов возникали расстройства со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, кровь в моче, эректильная дисфункция, болезненные месячные, вагинальные кровотечения.

Для того чтобы избежать осложнений и свести к минимуму риск развития побочных эффектов от введения препарата копаксон, записывайтесь на приём к неврологу. Врачи Юсуповской больницы назначают препарат, учитывая течение рассеянного склероза, наличие сопутствующей патологии. Неврологи проводят динамическое наблюдение, корригируют дозу препарата, при развитии побочных эффектов отменяют лекарственное средство и оказывают назначают симптоматическое лечение.

АвторЭндоваскулярный хирург, кандидат медицинских наук. Лауреат Премии Правительства России в области науки и техники, лауреат премии «Призвание». Самый большой персональный опыт ЭМА в России

Список литературы

Наши специалисты

Руководитель НПЦ болезни двигательного нейрона/БАС, кандидат медицинских наук, врач высшей категорииВрач-невролог, доктор медицинских наукНевролог, руководитель НПЦ демиелинизирующих заболеваний, доктор медицинских наук, профессорврач-невролог, кандидат медицинских наукВрач-неврологВрач-невролог Врач — невролог, ведущий специалист отделения неврологии Врач-невролог Врач-невролог, кандидат медицинских наук

Цены на услуги *

Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога, д.м.н./профессора 8250 руб.
Консультация профессора Бойко А.Н. 10000 руб.
Прием, консультация врача-невролога, специалиста по когнитивным нарушениям 5150 руб.
Консультация врача ЛФК, первичная 3600 руб.
Консультация врача ЛФК, повторная 2900 руб.
Консультация врача ЛФК, к.м.н., первичная 5150 руб.
Консультация врача ЛФК, к.м.н., повторная 3600 руб.
Консультация врача-физиотерапевта, первичная 3600 руб.
Консультация врача-физиотерапевта, повторная 2900 руб.
Консультация логопеда-дефектолога, первичная (включая первичное логопедическое обследование и составление программы восстановительного обучения) 6700 руб.
Прием (тестирование, консультация) психолога, первичный 5150 руб.
Прием (тестирование, консультация) психолога, повторный 3600 руб.
Консультация врача-невролога по назначенным рецептурным препаратам, 20 мин 1990 руб.
Консультация врача-психотерапевта повторная 6000 руб.
Индивидуальное занятие с нейропсихологом-нейродефектологом в рамках комплексной программы 3410 руб.
Расширенное нейропсихологическое тестирование 5665 руб.
Нейропсихологическое тестирование 3960 руб.
Групповое клинико-психологическое консультирование (до 30 минут) 4000 руб.
Семейное клинико-психологическое консультирование (до 30 минут) 5000 руб.
Комплексное занятие логопеда с использованием аппаратных методик 5500 руб.
Групповое занятие с логопедом 2200 руб.
Индивидуальная психологическая коррекция (до 30 мин) 3400 руб.
Коррекционное занятие с логопедом-дефектологом (амбулаторно) 3800 руб.
Индивидуальное занятие по психологической социальной адаптации 4565 руб.
Индивидуальная психологическая коррекция 6820 руб.
Сеанс когнитивного тренинга (до 30 минут) 3410 руб.
Сеанс когнитивного тренинга (до 60 минут) 4950 руб.
Индивидуальное занятие по восстановлению речевых функций 4565 руб.
Коррекционное занятие с логопедом-дефектологом (30 мин) 3410 руб.
Логопедическое обследование 3410 руб.
Лимфодренажный ручной массаж 5500 руб.
Акупунктурно-баночный массаж 1705 руб.
Лечебный массаж в рамках комплексной программы 3410 руб.
Лечебный массаж одной анатомической области (до 15 минут) 2200 руб.
Сеанс иглорефлексотерапии 4290 руб.
Массаж одной зоны (20 мин) STAFF ONLY 1000 руб.
Индивидуальный сеанс кинезиотерапии в рамках комплексной программы (до 30 минут) 2750 руб.
Роботизированная механотерапия в рамках комплексной программы (до 30 минут) 2750 руб.
Индивидуальное занятие по восстановлению функции ходьбы с использованием экзоскелета 5390 руб.
Индивидуальный сеанс кинезиотерапии (до 30 минут) 2750 руб.
Индивидуальный сеанс кинезиотерапии (амбулаторный) 3850 руб.
Индивидуальное занятие на подвесной системе Экзарта, 30 мин. 3850 руб.
Роботизированная механотерапия, в т.ч. с биологической обратной связью (до 30 минут) 2750 руб.
Индивидуальный сеанс эрготерапии (до 30 минут) 2750 руб.
Индивидуальное занятие на вертикализаторе с моделированием ходьбы (до 30 минут) 3850 руб.
Индивидуальный сеанс кинезиотерапии с использованием подвесной разгрузочной системы Biodex Free Step 3300 руб.
Кинезиотейпирование одной зоны (со стоимостью тейпа) 1650 руб.
Комплексная программа реабилитации РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, 10 дней 148390 руб.
Комплексная программа реабилитации РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, 14 дней 181390 руб.
Комплексная программа реабилитации РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, 30 дней 346390 руб.
Медицинское сопровождение при терапии ПИТРС в рамках дневного стационара 15000 руб.
Препарат Окревус® (Ocrevus®) 1 флакон 350000 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА, 10 дней 153890 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА, 14 дней 192390 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА, 30 дней 379390 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА, 10 дней 137390 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА, 14 дней 175890 руб.
Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА, 30 дней 340890 руб.
Комплексная программа реабилитации ИНСУЛЬТ / ЧМТ, 10 дней 148390 руб.
Комплексная программа реабилитации ИНСУЛЬТ / ЧМТ, 14 дней 181390 руб.
Комплексная программа реабилитации ИНСУЛЬТ / ЧМТ, 30 дней 357390 руб.
Комплексная программа реабилитации СПИНАЛЬНАЯ ТРАВМА, 10 дней 159390 руб.
Комплексная программа реабилитации СПИНАЛЬНАЯ ТРАВМА, 14 дней 208890 руб.
Комплексная программа реабилитации СПИНАЛЬНАЯ ТРАВМА, 30 дней 401390 руб.
Индивидуальный патронажный пост (12 часов) 3250 руб.
Индивидуальный патронажный пост (24 часа) 4780 руб.
Персональный сестринский пост 9075 руб.
Суточное пребывание родственников в палате стационара 3270 руб.
Ночное пребывание родственников в палате стационара (12 часов) 2100 руб.

Аналоги препарата копаксон-тева

реклама

Когда Вы принимате это лекарство?
На пустой желудок До еды После еды Во время еды

Представлены синонимы (аналоги) лекарства копаксон-тева, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Копаксон-Тева — Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.
Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.
Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина — основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.
Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.
Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.
Копаксон®-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.
Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Копаксон-Тева, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

КОПАКСОН®-ТЕВА (COPAXONE®-TEVA)

ЛС- 000384
Торговое название препарата: Копаксон-Тева

Международное непатентованное название:

Копаксон-Тева

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
активное вещество: Копаксон-Тева — 20 мг
вспомогательные вещества: маннит (маннитол) вода для инъекций.
Описание
От бесцветного до слегка желтого цвета слегка опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство
Код ATX L03
Копаксон-Тева® (глатирамера ацетат) является уксусно-кислой солью смеси синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.
Копаксон-Тева обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоимунные реакции, участвующие в патогенезе разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе. Копаксон-Тева обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина — основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных Т-лимфоцитов (Тh2-типа) и торможение антиген- специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Тh1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, указанные Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10 и др.). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление, подавляя местный воспалительный Т-клеточный ответ, что ведет к накоплению специфических противоспалительных клеток Тh2-типа и торможению провоспалительной системы Тh1- клеток.
Кроме того, Копаксон-Тева стимулирует синтез нейротрофического фактора Тh2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (нейропротективное действие).
Препарат не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов. Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.
В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозировкой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Копаксон-Тева осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.
рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений).

  • повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;
  • не рекомендуется применять детям до 18 лет и пожилым, так как специально организованных исследований у этих контингентов пациентов не проводилось;

    Беременность и период лактации

    Контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось. Применение возможно только по абсолютным показаниям.
    Неизвестно, выделяется ли Копаксон-Тева с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. В экпериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.
    Рекомендуемая доза для взрослых 20 мг глатирамера ацетата — один заполненный раствором препарата шприц для инъекций — подкожно один раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время дня; длительно.
    Каждый шприц с препаратом предназначен только для однократного применения. Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.
    Препарат нельзя вводить внутривенно.
    Рекомендации для пациентов по применению препарата Копаксон -Тева в шприце
    1. Перед введением препарата убедитесь в том, что у Вас есть все необходимое для инъекции:
    -шприц, заполненный раствором препарата;
    -утилизационный контейнер для использованных шприцов и игл;
    -ватный тампон, смоченный спиртом.
    2. Возьмите один блистер с заполненным шприцом из общей упаковки, которая должна храниться в холодильнике, и выдержите его при комнатной температуре в течение не менее 20 минут.
    3. Перед введением препарата тщательно вымойте руки водой с мылом.
    4. Перед использованием следует осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора его не следует применять.
    5. Выберите область тела для инъекции. См. рис. 1 (одна из восьми возможных точек для инъекции: руки, бедра, ягодицы, живот — область желудка и т.п.). Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками.
    Каждый день выбирайте новое место для укола, так вы сможете уменьшить неприятные ощущения и боль на участке кожи в месте инъекции. Внутри каждой инъекционной области есть много точек для укола. Постоянно меняйте точки инъекций внутри конкретной области.
    Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. На теле есть ряд областей, в которые трудно делать инъекции самостоятельно (спина, руки), для этого вам может потребоваться помощь другого человека.
    Рис.1 Схема расположения мест инъекций
    6. Достаньте шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).
    7. Возьмите шприц в руку, которой вы пишете. Снимите защитный колпачок с иглы.
    8. Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка соберите кожу в складку большим и указательным пальцами (рис.2).
    9. Располагая шприц перпендикулярно месту инъекции, введите иглу в кожу под углом 90° (рис. 3); вводите препарат равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до его полного опорожнения).

    рис. 2 рис. 3

    10. Удалите шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.
    11. Поместите шприц в утилизационный контейнер.
    Если Вы забыли ввести препарат Копаксон®-Тева, сделайте инъекцию немедленно, как только вспомнили об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Используйте следующий готовый шприц только через 24 часа.
    Не прекращайте применение препарата Копаксона®-Тева без консультации с врачом.
    Препарат Копаксон®-Тева безопасен и хорошо переносится пациентами. Возможные реакции непосредственно после инъекции:
    Местные реакции: боль, покраснение, отек, в редких случаях — атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.
    Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.
    Среди других побочных реакций иногда могут наблюдаться:
    со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, редко синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, побледнение, варикозное расширение вен;
    со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; весьма редко — анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес;
    аллергические реакции: аллергический шок и анафилактоидные реакции.
    со стороны системы крови и лимфатической системы: редко- лимфаденопатия, весьма редко — эозинофилия, спленомегалия;
    метаболические и связанные с питанием: весьма редкие — отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю;
    со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии, артрит;
    со стороны нервной системы: редко — эмоциональная нестабильность, помрачение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль;
    со стороны дыхательной системы: редко — учащение дыхания (гипервентиляция). В единичных случаях: бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса;
    со стороны мочеполовой системы: редко — аменорея, гематурия, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействие между Копаксоном®-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. Не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение Копаксона®-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в том числе с кортикостероидами (при комбинированном применении в течение до 28 дней). Крайне редко частота местных реакций может увеличиться.
    Для обеспечения безопасного и эффективного использования препарата Копаксон®-Тева пациенты должны:
    1. Сообщить врачу о наличии беременности, желании иметь ребенк, или наступлении беременности во время приема препарата.
    2. Сообщить врачу о том, кормите ли вы ребенка грудным молоком.
    3. Не изменять дозу или режим введения препарата без консультации с врачом.
    4. Не прекращать прием препарата без консультации с врачом.

    С осторожностью

    следует назначать препарат больным, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца. Больным с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.
    При наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор препарата использованию не подлежит. Содержимое шприца предназначено только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.
    Пациенты должны быть проинструктированы по применению антисептических методов при введении препарата и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста. Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должны периодически контролироваться. Пациенты должны быть проинформированы о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также относительно процедуры безопасной их утилизации. Пациент может избавиться от использованных игл и шприцев только после того, как они были предварительно помещены в твердую упаковку.
    Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом в холодильнике, то допускается хранение при температуре 15-25 °С, но не более одного месяца. Если в течение месяца шприцы не были использованы, и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта, то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (2-8°С).
    Пациенты должны быть проинформированы о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.
    Данных о передозировке Копаксон®-Тева не имеется.
    По 1 мл раствора препарата в одноразовом шприце из бесцветного стекла типа I (Евр. Фарм.) с пластиковым поршнем и резиновым уплотнителем поршня, с фиксированной иглой, защищенной двойным колпачком, состоящим из внутренней резиновой и внешней твердой пластиковой частей.
    По 7 шприцев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ; 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Упаковка «in bulk»: по 7 шприцев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ; по 24 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке.
    В случае вторичной упаковки на территории РФ:
    по 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению в РФ.
    При температуре +2 — +8°С (в холодильнике).
    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    2 года

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Владелец РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.
    Производство, упаковка и выпуск:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стр., Кфар-Сава 44102, Израиль.
    Альтернативное место вторичной упаковки и выпуска:
    1. 3АО «МФПДК «БИОТЭК», 127253, г. Москва, ул. Псковская, д. 12, корп. 4
    2. ОАО «Марбиофарм», 424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121
    3. ЗАО «Биннофарм», 124460, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д.З, стр. 1
    Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Копаксон показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Условия хранения

    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

    Страна происхождения

    Израиль

    Группа товаров

    Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

    Иммуномодулирующее средство

    Формы выпуска

    • 28 шприцев с раствором 1,0 мл в упаковке
    • От бесцветного до слегка желтого цвета слегка опалесцирующий раствор

    В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозировкой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

    Особые условия

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой. Для обеспечения безопасного и эффективного использования препарата Копаксон®-Тева пациенты должны: 1.Сообщить врачу о наличии беременности, желании иметь ребенк, или наступлении беременности во время приема препарата. 2.Сообщить врачу о том, кормите ли вы ребенка грудным молоком. 3.Не изменять дозу или режим введения препарата без консультации с врачом. 4.Не прекращать прием препарата без консультации с врачом. С осторожностью следует назначать препарат больным, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца. Больным с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей. При наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор препарата использованию не подлежит. Содержимое шприца предназначено только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить. Пациенты должны быть проинструктированы по применению антисептических методов при введении препарата и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста. Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должны периодически контролироваться. Пациенты должны быть проинформированы о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также относительно процедуры безопасной их утилизации. Пациент может избавиться от использованных игл и шприцев только после того, как они были предварительно помещены в твердую упаковку. Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом в холодильнике, то допускается хранение при температуре 15-25 °С, но не более одного месяца. Если в течение месяца шприцы не были использованы, и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта, то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (2-8°С). Пациенты должны быть проинформированы о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

    • В 1 мл раствора содержится:
    • активное вещество: глатирамера ацетат — 20 мг
    • вспомогательные вещества: маннит (маннитол) вода для инъекций.

    Копаксон показания к применению

    • рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений

    Копаксон противопоказания

    • повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;
    • не рекомендуется применять детям до 18 лет и пожилым, так как специально организованных исследований у этих контингентов пациентов не проводилось;
    • Беременность и лактация
    • Контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось. Применение возможно только по абсолютным показаниям.
    • Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. В экпериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

    Копаксон дозировка

    • 20 мг/мл

    Копаксон побочные действия

    • Препарат Копаксон®-Тева безопасен и хорошо переносится пациентами. Возможные реакции непосредственно после инъекции:
    • Местные реакции: боль, покраснение, отек, в редких случаях — атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.
    • Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.
    • Среди других побочных реакций иногда могут наблюдаться:
    • со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, редко синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, побледнение, варикозное расширение вен;
    • со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; весьма редко — анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес;
    • аллергические реакции: аллергический шок и анафилактоидные реакции.
    • со стороны системы крови и лимфатической системы: редко- лимфаденопатия, весьма редко — эозинофилия, спленомегалия;
    • метаболические и связанные с питанием: весьма редкие — отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю;
    • со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии, артрит;
    • со стороны нервной системы: редко — эмоциональная нестабильность, помрачение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль;
    • со стороны дыхательной системы: редко — учащение дыхания (гипервентиляция). В единичных случаях: бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса;
    • со стороны мочеполовой системы: редко — аменорея, гематурия, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие между Копаксоном®-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. Не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение Копаксона®-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в том числе с кортикостероидами (при комбинированном применении в течение до 28 дней). Крайне редко частота местных реакций может увеличиться.Данных о передозировке Копаксон®-Тева не имеется.

    • беречь от детей

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Копаксон®-Тева (Copaxone®-Teva)

    Последняя актуализация описания производителем 03.10.2014 Фильтруемый список 03.10.2014

    Действующее вещество:

    Глатирамера ацетат (Glatiramer acetate)

    АТХ

    L03AX13 Глатирамера ацетат

    Фармакологическая группа

    • Иммуномодулирующее средство

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • G35 Рассеянный склероз

    Состав

    Раствор для подкожного введения 1 мл
    активное вещество:
    глатирамера ацетат 20 мг
    вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 40 мг; вода для инъекций — q.s. до 1 мл

    Описание лекарственной формы

    Раствор: слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

    Фармакодинамика

    Копаксон®-Тева (глатирамера ацетат) является уксуснокислой солью смеси синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином, и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

    Глатирамера ацетат изменяет течение патологического процесса при демиелинизирующем заболевании ЦНС — рассеянном склерозе, который относится к аутоиммунным заболеваниям, изменяющим соотношение Т-супрессоров в организме. Глатирамера ацетат осуществляет иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-супрессоров. Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина — основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антигенпредставляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антигенспецифических супрессорных Т-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антигенспецифических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, указанные Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление, подавляя местный воспалительный Т-клеточный ответ, что ведет к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

    Кроме того, глатирамера ацетат стимулирует синтез нейротрофического фактора Th2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (нейропротективное действие). Глатирамера ацетат не оказывает генерализованное влияние на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов. Образующиеся антитела к глатирамера ацетату при длительном применении не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

    Фармакокинетика

    В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после п/к инъекции глатирамера ацетат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием.

    Показания препарата Копаксон®-Тева

    клинически изолированный синдром (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз) с выраженностью воспалительного процесса, требующий применения в/в ГКС (для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз);

    рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;

    беременность;

    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

    С осторожностью: предрасположенность к развитию аллергических реакций; сердечно-сосудистые заболевания; нарушение функции почек.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных о применении глатирамера ацетата во время беременности нет, возможный риск такого применения во время беременности не установлен. Препарат Копаксон®-Тева противопоказан во время беременности.

    Во время лечения препаратом Копаксон®-Тева необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

    Побочные действия

    Препарат Копаксон®-Тева безопасен и хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях могут наблюдаться нижеперечисленные побочные реакции.

    Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, лейкоцитоз, лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения, изменение структуры лимфоцитов.

    Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек.

    Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.

    Со стороны обмена веществ: анорексия, повышение массы тела, непереносимость алкоголя, подагра, гиперлипидемия, гипернатриемия, снижение концентрации ферритина в сыворотке крови.

    Со стороны нервной системы: головная боль, тревога, депрессия, эйфория, нервозность, патологические сновидения, психоз, галлюцинации, враждебность, мания, расстройство личности, суицидальное поведение, извращение вкуса, мигрень, обморок, туннельный синдром, когнитивные расстройства, тремор, судороги, дисграфия, дислексия, нарушение моторных функций, миоклонус, неврит, нейромышечная блокада, паралич, в т.ч. малоберцового нерва, ступор.

    Со стороны органа зрения: диплопия, дефект полей зрения, нарушение движения глаз, катаракта, поражение роговицы, сухость склеры и роговицы, субконъюнктивальное кровоизлияние, птоз века, мидриаз, нистагм, атрофия зрительного нерва, нарушение зрения.

    Со стороны органа слуха и равновесия: головная боль, нарушение слуха.

    Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, синусовая брадикардия, пароксизмальная тахикардия, повышение АД, варикозное расширение вен.

    Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, сезонный ринит, апноэ, гипервентиляция легких, ларингоспазм.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отек языка, запор, кариес, одонтогенный периостит, увеличение слюнных желез, диспепсия, дисфагия, отрыжка, язва пищевода, колит, энтероколит, полипоз толстой кишки, аноректальные нарушения, ректальное кровотечение.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчно-каменная болезнь, гепатомегалия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: экхимоз, гипергидроз, кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, узловатая эритема, кожные узелки.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, боль в шейном отделе позвоночника, боль в спине, артрит, бурсит, боль в боку, мышечная атрофия, остеоартрит.

    Со стороны мочевыделительной системы: императивный позыв к мочеиспусканию, поллакиурия, задержка мочи, гематурия, нефролитиаз.

    Со стороны половых органов и молочных желез: аменорея, увеличение молочных желез, эректильная дисфункция, пролапс тазовых органов, отклонение лабораторных показателей в мазках из канала шейки матки, нарушение менструального цикла, вульвовагинальные нарушения.

    Инфекции: отит, бронхит, гастроэнтерит, обострение заболеваний, вызываемых Herpes simplex, ринит, вагинальный кандидоз, воспаление подкожно-жировой клетчатки, фурункулез, пиелонефрит, опоясывающий герпес.

    Прочие: реакции непосредственно после инъекции*, астения, усталость, озноб, повышение температуры тела, носовое кровотечение, периферические отеки, состояние похмелья.

    * Реакции непосредственно после инъекции: местные реакции — боль, покраснение, отек, абсцесс, гематома, липоатрофия, некроз кожи; системные реакции — приливы крови, боль в груди, ощущение сердцебиения, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы носят временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут также начаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

    Взаимодействие

    Взаимодействие между глатирамера ацетатом и другими лекарственными препаратами изучено недостаточно. Не выявлено какое-либо лекарственное взаимодействие, включая одновременное применение глатирамера ацетата с препаратами, которые применяются для терапии рассеянного склероза, в т.ч. с ГКС (при комбинированном применении в течение до 28 дней). Крайне редко частота местных реакций может увеличиваться.

    Способ применения и дозы

    П/к.

    В виде инъекций по 20 мг препарата Копаксон®-Тева (1 заполненный раствором препарата шприц для инъекций) 1 раз в сутки ежедневно, предпочтительно в одно и то же время дня. Лечение длительное. Решение о прекращении терапии должен принимать лечащий врач.

    Каждый шприц с препаратом Копаксон®-Тева предназначен только для однократного применения.

    Рекомендации для пациентов по применению препарата

    1. Необходимо убедиться в наличии всего необходимого для инъекции: одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Копаксон®-Тева, контейнер для использованных шприцов, ватный тампон, смоченный спиртом.

    2. Перед инъекцией извлечь одноразовый шприц из контурной ячейковой упаковки, удалив защитную бумажную полоску.

    3. Выдержать шприц с раствором при комнатной температуре не менее 20 мин.

    4. Перед введением препарата Копаксон®-Тева тщательно вымыть руки с мылом.

    5. Внимательно осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменений цвета раствора его не следует применять.

    6. Выбрать место для инъекции. Возможные зоны для инъекций: руки, бедра, ягодицы, живот (примерно 5 см вокруг пупка). Не следует проводить инъекцию в болезненные места, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками. Выбирая новое место можно уменьшить неприятные ощущения и боль во время инъекции. Внутри каждой инъекционной зоны достаточно места для нескольких инъекций. Рекомендуется составить схему мест инъекций и иметь ее при себе. Для инъекций в область ягодиц и рук пациенту потребуется помощь другого человека.

    7. Снять защитный колпачок с иглы.

    8. Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой, смоченной спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.

    9. Располагая иглу шприца перпендикулярно месту инъекции, проколоть кожу и, равномерно надавливая на поршень шприца, ввести его содержимое в место инъекции.

    10. Удалить иглу движением шприца перпендикулярно месту инъекции.

    11. Поместить шприц в контейнер для использованных шприцов.

    При пропуске введения препарата Копаксон®-Тева необходимо сделать инъекцию немедленно, как только вспомнили об этом. Нельзя вводить двойную дозу препарата. Следующий шприц с препаратом Копаксон®-Тева следует использовать только через 24 ч.

    Передозировка

    Данных о передозировке препарата Копаксон®-Тева нет. В случае передозировки показано тщательное наблюдение и симптоматическое лечение.

    В начале лечения препаратом Копаксон®-Тева необходим контроль невролога и врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

    Пациенты должны быть проинформированы о возможности появления побочных реакций, в т.ч. возникающих непосредственно после инъекции препарата Копаксон®-Тева. Большинство этих симптомов непродолжительны, спонтанно разрешаются без последствий. При развитии серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить терапию и обратиться к лечащему врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. Решение о применении симптоматической терапии принимает врач.

    Боль в груди, возникающая непосредственно после инъекций (см. «Побочные действия»), как правило, носит преходящий характер, продолжается несколько минут, не имеет связи с другими симптомами, проходит самостоятельно без каких-либо клинических последствий. Механизм развития этого симптома неясен.

    При длительном применении (в течение нескольких месяцев) препарата Копаксон®-Тева в местах инъекций может развиться липоатрофия и в единичных случаях — некроз кожи. Для того чтобы предупредить развитие этих местных реакций, необходимо рекомендовать пациенту строго соблюдать последовательность мест для инъекций по схеме, в которой должно быть предусмотрено обязательное ежедневное изменение места для инъекции.

    Пациенты с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под контролем врача.

    В связи с тем, что препарат Копаксон®-Тева является иммуномодулирующим ЛС и используется при лечении аутоиммунного заболевания — рассеянного склероза, его применение может сопровождаться изменениями функций иммунной системы, в связи с чем следует периодически контролировать состояние иммунной системы пациента.

    Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом Копаксон®-Тева в холодильнике, то допускается хранение при температуре 15–25 °C, но не более 1 мес. Если в течение месяца шприцы с препаратом не были использованы и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта, то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (2–8 °C).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

    Форма выпуска

    Раствор для подкожного введения, 20 мг/мл. В одноразовом шприце из бесцветного стекла типа I (Ph. Eur.) с пластиковым поршнем и резиновым уплотнителем поршня, с фиксированной иглой, защищенной двойным колпачком, состоящим из внутренней резиновой и внешней твердой пластиковой частей, 1 мл. 5 или 7 шприцев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 4 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

    Упаковка «in bulk»: 7 шприцев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 24 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке или 4 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке без маркировки, 6 картонных пачек в картонной коробке.

    В случае вторичной упаковки на территории РФ: 4 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению в РФ.

    Производитель

    1. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18 Эли Гурвитц Ст., Инд. Зоун, Кфар Саба 44102, Израиль.

    2. Айвекс Фармасьютикалз Юкей, Астон Лэйн Норт, Уайтхауз Вэйл Индастриал Эстейт, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Великобритания.

    Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

    Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Копаксон®-Тева

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Копаксон®-Тева

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    G35 Рассеянный склероз Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз
    Диссеминированный склероз
    Множественный склероз
    Обострение рассеянного склероза
    Рецидивирующий рассеянный склероз
    Смешанные формы рассеянного склероза

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *