Квантиферон тест

Содержание

Квантифероновый тест. Сравнение квантиферонового теста и Т-Спот. ПЦР-диагностика туберкулеза

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) — это современный лабораторный тест, который позволяет выявить туберкулез в латентной (скрытой) и активной стадии.

* принимаем анализ ежедневно по предварительной записи

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное микобактериями туберкулеза. Микобактерии туберкулеза могут поражать все органы и системы организма, чаще страдают органы дыхания, поэтому выделяют две формы туберкулеза: лёгочная и внелёгочная. При лёгочной форме поражаются лёгкие и бронхи, при внелёгочной форме: пищеварительная система (чаще дистальный отдел тонкого кишечника и слепая кишка); мочеполовая система (почки, мочевыводящие пути, половые органы у женщин: матка, трубы, придатки, у мужчин: простата, яички); нервная система (головной, спинной мозг); опорно-двигательная система (кости, чаще поражается позвоночник, суставы); кожа, глаза и др.

Основной путь передачи бактерии туберкулеза, является воздушно-капельный, который осуществляется при разговоре, кашле или чихании больного человека, именно этот путь заражения приводит к лёгочной форме туберкулеза. Чаще всего после инфицирования заболевание протекает латентно (скрыто), и лишь у некоторых, при определенных изменениях в организме переходит в активную стадию. Своевременная диагностика туберкулеза — это единственная возможность не допустить перехода латентной стадии заболевания в активную у инфицированных людей, и защитить здоровых людей от инфицирования, путем выявления зараженных.

Разберем по полочкам скрининговые специфические методы диагностики туберкулеза: на сегодняшний день существует 2 группы.

  • 1 группа — это кожные тесты, сюда относится проба Манту и Диаскин тест.
  • 2 группа — это IGRA-тесты, лабораторные исследования туберкулеза по крови человека, к ним относятся ТОЛЬКО: Квантифероновый тест и T-SPOT.TB (т-спот).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! ПЦР диагностика туберкулеза не подходит для скрининга выявления туберкулеза, т.к. для этого метода необходим материал из ОЧАГА предполагаемого туберкулеза.

ПЦР крови на микобактерию туберкулеза, будет положительна при туберкулезном сепсисе (заражение крови) и диссеминированном туберкулезе (самые тяжелые формы туберкулеза). В остальных случаях результат будет отрицательный, но это не означает, что человек не инфицирован туберкулезом.

ПЦР диагностика используется для быстрой диагностики открытых и закрытых форм туберкулеза, например у человека выставлен диагноз туберкулез легких, необходимо понять, опасен он для окружающих или нет, берется мокрота и определяется возбудитель в мокроте.

ПЦР положительная (рис.2) — туберкулезная палочка выделяется при чихании, кашле, разговоре, зараженный человек представляет опасность для окружающих. ПЦР отрицательная (рис.1) — туберкулезный очаг не сообщается с бронхом, человек не выделяет туберкулезную палочку в окружающую среду, но при этом он заражен туберкулезом и нуждается в лечении!

Поэтому данный метод не используется для скрининговой диагностики туберкулеза, т.к. он не может исключить или подтвердить факт инфицирования туберкулезом.

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА СКРИНИНГОВЫХ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА

Реакция Манту

Диаскин тест

Квантифероновый тест

Метод исследования

Кожный тест

Кожный тест

Анализ крови из вены

Анализ крови из вены

Побочные реакции

Возможны

Возможны

Нет

Нет

Противопоказания

Есть

Есть

Нет

Нет

Оценка результата

Субъективная

Субъективная

Объективная

объективная

Ложноположительный результат после БЦЖ

Часто

Отсутствует

Отсутствует

Отсутствует

Выявляет стадию туберкулеза

Активную

Активную

Латентную и активную

Латентную и активную

Использование при беременности

Запрещено

Запрещено

Разрешено

Разрешено

Использование при острых заболеваниях

Запрещено

Запрещено

Разрешено, но не рекомендуется, оптимально через 1 мес после выздоровления

Разрешено, но не рекомендуется, оптимально через 1 мес после выздоровления

Во время карантина

Запрещено

Запрещено

Разрешено

Разрешено

Цена

Бесплатно в поликлинике

Бесплатно в поликлинике

4950 рублей

5990 рублей

СРАВНЕНИЕ КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА И Т-СПОТ

Квантифероновый тест, также как и T-SPOT относится к IGRA-тестам (interferongammareleaseassay), главное различие в том, что квантифероновый тест определяет гамма-интерферон из сенсибилизированных Т-лимфоцитов, а Т-СПОТ определяет сами сенсибилизированные Т-лимфоциты, которые вырабатывают гамма-интерферон на рекомбинантные протеины ESAT-6 и CFP-10, в крови у инфицированного микобактериями туберкулеза человека.

Диагностический тест

Квантифероновый тест

Срок исполнения

1-2 рабочих дня

1-3 рабочих дня

Методика исследования основана на стимуляции Т-клеток пептидами ESAT-6 и CFP-10 антигенов

Ложноположительные результаты на БЦЖ-вакцинацию отсутствуют

Ложноположительные результаты на БЦЖ-вакцинацию отсутствуют

Оценка результата

Определяется количество сенсибилизированных Т-лимфоцитов, выделяющих гамма-интерферон на ESAT-6 и CFP-10 антигены

Определяется сам гамма-интерферон из сенсибилизированных Т-лимфоцитов на стимуляцию пептидными антигенами ESAT-6 и CFP-10

Стандартизация по количеству лимфоцитов

Есть

Нет

Дифференциация между латентной и активной стадией туберкулеза

Нет

Нет

Влияние принимаемых лекарственных препаратов на тест

Нет

Есть

Точность при иммуносупрессии (в т.ч. ВИЧ)

Высокая

Высокая, но могут быть ложноотрицательные результаты при выраженном снижении лимфоцитов

Чувствительность теста от возраста пациента

Практически не изменяется

Снижается после 30 лет

Применение у детей

Ограничений нет

Рекомендован с 5 лет

Материал для исследования

Венозная кровь

Венозная кровь

Подготовка к исследованию

Не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

ПРИНЦИП КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

  1. Профилактическое обследование детей с 5 лет, посещающие детские сады и учебные учреждения.
  2. В случае противопоказания проведения кожных тестов: аллергические заболевания, кожные заболевания, эпилепсия, острые заболевания и обострение хронических;
  3. В случае токсико-аллергических реакций на туберкулин, который входит в пробу Манту;
  4. У детей, привитых БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
  5. У людей, посетивших страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулёзом (Африка, Азия);
  6. Обследование беременных в случае контакта с больным туберкулёзом или наличия симптомов;
  7. У лиц, контактирующих с туберкулёзными больными;
  8. У пациентов на ФНО-ɣ терапии;
  9. У ВИЧ-инфицированных;
  10. При подозрении на внелёгочные формы туберкулёза.

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ является альтернативой пробе Манту, согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и Министерством здравоохранения РФ, «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» (Москва, 2017 г.; стр. 14)

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЕЙ ЗАМЕНИТЬ НА T-SPOT.TB, ЕСЛИ:

  1. пациент принимает препараты угнетающие выработку гамма-интерферона (глюкокортикоиды);
  2. пациент принимает препараты снижающие уровень лейкоцитов: группа НПВС (аспирин, парацетамол, найс, кеторол и др.), цитостатики и т. д.;
  3. пациент с выраженным иммунодефицитом связанным со снижение уровня лимфоцитов, в том числе ВИЧ-инфекция;
  4. пациент до 5 лет и в пожилом возраст;

так как это позволит избежать ложноотрицательных результатов, тем самым не даст пропустить заражение туберкулезом. Во всех остальных случаях Квантифероновый тест не уступает T-SPOT.TB и дает такую же надежность и информативность.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА

Положительный

Сомнительный/

Неопределенный

Отрицательный

  • Инфицирование микобактериями туберкулеза
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. Marinum)

!!! необходима консультация фтизиатра!!!

Сомнительный результат, требует контрольного исследования через 4-8 недель, может отражать начальный этап заражения

Неопределенный результат связан с недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов. Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.

  • Отсутствует заражение микобактерией туберкулеза

ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ :

  • недавнее инфицирование;
  • пациент до 5 лет, либо пожилой;
  • выраженный иммунодефицит;
  • прием лекарственных препаратов снижающих уровень лейкоцитов и/или блокирующий выработку гамма-интерферона.

Проба Манту: стоит ли искать альтернативу

Для раннего выявления туберкулеза в Ростовской области, как и во всей стране, долгое время применялась только проба Манту. Некоторые родители не доверяют результатам кожной пробы, а то и вовсе отказываются от ее проведения – на результат обследования могут повлиять наличие аллергии у ребенка, недавно перенесенные заболевания, поствакцинальная реакция на прививку БЦЖ, которую детям чаще всего делают в роддоме, и другие факторы.

В настоящее время в России применяются и другие способы диагностики туберкулеза у детей. В их числе – кожная проба (Диаскинтест) и тесты IGRA (interferongammareleaseassay): Квантифероновый тест и тест Т-SPOT.TB. Don24.ru выяснил, какие из этих обследований проводятся в Ростовской области и насколько можно доверять их результатам.

Больной плюнул, ребенок вдохнул – и все, инфицирован

По данным Всемирной организации здравоохранения, каждый год в мире около 1 млн детей заболевает туберкулезом. Ежегодно от этой болезни умирает около 140 тыс. детей. При этом эксперты отмечают, что показатели заболеваемости в странах с неблагоприятным положением по туберкулезу соответствуют реальному числу заболевших всего на 35%, то есть 65% заболевших остаются не выявленными.

По показателям смертности среди детей и подростков от туберкулеза Россия не относится к неблагоприятным территориям по туберкулезу, однако в нашей стране в год от этого заболевания умирает в среднем 12 детей. Ситуация по туберкулезу в Ростовской области осложняется расположением региона на приграничной территории и большим количеством мигрантов в области.

По словам главного внештатного детского специалиста-фтизиатра МЗ РФ, профессора, доктора медицинских наук Валентины Аксеновой, уровень заболеваемости туберкулезом среди детей достаточно высок и напрямую зависит от заболеваемости среди взрослого населения и, конечно, от уровня жизни населения. «В возрасте пяти-семи лет ребенок все равно встретится со взрослым туберкулезом и инфицируется. Наша задача – сделать так, чтобы он не заболел», – говорит профессор. Как отмечает Валентина Аксенова, у детей туберкулез может не проявляться очень длительное время. Для сохранения жизни и здоровья заболевание необходимо выявлять на самой ранней стадии.

То, что уберечь ребенка от заражения туберкулезом очень трудно, подчеркивает главный внештатный фтизиатр ЮФО, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой туберкулеза Ростовского государственного медицинского университета Людмила Шовкун. «Туберкулеза в Ростовской области много. Больные ездят в автобусах, маршрутках, плюют на тротуары – их невозможно узнать по внешнему виду. Они могут проводить время и на детских площадках. Мы не знаем, кто сидел там, где будет играть ребенок. Существует масса возможностей заразиться. Детей нужно обязательно вакцинировать и обследовать».

Аналогичную точку зрения высказывает и участковый врач-педиатр высшей категории МБУЗ «Кулешовская участковая больница» Азовского района Людмила Куц: «В моей практике недавно был случай: мама и папа здоровы, ребенку два года. Девочка заболела туберкулезом. Вы понимаете: больные люди свободно ходят по улицам, кашляют. Больной плюнул на улице, плевок высох, все это поднялось в воздух, ребенок вдохнул. Все – инфицирован».

Старое и новое: кожные пробы Манту и Диаскинтест

По словам врача-педиатра Людмилы Куц, в настоящее время на территории Ростовской области для диагностики туберкулеза у детей до восьми лет применяется туберкулиновая проба Манту, а у детей старше восьми лет – Диаскинтест. Обследование детей происходит в соответствии с утвержденным графиком – кожную пробу проводят ежегодно.

Диаскинтест проводится так же, как привычная проба Манту: с внутренней стороны предплечья внутрикожно делают инъекцию, а через 72 часа регистрируют результат кожной пробы. Оценивает результаты исследования врач-педиатр. При сомнительной или положительной пробе ребенок направляется на консультацию к фтизиатру.

Заведующая противотуберкулезным клиническим диспансером города Батайска Алия Дягилева пояснила, что к фтизиатру дети приходят на дообследование. «Плановые обследования детей проводятся в участковых поликлиниках. За них отвечает участковый врач-педиатр. Он же контролирует результаты пробы Манту или Диаскинтеста. К нам дети приходят на дообследование или уже на лечение, если диагноз подтверждается».

По словам заведующей противотуберкулезного диспансера, для уточнения диагноза «Латентная туберкулезная инфекция, или тубинфицированность» при положительной пробе Манту до семи лет проводится Диаскинтест. После восьми лет всем детям проводят только Диаскинтест, а подросткам старше 15 лет – флюорограмму. При положительном Диаскинтесте всем детям и подросткам проводят спиральную компьютерную томографию органов грудной клетки – обследование позволяет исключить или подтвердить туберкулез органов грудной клетки.

Без вмешательства: анализ в пробирке

В некоторых случаях, когда есть противопоказания для проведения кожных проб (аллергические, аутоиммунные, кожные и другие заболевания), возможно проведение исследования крови, взятой у ребенка из вены. В этом случае не допускается попадание в детский организм чужеродных веществ и диагностика проводится «в пробирке». Кровь на туберкулез исследуют при помощи тестов IGRA: импортного Квантиферонового теста и отечественного теста Т-SPOT.TB.

Как рассказали don24.ru в Центре молекулярной диагностики НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Т-SPOT.TB они не проводили никогда, а Квантифероновый тест можно было сделать еще год назад. В настоящее время такое обследование в Ростове и в области не проводится.

По словам Людмилы Шовкун, импортный Квантифероновый тест не проводится в регионе из-за окончания срока регистрации. Будет ли она продлеваться – неизвестно. Но в ближайшее время в крупнейших диагностических центрах Ростова должен появиться отечественный тест. «Т-SPOT.TB основан на том, что у ребенка берется кровь из вены и на основе выделенного интерферона под воздействием специфических белков делается вывод об инфицированности (латентной туберкулезной инфекции). В Ростовской области тесты пока не закупили. Население у нас мало информировано о таком способе обследования. Но для определенных групп детей, у которых нельзя провести, например, кожные пробы в силу аллергических реакций или противопоказаний, этот тест хорош, он не влияет на организм ребенка. Но у Т-SPOT.TB есть и минусы: нужно взять кровь из вены, а это не всегда удобно, особенно если ребенок маленький», – пояснила главный фтизиатр ЮФО.

Как отметила Людмила Шовкун, тесты Т-SPOT.TB могут появиться в детских учреждениях, куда на обследование будут направляться дети, нуждающиеся в особой диагностике. Также исследовать ребенка на туберкулез тестом Т-SPOT можно будет по желанию родителей. В этом случае анализ будет платным.

Против системы: нужно ли отказываться от диагностики

В настоящее время по приказу Министерства здравоохранения РФ № 951 от 29 декабря 2014 г. детям до восьми лет проводится проба Манту, а после восьми лет – Диаскинтест. выбора вариантов обследования практически нет. Но когда в области появится возможность делать Т-SPOT.TB, перед родителями станет вопрос: какому варианту обследования можно доверять больше?

По словам Людмилы Шовкун, для контроля за состоянием здоровья ребенка необходимы плановые обследования, которые назначает участковый врач-педиатр. «На месте любой мамы я бы сделала то, что положено. И своим детям я делала Манту и Диаскинтест. Тесты IGRA рассматривают одну возможность выявления заболевания (оценивается количество выделенного интерферона под влиянием специфических белков), а по реакции на коже мы видим полноценную реакцию всего организма. Если в организме ребенка есть снижение выделения интерферона в силу разных причин – например, после перенесенных заболеваний, то Т-SPOT.TB может быть отрицателен, а Диаскинтест в этом случае более информативен», – говорит главный фтизиатр ЮФО.

Людмила Шовкун советует мамам не бояться обследовать детей – ни одной токсической реакции на Манту или Диаскинтест зарегистрировано не было. А если кожная проба положительная или сомнительная, то ребенка обязательно следует дообследовать у фтизиатра. Если же выяснится, что у ребенка был контакт с больным туберкулезом, то необходимо, не дожидаясь плановой постановки пробы, обратиться к участковому педиатру или фтизиатру.

Квантифероновый тест – что это такое? Плюсы и минусы. Может ли это заменить пробу Манту и диаскинтест в диагностике туберкулеза? Показания, подготовка и правила сдачи, где сделать, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Квантифероновый (квантефероновый) тест представляет собой метод лабораторной диагностики на инфекцию M. tuberculosis, который позволяет выявлять как скрытые формы бессимптомного бактерионосительства, так и собственно развившийся туберкулез различных органов (легких, почек и др.).

Квантифероновый тест – общая характеристика

Квантифероновый тест – это лабораторный непрямой метод выявления микобактерий туберкулеза в крови человека. Непрямым метод является потому, что основан на выявлении не самих микобактерий, а продуктов, которые вырабатываются иммунными клетками в ответ на наличие в организме микробов. То есть о наличии микобактерий результаты теста позволяют судить косвенно – если в крови определяются вещества, вырабатываемые иммунными клетками в ответ на наличие микробов, то это считается подтверждением инфицирования микобактериями.
Принцип и суть квантиферонового теста довольно непросты, так как его производство включает в себя два этапа – культуральный и последующий иммуноферментный. Рассмотрим это подробнее. Во-первых, в пробирке, в которой выполняется тест, находятся три антигена микобактерий туберкулеза: ESAT-6, CFP-10, TB7.7(p4). В норме эти антигены имеются на поверхности микобактерий, и их распознает иммунная система человека, как чужеродные, запуская соответствующий ответ с выработкой антител для уничтожения «чужих», попавших в организм.

Для производства первого культурального этапа теста кровь обследуемого человека вносится в пробирку с находящимися в ней антигенами микобактерий туберкулеза. Далее кровь инкубируется при температуре 37oС в течение нескольких часов в этой пробирке, что имитирует попадание микобактерий туберкулеза в организм (только в качестве организма выступает набранная проба крови). И если в крови человека имеются микобактерии туберкулеза, то есть он был инфицирован в прошлом ими, то в процессе инкубации лимфоциты крови вырабатывают вещество, называемое гамма-интерфероном.
После завершения инкубации пробирки, содержащей смесь исследуемой крови и антигены микобактерий, начинается второй этап квантиферонового теста, который заключается в определении концентрации гамма-интерферона. Концентрация интерферона определяется методом иммуноферментного анализа (ИФА). То есть из пробирки отбирается проба плазмы и проводится ИФА на определение концентрации интерферона. Если концентрация интерферона оказывается низкой (ниже нормы), то результат анализа – отрицательный, то есть микобактерии туберкулеза в организме отсутствуют. Когда концентрация интерферона находится в пограничной области, результат считается сомнительным, то есть невозможно однозначно сказать, имеются микобактерии в организме или нет. В таких случаях рекомендуется провести другие методы диагностики или повторить тест через некоторое время. Если же концентрация интерферона оказывается высокой (выше нормы), то это свидетельствует о том, что в организме человека присутствуют микобактерии.
Однако положительный результат квантиферонового теста не означает, что человек обязательно болен туберкулезом, и в этом существенный минус анализа. Дело в том, что положительный результат свидетельствует только о том, что организм человека «знаком» с микобактериями туберкулеза, а это может означать либо наличие заболевания (то есть человек болен туберкулезом), либо перенесенный в прошлом туберкулез, либо простое инфицирование микобактериями. На практике положительный квантифероновый тест означает только инфицирование микобактериями, которое наблюдается у 90 % взрослого населения России и других стран европейской части бывшего СССР. Причем 98 % инфицированных микобактериями туберкулеза никогда в жизни не заболевают самим туберкулезом, а бактерия просто живет в организме, подобно вирусу герпеса, который, однажды попав в ткани, остается в них пожизненно. И так же, как и герпес, микобактерия в подавляющем большинстве случаев не вызывает самого заболевания, просто существуя в организме, как условно-патогенный микроб.
А квантифероновый тест не позволяет различить обычного носительства микобактерий туберкулеза (имеющегося у 90 % взрослого населения бывшего СССР) и собственно заболевания туберкулезом. Тест дает заключение только о наличии или отсутствии микобактерий туберкулеза в организме. Поэтому, если результат теста положительный, то придется пройти дополнительные обследования, чтобы врач смог выяснить, какой же процесс имеет место в конкретном случае – простое инфицирование и носительство микобактерий или же туберкулез. В качестве дополнительных к квантифероновому тесту для отличения носительства микобактерий и туберкулеза назначаются проба Манту, диаскинтест, рентген/флюорография, УЗИ, анализ мочи на микобактерии.
Таким образом, очевидно, что квантифероновый тест является малополезным для диагностики туберкулеза в большинстве случаев, так как он будет давать положительный результат у 98 % инфицированных микобактериями, но не болеющих туберкулезом. Именно поэтому по-прежнему основным методом раннего выявления туберкулеза у взрослых людей в России является ежегодная флюорография, а у детей – проба Манту и/или диаскин тест. Конечно, проба Манту и диаскин тест тоже имеют свои минусы, но они, во-первых, не так дорогостоящи, а во-вторых, не делают здоровых людей больными.

Чувствительность и специфичность квантиферонового теста

Под чувствительностью метода понимают процент случаев, когда он дает отрицательный результат при наличии заболевания. То есть чувствительность метода – это процент ложноотрицательных результатов, когда квантифероновый тест дает отрицательный результат, а реальное инфицирование микобактериями туберкулеза присутствует. Для квантиферонового теста чувствительность составляет в среднем 84 %, то есть из 100 человек, которые точно инфицированы микобактериями, он покажет положительный результат (выявит наличие микобактерий в организме) у 84 человек. Соответственно, у 16 человек из 100 квантифероновый тест не выявит инфицирования микобактериями. А этот факт, увы, означает, что квантифероновый тест дает 16 % пропусков инфицирования микобактериями, а значит, анализ не слишком эффективен для массового обследования. Более того, исследование 1999 года показало (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC85534/), что квантифероновый тест дает отрицательный результат у людей, точно больных туберкулезом (даже не у просто инфицированных), почти в 25 % случаев. То есть тест не выявляет почти 25 % больных туберкулезом.
Под специфичностью теста понимают процент случаев, когда он дает положительный результат при отсутствии заболевания. То есть специфичность теста отражает ложноположительные результаты, когда заболевание выявляется там, где его нет. Специфичность квантиферонового теста высока – 99 %, что означает, что он выявляет инфицирование микобактериями там, где его нет, только в 1 % случаев. Как правило, подобные ложноположительные результаты обусловлены инфицированием человека видами микобактерий (M. kansasii, M. szulagai, M. marinum), которые не вызывают туберкулез никогда. Ложноположительные результаты квантиферонового теста при инфицировании нетуберкулезными микобактериями обусловлены тем, что эти виды микробов так же, как и туберкулезные микобактерии, на своей поверхности несут антигены ESAT-6, CFP-10, TB7.7(p4).
Таким образом, очевидно, что и положительный результат квантиферонового теста не является 100 % подтверждением того, что человек инфицирован микобактериями туберкулеза.

Плюсы и минусы квантиферонового теста

Совершенно однозначным плюсом квантиферонового теста является его высокая специфичность, благодаря которой он не дает ложноположительных результатов у людей, которые ранее были привиты вакциной Кальметта-Герена (БЦЖ) и у которых имеется аллергическая реакция на туберкулин (компонент пробы Манту). То есть если имеется ложноположительная реакция на пробу Манту вследствие сделанной в прошлом прививки БЦЖ или аллергии на туберкулин, то квантифероновый тест является методом выбора диагностики туберкулеза.

Кроме того, квантифероновый тест может проводиться у взрослых и детей, которым по каким-либо причинам (например, наличие кожных заболеваний и др.) противопоказаны кожные пробы (Манту, диаскинтест) на туберкулез.
В отличие от пробы Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не дает никаких побочных реакций, так как проводится в пробирке и для него только забирается проба крови из вены. К сожалению, проба Манту и диаскинтест могут вызывать побочные реакции, в том числе аллергические, так как их проведение связано с введением препарата под кожу (то есть в организм).
Также к плюсам квантиферонового теста можно отнести то, что его результаты более объективны по сравнению с пробами Манту и диаскинтестом. Ведь результат квантиферонового теста представляет собой измеренную концентрацию гамма-интерферона в сыворотке крови человека, а для оценки пробы Манту и диаскинтеста проводится измерение образовавшейся в месте введения препарата папулы. Соответственно, оценка размеров и состояния папулы целиком зависит от медицинского работника, который ее производит, а потому в такой ситуации довольно велик риск субъективности и связанной с этим некачественной оценки реакции.
Квантифероновый тест, в отличие от пробы Манту и диаскинтеста, можно пройти в любое время, так как для него нет противопоказаний, таких, как, например, острый период инфекций, обострение любых имеющихся хронических заболеваний (в том числе аллергии), период после вакцинации (прививки), карантин в учреждениях и т.д.
Отдельно следует отметить, что квантифероновый тест чувствителен и позволяет выявлять инфицирование микобактериями у людей со сниженным иммунитетом, например, у ВИЧ-инфицированных, онкобольных, страдающих аутоиммунными заболеваниями, алкоголизмом, сахарным диабетом, эпилепсией, почечной недостаточностью, принимающих препараты-иммуносупрессоры, наркотики и т.д. У данной группы людей (со сниженным иммунитетом) проба Манту, как правило, неинформативна, и дает отрицательный результат даже на фоне имеющегося активного туберкулеза.
Таким образом, резюмируя, можно коротко перечислить плюсы квантиферонового теста следующим образом:

  • Отсутствие ложноположительных результатов у ранее привитых БЦЖ или у имеющих индивидуальную повышенную чувствительность к туберкулину;
  • Возможность производить исследование на раннее выявление инфицированности микобактериями у людей, которым противопоказано проведение кожный проб Манту и диаскинтеста;
  • Отсутствие побочных эффектов, так как для исследования забирается кровь, а не в организм вводится препарат;
  • В организм не вводится никаких лекарственных препаратов, поэтому квантифероновый тест не отражается на общем самочувствии и состоянии человека;
  • Объективная (а значит более точная по сравнению с субъективной) оценка результатов;
  • Тест можно пройти в любое время и его результат не зависит от имеющихся у человека тяжелых хронических заболеваний, простуды или недавней вакцинации;
  • Исследование дает положительный результат в случае инфицированности микобактериями людей со сниженным иммунитетом, у которых кожные пробы (Манту или диаскинтест), как правило, отрицательные.

Однако, помимо перечисленных плюсов, у квантиферонового теста имеется и ряд довольно существенных минусов.
Во-первых, несомненным минусом исследования является его относительно низкая чувствительность, вследствие чего в среднем в 16 % случаев туберкулез не выявляется. А в некоторых исследованиях указывается и еще больший процент ложноотрицательных результатов (до 25 %) квантиферонового теста у людей, которые точно больны туберкулезом. К тому же, ложноотрицательный результат может быть обусловлен имеющимися у человека нарушением функции иммунной системы, ненадлежащим обращением с пробирками после забора в них крови, ошибками при проведении самого анализа или вовсе недавним заражением микобактериями, когда иммунные клетки еще не успели среагировать на микробы. Это означает, что при отрицательном результате исследования нельзя быть полностью уверенным в том, что туберкулез у человека отсутствует, что, в конечном, итоге, влечет за собой необходимость проведения и других дополнительных тестов.
Во-вторых, положительный результат квантиферонового теста не свидетельствует о заболевании человека туберкулезом. И потому после получения положительного результата исследования для отличения носительства микобактерий от заболевания туберкулезом нужно проводить в обязательном порядке дополнительные обследования (такие, как бактериологическое и микроскопическое исследование мокроты и мочи, рентген грудной клетки и т.д.). Кроме того, ложноположительный результат квантиферонового теста может быть обусловлен неправильным проведением исследования или инфицированием человека микобактериями, которые не вызывают развития туберкулеза (M. kansasii, M. Szulagai, M. marinum).
А учитывая тот факт, что микобактериями инфицированы 90 % населения России, то практически у всех взрослых квантифероновый тест будет положительным, но реально туберкулез будет только примерно у 2 % из этих людей. А, значит, при использовании этого исследования для массовой диагностики придется дополнительно обследовать большое число людей, у которых туберкулеза нет, что связано с высокими затратами и повышением риска заболевания этих людей на фоне испытываемого ими стресса и лишнего посещения медицинских учреждений.
В-третьих, квантифероновый тест не позволяет отличить носительство микобактерий от реального заболевания туберкулезом или вылеченного в прошлом заболевания. И более того, наличие микобактерий туберкулеза в организме называется латентной туберкулезной инфекцией, а не носительством, то есть вполне здоровый человек, не имеющий развивающегося в организме заболевания, считается потенциально больным. И таким потенциально больным приходится назначать профилактическое лечение противотуберкулезными антибиотиками, что, естественно, дорого, неудобно и чревато большим количеством побочных эффектов. Кроме того, такое профилактическое применение противотуберкулезных антибиотиков может привести к перерождению микобактерий в такие формы, которые будут устойчивы к действию имеющихся лекарств. И в таком случае, если носитель микобактерий реально заболеет туберкулезом, риск того, что инфекция окажется антибиотикоустойчивой, очень высок. А тогда придется применять дорогие антибиотики или комбинации нескольких антибиотиков, что приведет к увеличению количества или усилению выраженности побочных эффектов этих препаратов.

В-четвертых, несмотря на то, что производитель набора для проведения квантиферонового теста рекомендует его как хороший метод выявления туберкулеза и инфицирования микобактериями у людей, страдающих иммунодефицитом (ВИЧ-инфицированные, онкобольные, страдающие сахарным диабетом, силикозом, почечной недостаточностью, принимающие препараты-иммуносупрессоры и т.д.), имеются данные о том, что у данных категорий людей исследование может давать некорректные, сомнительные или вовсе неверные результаты.
В-пятых, кровь для проведения квантиферонового теста должна быть запущена в работу в течение 12 часов, а любые ошибки в заборе или хранении проб могут приводить к неверным результатам.
Таким образом, коротко резюмируя, минусы квантиферонового теста можно описать следующим образом:

  • Относительно высокий риск ложноотрицательных результатов у людей, реально болеющих туберкулезом;
  • Отрицательный результат при недавнем заражении микобактериями;
  • Необходимость проведения во многих случаях дополнительных диагностических обследований для выявления возможного туберкулеза, как при отрицательном, так и при положительном результате анализа;
  • Невозможность отличения простого инфицирования микобактериями от активного туберкулезного процесса и в прошлом пролеченного туберкулеза;
  • Теоретическая возможность некорректных и трудных в истолковании результатов теста у людей, страдающих иммунодефицитом (ВИЧ-инфицированные, онкобольные, страдающие сахарным диабетом, силикозом, почечной недостаточностью, принимающие препараты-иммуносупрессоры и т.д.);
  • Необходимость точного исполнения инструкций по обработке проб крови.

Насколько квантифероновый тест может служить заменой пробе Манту и диаскинтесту

Хотя многие частные и государственные медицинские учреждения, проводящие квантифероновый тест на коммерческой основе, заявляют, что он заменяет пробу Манту и диаскинтест, с точки зрения многих опытных врачей-фтизиатров это утверждение не совсем верно.
К сожалению, диагностика туберкулеза сложна, и ни один из существующих в настоящий момент времени методов не позволяет со 100 % точностью во всех случаях выявлять это инфекционное заболевание. А потому различные методы диагностики туберкулеза не заменяют и не исключают друг друга, а являются дополняющими. Соответственно, и квантифероновый тест не должен рассматриваться в качестве замены пробы Манту или диаскинтеста, его нужно полагать дополняющим исследованием, так как он имеет и преимущества, и минусы перед другими методиками.
Например, проба Манту обладает практически 100 % чувствительностью, то есть она позволяет выявлять туберкулез почти во всех случаях. Более того, проба Манту – это единственный тест, дающий положительный результат при раннем развитии инфекции, когда еще нет клинических признаков, и диаскинтест и квантифероновый тест – отрицательны.
Но, к сожалению, проба Манту часто дает ложноположительные результаты (в 30 – 50 % случаев), а потому при получении положительного результата пробы приходится также проводить дополнительные исследования. Например, проба Манту может быть положительной у людей, в прошлом привитых вакциной БЦЖ или у имеющих индивидуальную повышенную чувствительность к туберкулину (компоненту пробы Манту).
Зато диаскинтест не дает ложноположительной реакции у привитых вакциной БЦЖ, но дает ложноотрицательный результат на ранних стадиях развития инфекции.
Поэтому при вираже пробы Манту (когда после уменьшения вдруг появляется большой прирост размера папулы в месте введения препарата) рекомендуется выполнить еще и диаскинтест, и квантифероновый тест (или только диаскинтест). В такой ситуации, если и диаскинтест, и квантифероновый тест отрицательны, то вираж пробы Манту считается спровоцированным индивидуальной чувствительностью организма к туберкулину, аллергией или некими имеющимися у человека особенностями.
Если же диаскинтест отрицателен, а квантифероновый тест положителен, то, скорее всего, человек инфицирован и в его организме в скрытой форме протекает инфекционный процесс. В подобной ситуации врач может предложить профилактическое лечение или через два месяца повторную сдачу диаскинтеста. Ведь если через два месяца диаскинтест будет отрицательным, то это означает, что когда-то произошло инфицирование микобактериями, но они находятся в организме в неактивном состоянии, туберкулез отсутствует и профилактическое лечение не нужно.
Таким образом, квантифероновый тест является не заменой пробы Манту и диаскинтеста, а их дополнением. Ведь квантифероновый тест позволяет только выявить наличие микобактерий туберкулеза в организме, но вот отличить инфицирование от реального туберкулезного процесса – нет. Проба Манту же дает возможность отследить ответ на прививку вакциной БЦЖ и состояние эффективности иммунитета при контакте с микобактериями. А диаскинтест позволяет оценить активность микобактерий туберкулеза в организме в текущий момент времени и, соответственно, решить вопрос о назначении профилактического лечения. Таким образом, очевидно, что все три анализа являются взаимодополняющими, и если результат одного заставляет сомневаться в том, необходимо ли человеку лечение туберкулеза, то следует провести или оба других анализа, или один из них.

Показания к сдаче квантиферонового теста

В настоящее время строгих показаний для сдачи квантиферонового теста нет, так как на уровне Министерства здравоохранения он считается дополнительным, а не обязательным методом диагностики. Поэтому можно говорить только о случаях и ситуациях, когда квантифероновый тест рекомендован для сдачи, таких, как:

  • Выявление инфицированности и скрытого течения туберкулезной инфекции у людей с иммунодефицитами (ВИЧ-инфицированные, онкобольные, страдающие сахарным диабетом, почечной недостаточностью, принимающие препараты-иммуносупрессоры и т.д.);
  • Сомнительный или положительный результат пробы Манту или диаскинтеста, особенно когда есть подозрения, что он спровоцирован аллергической реакцией;
  • Противопоказания к проведению кожных проб (Манту и диаскинтеста);
  • Для отбора пациентов для проведения иммуносупрессивной терапии препаратами Инфликсимаб, Ремикейд, Адалимумаб и др.;
  • Для выявления инфицирования микобактериями людей, у которых имеется высокий риск заражения туберкулезом (недавно контактировавшие с больным туберкулезом, сотрудники противотуберкулезных диспансеров и санаториев, лица, отбывающие срок наказания или освободившиеся из мест лишения свободы, наркоманы, алкоголики);
  • Выявление легочного и нелегочного туберкулеза в сочетании с другими методами;
  • Медицинское обследование людей, получающих визу в США.

Подготовка и правила сдачи анализа на квантифероновый тест

Несмотря на то, что производитель тест-системы указывает, что результат не зависит от имеющихся у человека в текущий момент времени инфекционных заболеваний (ОРВИ, грипп и др.) или обострения патологий внутренних органов, все же сотрудники лабораторий рекомендуют дождаться выздоровления от инфекции, и только после этого сдавать анализ. Как показала практика, острый инфекционный процесс в организме может стать источником ложноположительного результата квантиферонового теста, и в таком случае придется пересдавать кровь через 4 – 5 недель для получения точного результата.
Какой-либо подготовки перед сдачей крови на квантифероновый тест не требуется, поэтому накануне можно вести обычный образ жизни.
Однако кровь следует сдавать утром, строго натощак, минимум после 8-часового голодания. То есть сдать кровь на квантифероновый тест можно только по прошествии 8 часов после последнего приема пищи. Для исследования берется кровь из вены.
Для правильного проведения и корректной оценки результатов кровь для квантиферонового теста забирается в три специальные пробирки, одна из которых является отрицательным контролем, вторая – положительным контролем, и третья – собственно испытуемой. Правильная и точная оценка результатов анализа возможна только при постановке реакции во всех трех пробирках и учете ответа в положительном и отрицательном контролях.
В каждую пробирку набирается 1 мл крови из вены, после чего они плотно закрываются прилагающимися крышками и легко встряхиваются примерно 10 раз, чтобы кровь полностью покрыла стенки пробирок. Нельзя энергично и слишком усердно встряхивать пробирки, так как это может привести к отслоению геля, и в таком случае забор придется производить в новые пробирки.
После заполнения кровью перед началом производства квантиферонового теста пробирки с кровью можно хранить не более 12 – 16 часов и только при комнатной температуре (17 – 25oC). Недопустимо хранение пробирок с пробами крови в холодильнике или морозильнике.
Если по каким-либо причинам невозможно набрать по 1 мл крови сразу в пробирки для квантиферонового теста, то можно набрать 5 мл венозной крови в обычную пробирку, предварительно налив в нее антикоагулянт гепаринат лития. Другие антикоагулянты (цитрат натрия, ЭДТА) использовать нельзя, так как они могут влиять на результаты теста. Кровь в пробирке с гепаринатом натрия может храниться до начала инкубации в специальных пробирках также 12 – 16 часов при комнатной температуре. То есть при необходимости в пробирку с гепаринатом натрия набирается 5 мл венозной крови, которую в течение 12 – 16 часов можно доставить в лабораторию и перелить в специальные пробирки для проведения квантиферонового теста.

Чтение результата квантиферонового теста

Результат квантиферонового теста содержит три обязательных параметра, а именно, концентрация гамма-интерферона в положительном контроле, отрицательном контроле и испытуемой пробе. И для прочтения результата нужно учитывать показатели гамма-интерферона во всех трех пробирках (два контроля и проба).

Пробирка с отрицательным контролем называется NIL, с положительным контролем – Mitogen, а с пробой – TB-антиген. Прочтение результатов квантиферонового теста представлено в таблице ниже.

Концентрация гамма-интерферона в отрицательном контроле (NIL) Концентрация гамма-интерферона в пробирке с пробой (TB-антиген)* Концентрация гамма-интерферона в положительном контроле (Mitogen)** Результат квантиферонового теста
Меньше или равно 8 МЕ/мл Менее 0,35 МЕ/мл Больше или равно 0,5 МЕ/мл Отрицательный
(отсутствует инфицирование микобактериями)
Больше или равно 0,35 МЕ/мл, но меньше 25 % от значения отрицательного контроля Больше или равно 0,5 МЕ/мл
Больше или равно 0,35 МЕ/мл и эта цифра больше 25 % от значения отрицательного контроля Любое значение Положительный
(человек инфицирован микобактериями)
Менее 0,35 МЕ/мл Менее 0,5 МЕ/мл Сомнительный
(результат не может быть однозначно истолкован, поэтому тест неинформативен)
Больше или равно 0,35 МЕ/мл, но меньше 25 % от значения отрицательного контроля Менее 0,5 МЕ/мл
Больше 8 МЕ/мл Любое значение Любое значение

* В данном параметре должна указываться концентрация гамма-интерферона в пробирке с пробой за вычетом концентрации гамма-интерферона в отрицательном контроле.
** В данном параметре должна указываться концентрация гамма-интерферона в пробирке с положительным контролем за вычетом концентрации гамма-интерферона в отрицательном контроле.
Соответственно, после получения результатов теста, в котором указаны концентрации гамма-интерферона в трех пробирках (положительной контрольной, отрицательной контрольной и испытуемой), можно по приведенной выше таблице посмотреть самостоятельно, как интерпретировать эти цифры (положительный, отрицательный или сомнительный результаты).
Например, концентрация гамма-интерферона в пробирке с отрицательным контролем равна 4 МЕ/мл, в пробе – 0,75 МЕ/мл, а в положительном контроле – 2 МЕ/мл. Так как в пробе концентрация больше – 0,35 МЕ/мл, то нужно понять, эта цифра больше или меньше 25 % от значения отрицательного контроля. Отрицательный контроль равен 4 МЕ/мл, значит 25 % от этой цифры составляет 1 МЕ/мл. В нашем примере в пробе концентрация гамма-интерферона равна 0,75 МЕ/мл, что меньше 1 МЕ/мл, а значит меньше 25 % от значения отрицательного контроля. Таким образом, итоговый результат квантиферонового теста – отрицательный.

Т спот тест и квантифероновый тест

Т спот тест правильно пишется и называется T-SPOT.TB. По своей сути T-SPOT.TB – это практически такое же исследование, как и квантифероновый тест, поскольку у пациента проводится забор крови, и она инкубируется в пробирках с антигенами микобактерий туберкулеза. Только при производстве квантиферонового теста после инкубации крови производится измерение в ней количества гамма-интерферона, а при выполнении T-SPOT.TB измеряется количество самих иммунных клеток (лимфоцитов), вырабатывающих гамма-интерферон. Поэтому, в принципе, и квантифероновый тест, и T-SPOT.TB являются способами непрямой диагностики инфицирования микобактериями туберкулеза, основанными на одном и том же методе. Просто в одном методе проводится измерение одного продукта, а в другом – другого, получаемого в результате одной и той же реакции в одинаковых пробирках.

Квантифероновый тест – где сделать

С 2016 по 2018 годы в России квантифероновый тест не выполнялся. Причины прекращения применения исследования не были оглашены публично, но можно предположить, что такое волевое решение органов здравоохранения стало ответом на то, что родители детей, у которых оказался положительным результат квантиферонового теста, сталкивались с серьезными трудностями, доказывая, что ребенок здоров, не болен туберкулезом, а просто инфицирован микобактериями, как и 90 % взрослого населения страны.
В настоящий момент (с июня 2018 года) квантифероновый тест разрешен к выполнению в России. Квантифероновый тест и его аналог – T-SPOT.TB (Т спот тест) производят многие частные лаборатории в крупных городах и лаборатории при НИИ туберкулеза.

Записаться на квантифероновый тест

Чтобы записаться на прием к врачу или диагностику, Вам достаточно позвонить по единому номеру телефона

+7 495 488-20-52 в Москве
Или
+7 812 416-38-96 в Санкт-Петербурге

Оператор Вас выслушает и перенаправит звонок в нужную клинику, либо примет заказ на запись к необходимому Вам специалисту.

Квантифероновый тест 2018

С июня 2018 года квантифероновый тест в России разрешен.

Квантифероновый тест – цена

Стоимость квантиферонового теста, когда его делали, варьировалась в различных медицинских учреждениях городов России от 4500 до 7000 рублей.

97-13-201. Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

Туберкулёз – передающееся контактным путем заболевание, вызываемое инфицированием комплексом микроорганизмов M. tuberculosis (M. tuberculosis, М. bovis, M. africanum). Заражение, как правило, происходит воздушно-капельным путем от больного, страдающего туберкулезом дыхательных путей. Инфицированный может заболеть туберкулёзом в течение периода от нескольких недель до нескольких месяцев, но большинство инфицированных не заболевают.

Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) – состояние, при котором микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, обусловливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулезные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулезом.

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold) — это инновационное исследование, позволяющее в короткие сроки диагностировать с вероятностью до 100% латентное течение туберкулёза, также высоко эффективен в диагностике внелегочных форм туберкулёза (мочеполовых органов, костей, суставов, глаз, мозговых оболочек, кожи и др.).

Важно понимать, что белки ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 отсутствуют у всех штаммов вакцины БЦЖ, что позволяет избежать ложноположительных результатов у вакцинированных лиц.

Преимущества Квантиферонового теста:

  • Высокая чувствительность (83-93%) и специфичность (98-100%) исследования;
  • Безопасность: не требуется подкожного введения туберкулина, для исследования берется кровь из вены;
  • Является безопасной альтернативой диагностики туберкулёза среди следующих групп (беременные, дети, подростки, пожилые, люди с нарушениями иммунного статуса, например, ВИЧ-инфицированные, пациенты, получающие лечение иммуносупрессивными препаратами и др.);
  • Тест разрешен к проведению беременным и детям старше 5 лет;
  • Тест можно выполнить после вакцинации БЦЖ;
  • Объективная оценка результатов исследования по сравнению с пробой Манту;
  • Официальное разрешение на применение на территории РФ в качестве исследования для выявления латентной туберкулёзной инфекции (Рег. Уд. ФСЗ 2010/06376 от 30.05.2018). Результаты Квантиферонового теста принимаются медицинскими, детскими и школьными учреждениями наравне с результатами кожных тестов.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *