От чего ферум лек?

Аналоги препарата феррум лек

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства феррум лек, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Феррум Лек — Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Феррум Лек, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ФЕНЮЛЬС® Комплекс

Регистрационный номер:
Лекарственная форма: капли для приема внутрь 50 мг/мл.
Состав:
В 1 мл капель содержится
Активное вещество: железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, эквивалентный 50 мг элементного железа
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, раствор сорбитола 70% (кристаллизующийся), ароматизатор Butter Scotch, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание:
раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: препарат железа.
Код ATX: В03АВ05
Антианемическое действие препарата обусловлено наличием железа (III) в составе железо -гидроксид полимальтозного комплекса.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы и др), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Содержание железа в организме поддерживается на постоянном уровне, благодаря регуляции процесса его абсорбции и потери. При повышенной потере и/или недостаточном поступлении в организм с пищей, нарушении всасывания, врожденном дефиците железа формируется отрицательный баланс железа с уменьшением его запасов и развитием железодефицитной анемии. Повышенные потребности в железе наблюдаются в период активного роста в детском возрасте и пубертатном периоде.

Всасывание. Железа — гидроксид полимальтозный комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, из которого железо активно всасывается в кровь естественным путем, при этом возможность интоксикации препаратом исключается. Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1- 2 часа.
Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

  • Лечение клинически выраженной и латентной железодефицитной анемии у детей.
  • Профилактика железодефицитной анемии у детей.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • Перегрузка железом (например, гемохроматоз, гемосидероз)
  • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи)
  • Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия)
  • Детский возраст до 6 месяцев (масса тела менее 5 кг).
    Способ применения и режим дозирования
    Суточную дозу каплей Фенюльс®Комплекс следует принять за 1 или 2 приема сразу же после еды. Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. Рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от массы тела ребенка.
    Вес (кг) Лечение мл/день Профилактика мл/день
    Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа
    5 — 10 0,5-1 0.2 — 0.4
    11-20 1-2 0,5-1 0.4-0.8
    21 -30 2-3 1-2 0.8-1.2

    Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии, и оно должно проводиться до нормализации содержания гемоглобина в сыворотке крови, обычно не менее 2-3 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина для восстановления внутренних резервов железа терапия может быть продолжена в течение нескольких недель с применением доз, рекомендованных для профилактики дефицита железа.
    Аллергические реакции, тошнота, запор, диарея, ощущение переполнения и распирания в эпигастрии, окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
    Если ребенок случайно принял повышенную дозу препарата, немедленно обратитесь к врачу. При передозировке препарата интоксикации и перегрузки железом не отмечается.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
    Не рекомендуется применение препарата у детей с массой тела менее 5 кг, т.к. им требуется назначение более малых доз, что не предусмотрено мерным устройством.Препарат Фенюльс® Комплекс капли следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема продуктов или других лекарств, ухудшающих всасывание железа. Фенюльс® Комплекс назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии. В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять при первой же возможности, однако, если время приема пропущенной дозы совпадает с временем приема очередной дозы, следует принять только очередную дозу. Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем содержания в сыворотке крови железа, гемоглобина и общей железосвязывающей способности сыворотки. Прием препарата не оказывает влияния на результат определения скрытой крови (гемоглобина) в кале, поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
    30 мл препарата в стеклянном флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой из алюминия; 1 флакон в комплекте с дозирующей 2 мл пипеткой и адаптером и инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

    Срок годности

    2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
    Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Ранбакси Лабораториз Лимитед, 101, Грам Ласудия Мори, Девас Нака, А.В. Роуд, Индор -452 010, Индия
    Ranbaxy Laboratories Limited, 101, Gram Lasudia Mori, Dewas Naka, A.B. Road, Indore -452 010, India
    За дополнительной информацией обращаться в представительство компании:
    Представительство «Ранбакси Лабораториз Лимитед» в г. Москве: пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», офис45-48

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Фероксид

    Состав и форма выпуска

    Состав

    действующее вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс;

    1 мл железа (III) гидроксид сахарозный комплекса эквивалентно железу (III) 20 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Раствор для инъекций (по 5 мл в ампуле, по 5 ампул в пачке из картона).

    Основные физико-химические свойства

    Коллоидный раствор от коричневого до красно-коричневого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Активный компонент сахароза железа состоит из многоядерных центров железа (III) гидроксида, окруженных извне большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Вес комплекса составляет среднюю молекулярную массу (мв), которая составляет примерно 43 кД, является достаточно высоким показателем и не позволяет его выведение почками. Многоядерный центр железа имеет структуру, подобную структуру центра ферритина, который является физиологическим железосодержащим протеином. Комплекс был разработан для обеспечения контролируемым образом усваиваемого железа для транспортировки железа и сохранения протеинов в организме (трансферрин и ферритин соответственно).

    После внутривенного применения многоядерный центр железа из комплекса увлекается преимущественно ретикуло-эндотелиальной системы печени, селезенки и костного мозга. На втором этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов или хранится в печени в виде ферритина.

    Распределение. Оценка ферокинетикы железа гидроксид сахарозный комплекса, обозначенного 59 Fe и 52 Fe, проводилась с участием 6 пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52 Fe захватывается печенью, селезенкой и костным мозгом. Радиоактивное захвата железа происходит в макрофагах ретикулоэндотелиальной системы селезенки.

    После введения здоровым добровольцам разовой дозы препарата, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа наблюдалась через 10 минут после введения и достигала среднего значения 538 ммоль / л. Объем распределения центральной камеры хорошо отвечал объема плазмы (примерно 3 литра).

    Метаболизм . После инъекции сахароза почти полностью распадается и многоядерный центр железа увлекается преимущественно ретикуло-эндотелиальной системы печени, селезенки и костного мозга.

    В течение 4 недель после введения усвоения железа эритроцитами колеблется от 68 до 97%.

    Вывод. Вес железа сахарозный комплекса соответствует средней молекулярной массе (мв), которая составляет примерно 43 кД. Вес комплекса является достаточно большой, чтобы избежать выведение почками. Вывод железа почками в течение первых 4:00 после инъекции 100 мг железа составляло менее 5% дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке крови уменьшилось до первоначального уровня (перед введением), а вывод сахарозы почками составляло примерно 75% введенной дозы.

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. До сих пор неизвестно, влияет почечная и печеночная недостаточность на фармакологические свойства железа (III) гидроксид сахарозный комплекса (см. Раздел «Особенности применения»).

    Показания к применению

    Дефицит железа у пациентов, которым не могут быть назначены пероральные препараты железа или в случае их неэффективности в следующих случаях:

    • непереносимость пероральных препаратов железа
    • наличие воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например язвенного колита), которые могут обостряться при терапии пероральными препаратами железа
    • железодефицитные состояния, резистентные к терапии, в случае, когда контроль этих состояний пероральными препаратами железа недостаточен.

    Противопоказания

    • Анемия, не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие недостаточности витамина В 12 , нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга, анемия, вызванная отравлением свинцом)
    • заболевания, сопровождающиеся перенасыщением организма железом (гемосидероз, гемохроматоз) или наследственные нарушения процесса утилизации железа (например сидероахрестическая анемия, кожная порфирия, талассемия)
    • имеется гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата
    • I триместр беременности.

    Способ применения и дозы

    Фероксид вводится только внутривенно. Выполнить ввод можно с помощью медленной инъекции, капельной инфузии или непосредственного введения в венозный участок диализной системы. Средство не предназначено для внутримышечного или подкожного введения.

    В случае, когда полная необходимая доза превышает максимально разрешенную разовую дозу 200 мг (для инъекции) или 500 мг (для инфузии), рекомендуется дробное введение препарата.

    Во время и после применения препарата Фероксид следует наблюдать за пациентами относительно признаков и симптомов реакций гиперчувствительности. Необходимо обеспечить проведение соответствующей неотложной терапии (см. Раздел «Особенности применения»).

    Кумулятивную дозу препарата следует рассчитывать для каждого пациента индивидуально и превышать ее. Дозу рассчитывают, учитывая массу тела пациента и показатель уровня гемоглобина.

    Внутривенное капельное введение.

    Фероксид вводят путем капельной инфузии, чтобы уменьшить риск развития артериальной гипотензии и опасность попадания раствора в околовенозное пространство.

    Непосредственно перед введением Фероксид необходимо развести в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида в соотношении 1:20, например

    • 1 мл Фероксиду (20 мг железа) в максимум 20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.
    Доза препарата Фероксид (Мг железа) Доза препарата Фероксид (Мл) Максимальный объем стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для разведения Минимальное время введения
    50 мг 2,5 мл 50 мл 8 минут
    100 мг 5 мл 100 мл 15 минут
    200 мг 10 мл 200 мл 30 минут
    300 мг 15 мл 300 мл 1,5 часа
    400 мг 20 мл 400 мл 2,5 часа
    500 мг 25 мл 500 мл 3,5 часа

    Для обеспечения стабильности раствора разведения Фероксиду в больших, чем рекомендовано, объемах физиологического раствора не допускается.

    Внутривенное струйное введение.

    Фероксид можно вводить медленно в виде неразбавленного раствора со скоростью 1 мл в минуту (5 мл Фероксиду (100 мг железа) вводится за 5 мин), но максимальный объем раствора не должна превышать 10 мл Фероксиду (200 мг железа) за 1 инъекцию.

    После инъекции пациенту следует выпрямить руку. Следует избегать паравенозные утечки препарата, поскольку оно может привести к возникновению боли, воспаления, некроза тканей и длительного коричневой окраски кожи в этом месте (см. Раздел «Особенности применения»).

    Инъекционное введение в венозный участок диализной системы.

    Фероксид можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы в течение сеанса гемодиализа, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.

    Расчет дозы.

    Общая доза Фероксид, эквивалентна общему дефициту железа (мг), определяется с учетом показателя уровня гемоглобина (Hb) и массы тела. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицита железа в организме больного по формуле Ганзони.

    Стандартная дозировка.

    Взрослые и пациенты пожилого возраста 5-10 мл Фероксиду (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb. Применении и коэффициент разведения см. выше.

    Дети от 3 лет является лишь ограниченные данные по применению препарата детям. В случае клинической необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Фероксид (3 мг железа) на 1 кг массы тела не более 3 раз в неделю. Применении и коэффициент разведения см. выше.

    Максимальная переносимая разовая или недельная доза .

    Взрослые и пациенты пожилого возраста

    Для инъекций максимальная переносимая доза — 10 мл Фероксиду (200 мг железа), не более 3 раз в неделю, продолжительность введения не менее 10 мин.

    Для инфузии максимальная переносимая доза — не более 1 раза в неделю:

    пациентам с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Фероксид) в течение не менее 3,5 часа;

    пациентам с массой тела 70 кг и ниже 7 мг железа кг массы тела в течение не менее 3,5 часа.

    Следует строго соблюдать времени введения инфузии, даже если пациент не получает максимально переносимой разовой дозы.

    В случае, когда не наблюдается улучшения гематологических показателей (повышение уровня гемоглобина примерно на 1 г / л крови в день или примерно на 10-20 г / л через 1-2 недели после начала лечения), следует пересмотреть первоначальный диагноз пациента и исключить наличие устойчивой кровопотери.

    Передозировка

    Передозировка может привести к острому перенасыщение организма железом, может проявиться как гемосидероз. В случае передозировки рекомендуется применять симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты).

    Побочные действия

    Наиболее распространенной нежелательной реакцией на препарат, о которой сообщалось, является дизгевзия. К частым нежелательных реакций относятся тошнота, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, боль в месте инфузии, возникали с частотой от 1 до 2 событий на 100 человек.

    К наиболее важным серьезных побочных реакций, возникновение которых ассоциировалось с применением препарата, относятся реакции гиперчувствительности, которые возникали с частотой 0,25 события на 100 человек во время клинических исследований. Реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилактоидные / анафилактические реакции) возникали редко. В общем анафилактоидные / анафилактические реакции — это очень серьезные побочные реакции, которые могут приводить к летальному исходу (см. Раздел «Особенности применения»). Симптомы включают циркуляторный коллапс, артериальная гипотензия, тахикардия, респираторные симптомы (бронхоспазм, отек гортани, фарингеальная отек и т.д.), симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, рвота и т.д.), симптомы со стороны кожи (крапивница, эритема, зуд тому подобное).

    Инфекционные и паразитарные заболевания.

    Редко пневмония.

    Со стороны крови и лимфатической системы.

    Нечасто полицитемия.

    Со стороны иммунной системы.

    Нечасто реакции гиперчувствительности.

    Неизвестно: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

    Метаболизм и нарушения питания.

    Редко перенасыщение железом.

    Со стороны нервной системы .

    Часто транзиторное искажения вкусовых ощущений, особенно привкус (дисгевзия).

    Нечасто: головная боль, головокружение, чувство жжения, парестезии, гипестезия.

    Редко обморок, мигрень, сонливость.

    Неизвестно: потеря сознания, нарушение сознания, спутанность сознания, тревога, тремор.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Часто: артериальная гипотензия и коллапс, тахикардия.

    Редко: сердцебиение.

    Неизвестно: брадикардия.

    Со стороны сосудистой системы.

    Часто: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

    Нечасто тромбофлебит, флебит.

    Редко приливы.

    Неизвестно: циркуляторный коллапс, тромбоз поверхностных вен.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

    Нечасто одышка.

    Неизвестно: бронхоспазм.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы .

    Нечасто хроматурия.

    Со стороны пищеварительного тракта .

    Часто тошнота.

    Нечасто рвота, тошнота, боль в животе, диарея, запор.

    Редко: сухость во рту.

    Со стороны кожи и подкожных тканей.

    Нечасто: зуд, сыпь.

    Неизвестно: крапивница, эритема.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

    Нечасто мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине.

    Редко: ощущение дискомфорта в конечностях, спазмы мышц.

    Неизвестно: гипотония.

    Общие нарушения и реакции в месте введения.

    Часто боль в месте инъекции.

    Нечасто озноб; астения усталость; боль реакции, раздражение, транссудация, изменение цвета кожи на коричневый, жжение, припухлость и воспаление в месте инъекции; периферический отек.

    Редко: ощущение жара, боль в груди, лихорадка, зуд в месте инъекции, гематома в месте инъекции.

    Очень редко: повышение потливости, бледность, недомогание, отек.

    Лабораторные показатели .

    Нечасто: повышение гамма-глютамилтрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, отклонения показателей функции печени.

    Редко: повышение уровня ферритина в сыворотке, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови.

    Особые указания

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Есть некоторые данные о применении железа (III) гидроксид сахарозный комплекса беременным женщинам в I триместре беременности. Данные по применению железа (III) гидроксид сахарозный комплекса беременным женщинам во II и III триместрах беременности показали отсутствие нежелательного влияния на здоровье матери и ребенка.

    До сих пор неизвестно, железа (III) гидроксид сахарозный комплекс проникает через плаценту. Железо, связанное с трансферрином, не проникает через плацентарный барьер. Железо, связанное с лактоферрин, проникает в грудное молоко.

    Исследования по влиянию на уровень железа у новорожденных не проводились.

    Препарат Фероксид противопоказано применять в I триместре беременности (см. Раздел «Противопоказания»). Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности только строго по показаниям.

    Следует оценивать соотношение риск / польза перед применением препарата в период беременности, поскольку реакции гиперчувствительности могут нести определенный риск для матери и ребенка (см. Раздел «Особенности применения»). Следует учитывать данные по массе тела до начала беременности для расчета необходимого количества железа, чтобы избежать передозировки.

    Данные по экскреции железа в грудное молоко после введения сахарозы железа ограничены. Во время клинического исследования 10 здоровых женщин с железодефицитных состояний, которые кормили грудью, получали 100 мг железа в форме сахарозный комплекса. После четырех дней лечения показатель содержания железа в грудном молоке ни был повышенным и не отличался от такового в контрольной группе (n = 5). Нельзя исключать влияние железа, поступающего с грудным молоком матери, на новорожденного / младенец, поэтому следует оценивать соотношение риск / польза.

    Дети

    Есть лишь ограниченные данные о применении препарата у детей см. раздел ( «Способ применения и дозы»). Назначать детям только по жизненным показаниям (для быстрого пополнения организма железом).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Соответствующие исследования отсутствуют. Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами маловероятно. Но в случае развития побочных реакций, таких как головокружение, спутанность сознания, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами до исчезновения симптомов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

    Фероксид показан пациентам, которым не могут быть назначены пероральные препараты железа или в случае их неэффективности. Как другие препараты железа для парентерального применения, препарат Фероксид не следует применять одновременно с железосодержащими пероральными средствами, поскольку абсорбция железа, примененного внутрь снижается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции Фероксиду.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

    Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности — 3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    После вскрытия ампулы с микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно.

    После разведения физиологическим раствором физико-химическая стабильность при комнатной температуре составляет 12:00.

    Обратите внимание!

    Это описание препарата Фероксид есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    Феррум лек при беременности

    В период беременности организм женщины испытывает повышенные потребности во многих витаминно-минеральных веществах. Железо является одним из первых и самых главных, потому как собственных его запасов, как правило, не хватает, а кроме этого еще возникают и дополнительные потребности в данном микроэлементе: для формирования и роста плаценты, для поддержания гемоглобина на должном уровне, для роста и развития малыша.

    Беременные и кормящие, а также рождённые женщинами с ЖДА (железодефицитной анемией) младенцы, относятся к основным группам риска ПО развитию ЖДА. Данный диагноз ставят почти 90 процентам беременных, у которых развивается анемия.

    Диагноз железодефицитной анемии обычно ставится во 2-3 триместре беременности. Главной причиной развития этого заболевания является дополнительный расход железа на развитие плода и повышенная потребность на усилившийся клеточный метаболизм, а также недостаточное пребывание на свежем воздухе и несбалансированное питание. Развитие и течение ЖДА во время беременности зависит от количества беременностей, временных промежутков между ними, исходных запасов железа у женщины, количества вынашиваемых плодов, размеров и массы плода.

    Хотя менструальные кровопотери и прекращаются, даже обильные, организм не способен компенсировать собственную повышенную потребность в железе при беременности ввиду указанных выше причин.

    Организм будущей мамы обеспечивает плод железом в полном объеме, а сам остается в состоянии дефицита железа, из-за чего бывают частые простуды, гипоксия, увеличивается риск угрозы выкидыша.

    При неадекватном лечении ЖДА у беременных рождается ребенок с недостаточным запасом железа. Как следствие, ребенок, находящийся на грудном вскармливании недополучает от матери с грудным молоком железа. Этот дефицит может не проявляться в течение некоторого времени, но уже в переходном возрасте, в период активного роста или при наступлении месячных у девочек он манифестируется анемическим синдромом. У таких детей нередко наблюдаются астенические проявления, частые простудные заболевания, некоторое отставание в развитии. Вот почему лечение ЖДА у беременных должно проводиться в полном объёме и включать полноценное питание, богатое на железо и белок, введение в рацион витаминов, и, конечно же, назначение железосодержащих препаратов, таких как Феррум Лек.

    Главным преимуществом этого препарата является то, что в нем железо содержится в соединении с полимальтозой, и это соединение подобно структуре железонакопительного протеина. Благодаря этому железо не вызывает окраски зубов и лучше усваивается организмом.

    Мнение о том, что дефицит железа можно уменьшить с помощью только пищевых продуктов, содержащих этот микроэлемент, ошибочно. Конечно, меню должно быть богато белками и продуктами, которые содержат железо, но следует иметь в виду низкую степень усвоения железа из различных продуктов. Железо, которое содержится в мясе в виде гема, усваивается на 40-50%, а из овощей, фруктов и других растительных продуктов и того меньше – всего на 3-5%.

    Всасыванию железа могут препятствовать также вещества, находящиеся в разных продуктах питания: фитины (в соли, рисе), танин в (чае, кофе), фосфаты (в рыбе, морепродуктах). А потому недопустимо запивать лекарства чаем, поскольку образуются комплексы с низкой абсорбцией в кишечнике. Следует также обратить внимание, что всасывание железа снижается при одновременном употреблении ряда медикаментов (тетрациклинов, антацидов, солей кальция и магния).

    Чтобы правильно принять решение о назначении препарата железа беременной, врач должен учитывать многие нюансы. Один из важнейших требований к такому средству является его хорошая переносимость, безопасность и высокая степень усвоения при достаточной дозе железа на один прием. Таким требованиям отвечает препарат Феррум Лек – железо (III) – гидроксид полимальтозного комплекса.

    Будучи эквивалентным по своей эффективности препаратам двухвалентного железа, Феррум Лек отличается высокой безопасностью, исключающей передозировку. Для него характерна хорошая переносимость, так как Феррум Лек обычно не взаимодействует с составляющими пищи. Поэтому его можно принимать во время еды — и это не снижает эффективность его усвоения.

    Очень редко встречаются раздражающие действия препарата на желудочно-кишечный тракт. При применении Феррум Лек постепенно регрессируют клинические (тахикардия, слабость, утомляемость, головокружение, сухость и болезненность кожных покровов) и лабораторные симптомы дефицита железа.

    Данный препарат производится в разных формах: жевательные таблетки (100 мг) и сироп (50мг/5мл). Продолжительность и дозировка лечения зависит от степени дефицита железа, что определяется лабораторными исследованиями. Если врач не назначил другое, то Феррум Лек при выраженной анемии необходимо принимать по 20-30 мл сиропа или 3 таблетки в сутки. Такой курс продолжается, пока нормализуется уровень гемоглобина, чаще всего 2 недели, а потом переходят на 10 мл сиропа или 1 таблетку в сутки. Феррум Лек применяют или во время еды, или же сразу после приема пищи. Таблетки нужно разжевывать, а сироп можно добавлять в напитки.

    Таким образом, адекватная терапия препаратом Феррум Лек позволяет осуществлять антенатальную профилактику железодефицитной анемии и обеспечивать высокий уровень качества жизни беременных.

    Хотя по данным исследований и считается, что Феррум Лек безопасен, назначать его может только врач, по результатам анализов. Чтобы не нанести вред себе и своему будущему ребенку, не занимайтесь самолечением и посоветуйтесь со специалистом, только он сможет правильно подобрать схему лечения и нормы железа, необходимые именно вам.

    Феррум Лек таблетки жевательные — инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
    Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Регистрационный номер:

    П N012698/01

    Торговое название препарата:

    Феррум Лек®.

    Международное непатентованное название или группировочное название:

    железа (III) гидроксид полимальтозат.

    Лекарственная форма

    Таблетки жевательные.

    1 таблетка жевательная содержит:
    Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
    Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

    Описание

    Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антианемическое средство. Препарат железа.

    Код ATX: В03АВ05.

    Фармакодинамика
    Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
    Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
    Фармакокинетика
    Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
    Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
    У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

    • лечение латентного дефицита железа;
    • лечение железодефицитной анемии;
    • профилактика дефицита железа во время беременности.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
    • перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
    • нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
    • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
    • детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью

    Нет данных.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
    В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
    Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

    Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
    Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
    Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
    Латентный дефицит железа
    Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
    Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
    1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
    Железодефицитная анемия
    Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
    Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
    1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
    Беременные женщины
    Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
    1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
    Железодефицитная анемия
    2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
    После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

    Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

    Железодефицитная
    анемия
    Латентный дефицит
    железа
    Профилактика
    дефицита железа
    Дети старше 12 лет,
    взрослые и кормящие матери
    1-3 таблетки
    жевательные
    (100-300 мг железа)
    1 таблетка
    жевательная
    (100 мг железа)
    Беременные женщины 2-3 таблетки
    жевательные
    (200-300 мг железа)
    1 таблетка
    жевательная
    (100 мг железа)
    1 таблетка
    жевательная
    (100 мг железа)

    Побочное действие

    Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
    Нарушения со стороны нервной системы
    нечасто: головная боль.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
    часто: диарея, тошнота, диспепсия;
    очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
    Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

    В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
    При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
    Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
    Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

    Не применимо.

    Таблетки жевательные 100 мг.
    Первичная упаковка
    По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
    Вторичная упаковка
    По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    По рецепту.

    Феррум Лек® (Ferrum Lek®)

    Последняя актуализация описания производителем 10.10.2014 Фильтруемый список 10.10.2014

    Действующее вещество:

    Железа (III) гидроксид декстран (Ferric (III) hydroxide destrane)

    АТХ

    B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа

    Фармакологические группы

    • Антианемическое средство. Препарат железа
    • Антианемическое средство. Препарат железа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • D50 Железодефицитная анемия
    • D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
    • D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
    • E61.1 Недостаточность железа

    3D-изображения

    Таблетки жевательные 1 табл.
    активное вещество:
    железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг
    (в пересчете на железо — 100 мг)
    вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты
    Сироп 5 мл (1 мерная ложка)
    активное вещество:
    железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг
    (в пересчете на железо — 50 мг)
    вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.
    Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
    активное вещество:
    железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
    вспомогательные вещества: вода для инъекций
    Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

    Описание лекарственной формы

    Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

    Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

    Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

    Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

    Фармакокинетика

    Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

    Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

    Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

    Показания препарата Феррум Лек®

    Таблетки. Сироп.

    лечение латентного дефицита железа;

    лечение железодефицитной анемии;

    профилактика дефицита железа во время беременности.

    Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

    тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

    нарушение абсорбции железа в кишечнике;

    состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

    Общие для всех лекарственных форм:

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

    нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

    анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

    Для таблеток жевательных дополнительно:

    детский возраст до 12 лет.

    Для сиропа дополнительно:

    редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

    Для раствора для в/м введения дополнительно:

    I триместр беременности;

    синдром Ослера-Рандю-Вебера;

    инфекционные болезни почек в острой стадии;

    неконтролируемый гиперпаратиреоз;

    декомпенсированный цирроз печени;

    инфекционный гепатит.

    С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

    Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

    Форма выпуска

    Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.

    Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.

    Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

    Производитель

    Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    Сироп

    1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

    Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Феррум Лек®

    При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Феррум Лек®

    раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл — 5 лет.

    таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.

    сироп 50 мг/5 мл — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    D50 Железодефицитная анемия Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
    Анемия железодефицитная
    Железо/фолиеводефицитная анемия
    Железодефицитные анемии
    Недостаток железа в пище
    D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая) Анемия постгеморрагическая
    Анемия при хронической кровопотере
    Постгеморрагические анемии
    Хронические кровопотери в ЖКТ
    D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+) Анемия при хронических заболеваниях
    Анемия у больных с солидными опухолями
    Анемия, обусловленная радиационным поражением
    Злокачественная анемия
    Радиационная анемия
    E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
    Дефицит железа
    Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
    Дефицит железа у женщин во время беременности
    Железодефицитные состояния после операций
    Латентный дефицит железа
    Нарушения всасывания железа из ЖКТ
    Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
    Недостаточное пищевое поступление железа
    Недостаточное поступление железа с пищей
    Повышенная потребность в железе
    Повышенная потребность в железе во время менструаций
    O25 Недостаточность питания при беременности Гиповитаминозы во время беременности
    Дефицит витаминов и минералов в период беременности
    Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
    Дефицит железа у женщин во время беременности
    Дефицит йода при беременности
    Дефицит йода у кормящих женщин
    Дефицит кальция в организме матери
    Дефицит кальция у беременных
    Дефицит минеральных веществ во время беременности
    Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
    Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
    Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
    Период беременности
    Период кормления грудью
    Повышенная потребность в витамине B1 при беременности

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *