Микосист 100

Микосист — инструкция по применению

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012167/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: МИКОСИСТ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН): флуконазол.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капсулы.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противогрибковое средство.

Код ATX:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Флуконазол – представитель класса производных триазола, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны.
Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает систему цитохрома Р450 в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает андрогенной активностью.
Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.. Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность – 90%. Максимальная концентрация (Сmax) после приема внутрь натощак 150 мг достигается через 0,5-1,5 ч и составляет 90% от концентрации в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5-3,5 мг/кг. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% – я равновесная концентрация достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз в сутки).
Применение в первый день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации флуконазола в плазме, равной 90% значению равновесной концентрации ко второму дню. Кажущийся объем распределения. приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы – 11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма.
В роговом слое эпидермиса, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи – 23.4 мкг/г, а через 1 нед после приема второй дозы – 7.1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю – 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях.
Концентрации препарата в слюне, мокроте, грудном молоке, суставной и перитонеальной жидкости аналогичны его уровню концентрации в плазме крови. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазол а в спинномозговой жидкости достигает 80% уровня его концентрации в плазме.
Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом значении не менее 24 ч. Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между Т1/2 и КК.
Период полувыведения (T1/2) флуконазола составляет около 30 ч. Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, 11 % – в виде метаболитов. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
После гемодиализа в течение 3 часов концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

ПОКАЗАНИЯ
– Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи; криптококковый сепсис; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при трансплантации органов или других случаях иммунодефицита.
– Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей), в том числе у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза – лечение и профилактика.
– Кандидозы слизистых оболочек: полости рта, в том числе атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов, глотки, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия.
– Генитальный кандидоз: вагинальный (острый или в хронической рецидивирующей форме), кандидозный баланит.
– Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.
– Микозы кожи, включая микозы стоп, туловища, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз;
– Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или другим близким по структуре азольным соединениям;
– Одновременное применение терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг в сутки и выше) и цизаприда, так как оба препарата удлиняют интервал QT и увеличивают риск развития тяжелых нарушений ритма сердца;
– Одновременное применение астемизола;
– Непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– Период лактации.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии); пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение флуконазола во время беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Флуконазол определяется в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат принимают внутрь.
При переводе с внутривенного введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
Применение у взрослых
При криптококковых инфекциях обычная доза флуконазола составляет 400 мг один раз в сутки в первый день лечения, в дальнейшем – по 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием, и обычно составляет от 6 до 8 недель.
Рекомендуемая продолжительность лечения при терапии криптококкового менингита составляет 10-12 недель после отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают больному в дозе не менее 200 мг в сутки в течение длительного периода.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях суточная доза флуконазола составляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности
При тяжелом системном кандидозе – возможно увеличение дозы до 800 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. Следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.
При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушениямииммунитета, обычная доза флуконазола составляет 50-100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии – по 150 мг 1 раз в неделю. В случае необходимости лечение может быть продлено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с антисептическими средствами для обработки протеза.
При других кандидозных инфекциях, например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек суточная доза составляет 50-100 мг в течение 14-30 дней.
При тяжелом кандидозе слизистых оболочек – 100-200 мг в сутки.
Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями доза флуконазола должна составлять 50 мг один раз в сутки до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической или лучевой терапии.
При вагинальном кандидозе – 150 мг однократно. Для снижения частоты рецидивов используют 1 раз в месяц по 150 мг в течение 4-12 месяцев, иногда может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida spp., флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи (в т.ч. кандидозах), включая микозы стоп, кожи паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае – 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев, соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг в сутки в течение 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 месяца при кокцидиоидозе; 2-17 месяцев при паракокцидиоидозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.
Применение у детей
Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно один раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг в сутки. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения равновесной концентрации.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг в сутки в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 3-4-х недель жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.
Применение у пожилых пациентов
При отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычных рекомендаций по дозированию препарата. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина Применение у больных с почечной недостаточностью
Флуконазол выводится преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном применении флуконазола изменений дозы не требуется. При необходимости курса лечения у больных (включая детей) с нарушенной функцией почек следует первоначально ввести «ударную» дозу от 50 мг до 400 мг. В дальнейшем суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по следующей таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин) % от рекомендуемой дозы
>50 100%, один раз в сутки
<50 (без диализа) 50%, один раз в сутки
Больные, находящиеся на постоянном диализе 100%, после каждого сеанса диализа

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изменение вкуса, нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи), бронхиальная астма (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT на электрокардиограмме, мерцание/трепетание желудочков.
Прочие: нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях могут отмечаться судороги, галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ). После трехчасового сеанса гемодиализа концентрация флуконазола в плазме крови уменьшается приблизительно на 50%.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Антикоагулянты: У больных, принимающих флуконазол и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, необходим тщательный контроль протромбинового времени, поскольку оно может увеличиваться.
Препараты сульфонилмочевины: флуконазол при одновременном приеме может удлинять период полувыведения производных сульфонилмочевины, поэтому при их совместном применении следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Фенитоин: одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижения его дозы.
Рифампицин: при одновременном приеме рифампицина и флуконазола уменьшается максимальная концентрация и период полувыведения последнего, поэтому при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу флуконазола.
Рифабутин: совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточной концентрации последнего, возможно развитие увеита.
Циклоспорин: при совместном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может увеличиваться.
Терфенадин: учитывая возникновение серьезных, угрожающих жизни, аритмий у больных, принимающих противогрибковые средства – производные азола в сочетании с терфенадином, их совместный прием противопоказан.
Цизаприд: при одновременном приеме флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Одновременный прием противопоказан.
Зидовудин: при сочетанном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови. Больных, принимающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Теофиллин: прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса: теофиллина из плазмы крови, следовательно, повышается риск развития токсического действия теофиллина и его передозировки.
Мидазолам: одновременное применение флуконазола и мидазолама приводит к значительному повышению концентрации последнего в плазме крови и риску развития психомоторных реакций.
Гидрохлортиазид: при одновременном приеме флуконазола и гидрохлортиазида повышается концентрация флуконазола в плазме крови на 40%.
Такролимус: при одновременном приеме флуконазола и такролимуса повышается концентрация последнего в сыворотке крови, что ведет к увеличению риска нефротоксичности.
Необходимо соблюдать осторожность при применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р450.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение флуконазолом необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
Поскольку флуконазол выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. При длительном лечении флуконазолом дозирование должно осуществляться с учетом клиренса креатинина.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическим действием на печень, в том числе и с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Необходимо контролировать функцию печени. При появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить.
На фоне приема препарата у больных отмечались редкие случаи развития эксфолиативных кожных реакций, таких как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом и злокачественными новообразованиями более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.
Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при работе с техникой, поскольку во время лечения флуконазолом может, возникать головокружение.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы, 50 мг, 100 мг и 150 мг.
Капсулы 50 мг: 7 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.
Капсулы 100 мг: 7 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Капсулы 150 мг: 1 капсула в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускают без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

МИКОСТАТИН (MYCOSTATIN) — Нистатин

Код Микостатин по реестру АТХ: A07AA02
A -> Препараты для улучшения работы пищеварительной системы и обмена веществ
A07 -> Средства против диареи
A07A -> Кишечные противомикробные и противоспалительные лекарственные средства
A07AA -> Противобактериальные медикаменты

Виды упаковок Микостатин:

  • суспензия 100000 МЕ/мл 100 мл №1, произведено: BRISTOL-MYERS SQUIBB

    Действующие вещества: Нистатин
    Доставка Редтаблетка поможет купить Микостатин в Украине по низкой цене с удобной для Вас доставкой.
    Перед заказом Вы имеете возможность получить информацию у специалиста о наличии Mycostatin в аптеках и сроках поставки.
    Актуальность цены Микостатин и форму оплаты уточняйте у менеджера.
    Сервис redtabletka.com предлагает прямую доставку Микостатин из аптек Европы, что гарантирует качество и оптимальную стоимость.
    Инструкция содержит описание препарата и действующих веществ (Нистатин), способ применения и информацию о побочных эффектах.

    Самостоятельное применение Mycostatin опасно для Вашего здоровья, перед лечением проконсультируйтесь с доктором.

  • Микосист

    Инструкция по применению:

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Показания к применению
    3. 3. Противопоказания
    4. 4. Способ применения и дозировка
    5. 5. Побочные действия
    1. 6. Особые указания
    2. 7. Лекарственное взаимодействие
    3. 8. Аналоги
    4. 9. Сроки и условия хранения
    5. 10. Условия отпуска из аптек

    Цены в интернет-аптеках:

    от 251 руб.

    Микосист – лекарственное средство с противогрибковым действием.

    Форма выпуска и состав

    Микосист выпускается в двух лекарственных формах:

    • Раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный либо незначительно окрашенный (по 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
    • Капсулы: твердые, желатиновые, с непрозрачным белым корпусом (L500), заполненные внутри порошком почти белого или белого цвета либо порошкообразной плотной массой; по 50 мг – размер №4, со светло-синей непрозрачной крышечкой (L910) (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке); по 100 мг – размер №2, с бирюзовой непрозрачной крышечкой (L890) (по 7 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке); по 150 мг – размер №1, с синей непрозрачной крышечкой (L860) (по 1 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

    В состав 1 капсулы входит:

    В состав 10 мл раствора для инфузий входит:

    • Активное вещество: флуконазол – 20 мг;
    • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 90 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

    Показания к применению

    • Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и иные формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции глаз, эндокарда, брюшной полости, мочевыводящих и дыхательных путей), в том числе у пациентов, получающих курс цитостатической либо иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза (с лечебной и профилактической целью);
    • Криптококкоз: криптококковые инфекции кожи и легких, криптококковый сепсис и менингит, криптококкоз при синдроме приобретенного иммунодефицита (с целью профилактики рецидивов); при трансплантации органов или иных случаях иммунодефицита;
    • Кандидозы слизистых оболочек, в т.ч. кандидоз пищевода, глотки, полости рта (включая связанный с ношением зубных протезов атрофический кандидоз), а также кандидурия, неинвазивные бронхолегочные инфекции;
    • Генитальный кандидоз: вагинальный (хроническая рецидивирующая или острая форма); кандидозный баланит (капсулы);
    • Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к развитию таких инфекций из-за проведения химиотерапии цитостатиками либо лучевой терапии; орофарингеальный кандидоз у пациентов со СПИДом (с целью профилактики);
    • Микозы кожи, включая микозы паховой области и туловища;
    • Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидоз, гистоплазмоз и паракокцидиоидоз у больных с нормальным иммунитетом;
    • Онихомикоз, микозы стоп, отрубевидный лишай (капсулы).

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • Одновременное применение с терфенадином (при постоянном приеме Микосиста в суточной дозе от 400 мг), цизапридом (препараты способствуют увеличению риска возникновения тяжелых нарушений ритма сердца и удлинению интервала QT);
    • Одновременное применение с астемизолом;
    • Период грудного вскармливания;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата либо к иным близким по структуре азольным соединениям.

    Относительные (Микосист нужно применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

    • Печеночная и/или почечная недостаточность;
    • Сыпь при приеме препарата у больных с системными и/или инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностными грибковыми заболеваниями;
    • Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска, включая нарушения электролитного баланса, органические болезни сердца, одновременное применение с вызывающими аритмии препаратами;
    • Непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
    • Одновременное применение с терфенадином (при суточной дозе флуконазола до 400 мг);
    • Одновременное применение с рифабутином или иными лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450;
    • Беременность.

    Способ применения и дозировка

    Микосист в виде раствора для инфузий вводят внутривенно капельно со скоростью не больше 20 мг (10 мл) в 1 минуту; капсулы следует принимать внутрь.

    Корректировать суточные дозы при переходе с одной лекарственной формы на другую не следует.

    Взрослым рекомендуется применять следующий режим дозирования:

    • Диссеминированный кандидоз, кандидемия и другие инвазивные инфекции, вызываемые грибками Кандида (Candida): в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – по 200 мг в день. В случае необходимости дозу увеличивают в 2 раза, при тяжелом системном кандидозе – до 800 мг в день. Длительность курса зависит от клинической эффективности препарата, при этом применение Микосиста нужно продолжить в течение не менее 14 дней после исчезновения симптомов болезни либо при подтверждении отрицательной гемокультуры;
    • Криптококковые инфекции: в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – 1 раз в день по 200-400 мг. Длительность курса определяется подтвержденной результатами микологических исследований клинической эффективностью. Чаще всего терапию проводят от 6 недель до 2 месяцев. При лечении криптококкового менингита показано более длительное применение Микосиста – от 10 недель до 2 месяцев после отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости. По окончании полного курса первичной терапии с целью профилактики рецидива криптококкового менингита больным со СПИДом рекомендуется длительное применение Микосиста по 200 мг в день;
    • Атрофический кандидоз полости рта, связанный с зубными протезами: 14 дней в суточной дозе 50 мг. Терапию следует сочетать с применением антисептических средств для обработки протеза;
    • Орофарингеальный кандидоз, включая пациентов с нарушениями иммунитета: 7-14 дней в суточной дозе 50-100 мг. Для профилактики пациентам со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Микосист назначают по 150 мг 1 раз в 7 дней. При необходимости (в особенности при тяжелых нарушениях иммунитета) длительность лечения увеличивают;
    • Другие кандидозные инфекции (кандидурия, эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидоз кожи и слизистых оболочек): 14-30 дней в суточной дозе 50-100 мг;
    • Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг. Чтобы снизить частоту рецидивов Микосист в такой же дозе следует принимать 1 раз в месяц на протяжении 4-12 месяцев, в отдельных случаях возможно более частое применение;
    • Тяжелый кандидоз слизистых оболочек: по 100-200 мг в день;
    • Баланит, вызванный Candida spp.: однократно 150 мг Микосиста в форме капсул;
    • Профилактика кандидоза: суточная доза определяется степенью риска развития грибковой инфекции и может варьироваться в пределах от 50 до 400 мг. При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, пациенты с длительно сохраняющейся или ожидаемой выраженной нейтропенией) Микосист назначают по 400 мг в день. Препарат нужно начинать принимать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении, после увеличения количества нейтрофилов больше 1000/мм³ терапию следует продолжать еще в течение 7 дней;
    • Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями (профилактика): препарат в суточной дозе 50 мг необходимо принимать до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие проведения цитостатической либо лучевой терапии;
    • Отрубевидный лишай: 2 приема по 300 мг Микосиста в форме капсул с перерывом 7 дней. В отдельных случаях может потребоваться прием третьей дозы – 300 мг с соблюдением такого же перерыва, но нередко бывает достаточно и однократного приема 300 мг. В качестве альтернативной схемы лечения возможен ежедневный прием 50 мг Микосиста в день на протяжении от 2 недель до 1 месяца;
    • Микозы кожи (в т.ч. кандидозы), включая микозы паховой области, стоп: по 50 мг в день либо 1 раз в 7 дней по 150 мг препарата в форме капсул. Как правило, продолжительность терапии варьируется в пределах 7-14 дней, однако при лечении микозов стоп возможно ее увеличение до 42 дней;
    • Глубокие эндемические микозы: по 200-400 мг в день на протяжении 2 лет. Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально: паракокцидиоидоз – 2-17 месяцев, кокцидиоидоз – 11-24 месяца, гистоплазмоз – 3-17 месяцев;
    • Онихомикоз: 150 мг Микосиста в форме капсул 1 раз в 7 дней. Прием препарата нужно продолжать до тех пор, пока здоровый ноготь не заменит инфицированный полностью. Чаще всего для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног продолжать прием препарата требуется в течение от 3 до 6 и от 6 до 12 месяцев соответственно.

    У детей продолжительность терапии определяется клиническим и микологическим эффектом. Суточная доза для этой возрастной категории больных не должна превышать таковую у взрослых. Микосист следует применять ежедневно 1 раз в день.

    Детям рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

    • Криптококковая инфекция и генерализованный кандидоз: по 6-12 мг/кг в день (определяется тяжестью течения болезни);
    • Кандидоз слизистых оболочек: по 3 мг/кг в день. Допускается назначение ударной дозы Микосиста (в 2 раза больше обычной) в первый день лечения;
    • Грибковые инфекции у детей с пониженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, возникающей из-за проведения цитотоксической химиотерапии либо лучевой терапии (профилактика): по 3-12 мг/кг в день (зависит от длительности сохранения и выраженности индуцированной нейтропении).

    У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 14 дней жизни Микосист нужно применять в такой же дозе (в мг на 1 кг массы тела), что и у детей более старшего возраста, увеличив при этом интервал между применением препарата до 72 часов. Детям 3-4 недели жизни препарат назначают с перерывом 48 часов.

    Пациентам пожилого возраста при отсутствии функциональных нарушений почек коррекция режима дозирования Микосиста не требуется.

    Больным с почечной недостаточностью при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется. При курсовом назначении первоначально следует применять ударную дозу (от 50 до 400 мг), в дальнейшем суточную дозу корректируют следующим образом (кратность применения – 1 раз в день):

    • Клиренс креатинина больше 50 мл в минуту: 100% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы;
    • Клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту (без диализа): 50% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы.

    Находящимся на постоянном диализе больным после каждого сеанса назначают 100% рекомендуемой дозы.

    Раствор для инфузий совместим с раствором хлорида натрия, гидрокарбоната натрия (0,9%), хлорида калия в глюкозе, растворами Хартмана, Рингера и 20% раствором глюкозы. Проводить инфузии флуконазола можно с использованием одного из перечисленных выше растворов при помощи обычных наборов для трансфузии.

    Побочные действия

    При применении Микосиста могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма:

    • Нервная система: головокружение, судороги, головная боль;
    • Пищеварительная система: боль в животе, диарея, метеоризм, нарушение функции печени (гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом, желтуха, гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз), изменение вкуса, тошнота, рвота;
    • Сердечно-сосудистая система: трепетание и/или мерцание желудочков, увеличение на электрокардиограмме продолжительности интервала QT;
    • Обмен веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперхолестеринемия;
    • Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
    • Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), бронхиальная астма (в большинстве случаев при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), анафилактоидные реакции (включая отек лица, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек), синдром Лайелла, кожная сыпь;
    • Прочие: алопеция, функциональные нарушения почек.

    Особые указания

    Лечение нужно проводить до появления клинико-гематологической ремиссии, поскольку преждевременное прекращение применения Микосиста может привести к развитию рецидивов.

    В редких случаях применение флуконазола сопровождалось проявлениями токсического действия на печень (включая летальный исход), чаще всего – у больных с серьезными сопутствующими болезнями. В связи с этим во время применения Микосиста нужно контролировать функцию печени, и при появлении признаков ее поражения, которые могут быть связаны с приемом препарата, терапию следует отменить.

    Во время лечения в редких случаях отмечалось развитие эксфолиативных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Более склонны к развитию тяжелых кожных реакций больные со злокачественными новообразованиями и СПИДом.

    Если в период лечения у больных с поверхностной грибковой инфекцией наблюдается возникновение сыпи, которую можно связать с приемом Микосиста, терапию нужно отменить. Особо тщательный контроль при возникновении сыпи требуется пациентам с системными инвазивными грибковыми инфекциями.

    При развитии многоформной эритемы или буллезных поражений препарат отменяют.

    При одновременной терапии с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда рекомендуется контролировать протромбиновое время.

    Поскольку Микосист может вызывать головокружение, во время лечения больным нужно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, включая управление автотранспортом.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Микосиста с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты (T1/2 – период полувыведения вещества; Cmax – максимальная концентрация препарата в крови):

    • Зидовудин: увеличение его концентрации в плазме крови и вероятности развития побочных эффектов;
    • Препараты сульфонилмочевины: удлинение их T1/2, в связи с чем при применении этой комбинации лекарственных средств нужно учитывать возможность возникновения гипогликемии;
    • Такролимус: повышение его концентрации в сыворотке крови и риска развития нефротоксичности;
    • Теофиллин: снижение средней скорости его клиренса из плазмы крови, повышение риска развития его токсического действия и передозировки;
    • Фенитоин: клинически значимое повышение его концентрации (может потребоваться коррекция дозы);
    • Рифампицин: уменьшение его Cmax и T1/2 (может потребоваться коррекция дозы флуконазола);
    • Мидазолам: значительное повышение его концентрации в плазме крови и риска развития психомоторных реакций;
    • Рифабутин: повышение его сывороточной концентрации, вероятность развития увеита;
    • Циклоспорин: увеличение его концентрации в крови;
    • Гидрохлоротиазид: повышение концентрации флуконазола в плазме крови.

    При одновременном применении Микосиста с другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, нужно соблюдать осторожность.

    Аналоги

    Аналогами Микосиста являются: Дифлюкан, Медофлюкон, Микофлюкан, Микомакс, Флюкостат, Флуконазол, Флуконазол-Тева, Флукорус, Флукомабол, Флукозан.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С.

    Срок годности:

    • Раствор для инфузий – 2 года;
    • Капсулы – 5 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Капсулы отпускаются без рецепта, раствор для инфузий отпускается по рецепту.

    Микосист — отзывы, цена, аналоги, форма выпуска

    Микосист и его аналоги относится к противогрибковым препаратам с доказанной эффективностью. Препарат хорошо переносится, не вызывает привыкания и ярко выраженных системных эффектов.

    Описание лекарства

    Активным действующим веществом, входящим в состав Микосист, является флуконазол. Выпускается лекарственное средство в нескольких формах. Капсулы в дозировке от 50 до 150 мг. Независимо от формы выпуска лекарственное действие содержит одинаковый активный компонент с противогрибковым действием.

    Интересно знать Флуконазол блокирует жизнедеятельность грибковых микроорганизмов, увеличивая проницаемость мембраны клеток. У данного вещества полностью отсутствует андрогенная активность.

    Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении патологических состояний, вызванных грибками рода кандида, микроспорами, криптококками и другими. Назначение Микосиста в оптимальных дозах допускается только лечащим врачом.

    Флуконазол обладает хорошей всасываемостью при оральном применении капсул, а также при инфузорной терапии. Биодоступность лекарственного средства варьируется в пределах 85%. Абсорбирование активного вещества происходит независимо от времени приема препарата, а также употребляемой до или после пищи.

    Обратите внимание Лекарственная терапия флуконазолом проводится сразу же с высоких дозировок. Так удается повысить в кровеносной системе концентрацию активно действующего вещества и добиться быстрого выздоровления. Активный компонент в процессе лечения проникает во все ткани и органы, физиологические жидкости. Выведение флуконазола происходит с мочой.

    Показания к применению

    Микосист применяется по инструкции при лечении следующих заболеваний:

    • криптококкоза независимо от формы и степени тяжести патологии;
    • кандидоза у мужчин и женщин (в том числе в профилактических мерах);
    • профилактика заболеваний, вызываемых грибковой природой, у людей подвергающихся лечению злокачественных образований посредством химиотерапии и облучения;
    • микозы кожных покровов независимо от их локализации;
    • все типы заболеваний кожи, вызванных грибковой инфекцией.

    Инструкция по применению

    Согласно инструкции по применению противогрибковый препарат Микосист принимается во внутрь (капсулы) либо вводится внутривенно. Если принимается решение об изменении формы приема – необходимо скорректировать дозировку. Нет единой схемы лечения для всех патологических состояний и заболеваний. Дозировка назначается в зависимости от типа заболевания, его тяжести, наличия хронических и сопутствующих болезней у пациента. В среднем на один прием приходится 150 мг препарата. Дозировка может уменьшаться либо наоборот увеличиваться только врачом!

    Заболевание Дозировка Особые указания Курс лечения
    Кандидемия (спровоцированная грибами Candida) В первые 24 часа – 400 мг, со вторых и далее суток дозировка уменьшается до 200 мг ежедневно В тяжелых случаях допустимо увеличение дозы вдвое (до 800 мг в сутки). Минимальный курс лечения даже при улучшении клинической картины составляет 14 дней
    Криптококковые инфекции 1-ый день – 400 мг препарата, вторые и последующие сутки 200 мг. Длительность терапии полностью определяется специалистом, но в среднем: от шести до девяти недель.
    Кандидоз атрофического типа во рту Суточная доза составляет 50 мг. Дополнительно следует начать прием антисептических средств, которыми обрабатывается ротовая полость и если необходимо – зубные протезы. Длительность курса лечения не превышает 14 дней
    Орофарингеальный кандидоз 50-100 мг ежедневно. От одной до двух недель
    Иные кандидозные инфекции От 50 до 100 мг каждый день. 2-4 недели.
    Кандидоз вагинального типа Однократное применение — 150 мг. С целью профилактики Мимосист принимается после лечения каждый месяц однократно по 150 мг. Курс профилактического лечения от 4 месяцев до года. Однократный прием
    Баланит 150 мг в один прием.
    300мг+300 мг Если заболевание через неделю после повторного применения лекарства не снизило симптоматики, следует повторить дозировку через неделю в объеме 300 мг. Препарат принимается с одинаковой интервальностью времени (первая доза 300 мг принимается в первые сутки, вторая доза принимается через семь дней).
    Отрубевидный лишай (второй способ приема) 50 мг в сутки Лечение проводится в течение двух-четырех недель.
    Грибковые поражения ногтевых пластин на ногах 150 мг один раз в семь дней Лечить патологию следует до полного отрастания здорового ногтя.

    В прилагаемой к препарату инструкции Микосист сказано: если суточная доза лекарственного препарата превышает 400 мг, следует приостановить прием Цизапридом и Терфенадина – данные лекарственные средства при взаимодействии с флуконазолом провоцируют развитие тяжелейших нарушений в работе сердца и могут привести к острой сердечной недостаточности.

    Категорически не допускается одновременный прием флуконазола с астемизолом.

    Все противопоказания можно изучить в аннотации к Микосист.

    Микосист в лечении грибка

    Если при рекомендованной дозе нанесения видимого эффекта от применения Микосиста не наступает либо улучшение происходит, но не ярко выраженное, допускается наносить состав под окклюзионную повязку. Данная мера будет целесообразной в случае лечения псориатических бляшек в области коленной чашечки и локтей.

    В случае не наступления в течение двухнедельного курса лечения никакого улучшения прием Локоид следует полностью прекратить и обратиться за консультацией к лечащему врачу для проведения повторного обследования с целью установления точного диагноза.

    Краткий обзор аналогов

    Если купить данный препарат в аптеке нет возможности в связи с его отсутствием в продаже, можно подобрать аналог Микосист с таким же действующим веществом – флуконазолом.

    Сколько стоит. О стоимости лекарства

    Купить Микосист можно в таблетках с разным содержанием активного вещества. Цена на Микосист будет зависеть от формы выпуска, а также от региона продаж.

    1. Микосист в таблетках дозировкой 50 миллиграмм (7 капсул) – 290 рублей.
    2. Микосист 150 миллиграмм (1 капсула) – от 245 до 320 рублей
    3. Микосист 150 миллиграмм (2 капсулы) – от 450 до 480 рублей.

    Терапию Микосистом следует прекратить только после наступления стойкой ремиссии, подтвержденной лабораторно-диагностическими исследованиями (анализами). Прерывание лечения

    Противопоказания

    От приема Микосиста согласно отзывам врачей и пациентов следует отказаться пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость к активному веществу либо вспомогательным компонентам. В составе препарата содержится лактоза, поэтому лицам, страдающим лактозной непереносимостью не назначают препарат.

    Период лактации является прямым противопоказанием к применению Микосиста Беременность не является прямым противопоказанием к применению Микосиста, однако данное лекарственное средство может быть назначено только в крайне тяжелых случаях, если ожидаемая польза от терапии многократно превышает возможные риски для плода. В любом случае самостоятельно, без получения консультационной помощи врача дерматолога, инфекциониста либо гинеколога, назначать себе Микосист и принимать его без согласия специалиста недопустимо.

    Побочное воздействие и особые указания

    Применение Микосиста как и любого другого противогрибкового лекарственного средства может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких как рвота, тошнота, боли в желудке, головокружение, вздутие живота, диарея, изменение вкусовых ощущений и т.д.

    Интересно знать При индивидуальной непереносимости, высока вероятность появления головных болей (вплоть до мигреней), нарушения в работе почек и печени, судорожное состояние.

    Отзывы о лекарственном препарате

    Виктория Латышева:

    Очень эффективное лекарственное средство в лечении грибка. Никаких побочных эффектов. Результат длительный, без рецидивов. Использовала Микосист при кандидозе. Следовала полностью рекомендациям своего лечащего врача. Принимала в период обострения заболевания, а также в ремиссии с профилактической целью.

    Алина Гришкевич:

    Все препараты на основе флуконазола являются самыми эффективными в лечении грибковых инфекций у женщин. Это лучшее, что сегодня могла придумать фармацевтика. Использовала разные аналоги Микосист, но лучше его ничего не нашла. Даже длительный прием не вызывает привыкания и побочных эффектов. Применяла лекарство даже в лечении своего ребенка, когда был отрубевидный лишай. Лечение длительное, но зато очень результативное.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *