От чего индометацин таблетки?

Нестероидным противовоспалительным средством, производным индолуксусной кислоты является Индометацин. Инструкция по применению поясняет, как правильно принимать таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, свечи 50 мг и 100 мг Софарма, гель 5%, мазь 10% для лечения воспаления у взрослых, детей и при беременности. От чего помогает Индометацин, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

Лекарство Индометацин производится в форме:

  1. Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.
  2. Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.
  3. Капсулы 25 мг и 50 мг.
  4. Капсулы Индометацин ретард содержат 75 мг активного вещества. Это препараты пролонгированного действия. Индометацин высвобождается в течение длительного времени. Это позволяет снизить частоту приема и избежать побочных эффектов, характерных для таблетированных форм.
  5. Мазь для наружного применения 10%.
  6. Гель для наружного применения 5%.

В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin) в разной массовой части.

Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

Фармакологическая характеристика

Индометацин является одним из наиболее активных нестероидных противовоспалительных продуктов. Сильный ингибитор биосинтеза простагландинов. (Простагландины – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления.) Обладает выраженной анальгезирующей (обезболивающей) активностью.

Для чего назначают Индометацин: показания к применению

Препарат относится к группе лекарственных средств, которые применяются при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Противовоспалительное действие и обезболивающий эффект позволяет использовать Индометацин при различных патологических процессах в организме:

  • Ревматоидный артрит в любой стадии.
  • Различные формы артрита: остеоартрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра.
  • Невралгии различной локации.
  • Травмы и сопровождающие их воспалительные процессы в тканях.
  • ЛОР-заболевания, гинекологическая практика.
  • Цистит.
  • Болезненные менструации.
  • Зубная боль средней тяжести.
  • Головная боль.
  • Прочие болевые синдромы при отсутствии положительного отклика на препараты Парацетамола.

Инструкция по применению

Таблетки Индометацин применяют внутрь. Препарат следует принимать после еды, чтобы не было такого раздражающего действия на слизистую оболочку органов пищеварения. Лекарство лучше сразу глотать, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома и степени выраженности воспалительного процесса суточную дозу устанавливает специалист, согласно инструкции таблетки следует принимать по 1 штуке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет не менее 7 суток, иногда терапию продлевают до 28 дней, что зависит от диагноза и индивидуальных особенностей организма пациента.

Гель и мазь: инструкция по применению

Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Суппозитории

Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата.

Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

Противопоказания к применению

Индометацин не назначается пациентам, у которых наблюдается:

  • Кровотечения различного генезиса;
  • Врожденный порок сердца;
  • Гиперчувствительность к компонентам;
  • «Аспириновая» триада;
  • Бронхиальная астма;
  • Заболевания зрительного нерва;
  • Отеки;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Цирроз печени;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит;
  • Печеночная недостаточность, в том числе и хроническая;
  • Нарушения свертываемости крови.

С осторожностью следует принимать препарат при тромбоцитопении, гипербилирубинемии, эпилепсии, депрессии, паркинсонизме, в пожилом возрасте.

Противопоказаниями для ректального применения свечей Индометацин являются ректальные кровотечения, геморрой, проктит, детский возраст до 14 лет.

Побочные эффекты

Индометацин в любой форме – свечи, таблетки, капсулы – отличается широким спектром побочных эффектов. При возникновении подобных явлений лечение следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу.

  • Пищеварительная система – диспепсические явления, нарушение аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистых оболочек желудка и кишечника, в тяжелых случаях изъязвления и кровотечения в системе ЖКТ
  • Нервна система – депрессии, тревожность, нейропатии, бессонница, головные боли, раздражительность и утомляемость
  • Органы чувств – зрительные расстройства, снижение зрения и слуха, шум в ушах, конъюнктивит
  • Сердечно-сосудистая система – аритмии, повышение АД, отечность
  • Почки – нарушение выведения жидкости из организма, различные нефропатии
  • Система кроветворения – кровотечения различной локации, железодефицитные состояния, образование тромбов, эозинофилия
  • Местные и общие аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия покровов, отек Квинке, обострение геморроя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется. Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Как принимать детям?

Пероральные и ректальные формы препарата противопоказаны детям до 14-ти лет; наружные формы не рекомендуют назначать детям до 1-го года.

Аналоги

Полные аналоги (синонимы):

Препараты со схожим действием:

Условия и сроки хранения

Все лекарственные формы не требуют специальных условий хранения. Рекомендованная температура для хранения препарата от +3 до +25 градусов Цельсия в темном проветриваемом помещении.

Открытую мазь рекомендуют хранить в холодильнике. После окончания срока годности индометацин в любой форме использовать запрещено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек без рецепта врача.

Стоимость препарата

Цена Индометацина формируется от производителя и формы выпуска. Стоимость лекарственного средства на период февраль 2016 года сформирована следующим образом:

Особые указания

Осторожного применения индометацина требуют пожилые лица, пациенты с сердечной недостаточностью, патологиями ЖКТ, печени/почек, диспепсией, эпилепсией, артериальной гипертонией, паркинсонизмом, а также больные после серьезных хирургических операций.

  • На всем этапе проведения лечения пероральными и ректальными формами препарата следует следить за картиной крови и функциональностью печени/почек.
  • Не рекомендуют параллельное применение с дифлунизалом и прочими НПВС.
  • При сочетаемом применении с препаратами лития необходимо брать во внимание на возможность появления симптоматики его токсического действия.
  • Существует значительный риск развития осложнений со стороны ЖКТ (кровотечения, язвенные/эрозивные поражения и пр.), связанный с применением препаратов группы НПВС, включая таблетки индометацин, от чего их прием лучше совмещать с приемом пищи.
  • Назначать свечи при простатите можно только в случае отсутствия повреждений прямой кишки.

Необходимо в точности объяснить пациентке, как применять свечи в гинекологии (например, при дисменорее). Свечи с индометацином в гинекологии назначают ректально (в прямую кишку).

Гель и мазь можно наносить только на механически неповрежденные участки кожных покровов, а также избегать попадания этих лекарственных форм на слизистые оболочки и в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Индометацин не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств, так как это повышает риск развития желудочных и кишечных кровотечений.

При одновременном использовании данного препарата с лекарствами из группы бета-адреноблокаторов возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Индометацин усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При одновременном использовании Индометацина с обволакивающими антацидными средствами возможно снижение терапевтического эффекта таблеток. При необходимости данного лекарственного взаимодействия следует выдерживать интервал между препаратами не менее 2 часов.

Что говорят отзывы?

В отношении обезболивающей и антивоспалительной эффективности, отзывы о таблетках, как и отзывы о свечах Индометацин, в большинстве случаев носят позитивный характер.

Многим пациентам данные лекарственные формы препарата действительно помогли избавиться от болевых ощущений и отечности в суставах, мышцах, спине и т.д. при различных патологиях опорно-двигательного аппарата не вызвав каких-либо побочных эффектов.

Однако в некоторых случаях таблетки и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) не оказывали ожидаемого эффекта, а даже наоборот приводили к развитию у пациентов разных присущих этому лечебному средству негативных побочных явлений. Все это говорит о том, что данный препарат подойдет далеко не каждому и выбор лекарственного средства из группы НПВС следует осуществлять в индивидуальном порядке.

Эффективность использования геля или мази Индометацин также зависит от индивидуальных особенностей организма пациента, но в данном случае, даже при отсутствии продуктивности лечения, развитие побочных эффектов препарата маловероятно.

Индометацин – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Индометацин — это препарат, который оказывает на организм противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. В течение одной недели лечения развивается противовоспалительный эффект. Лекарственное средство отлично помогает устранить утреннюю скованность, боли и припухлости в суставах.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска лекарства:

  • Таблетки.
  • Мазь .
  • Суппозитории ректальные.

Состав лекарства в форме таблеток

  • В одной таблетке находится 10г действующего вещества – индометацина,
  • а также вспомогательные компоненты: полиэтиленоксид, полиэтиленоксид, димексид, троламин, нипагин, вода.

Инструкция по применению сообщает, что препарат довольно быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт (в течение 2 часов), препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой и калом.

Показания к применению Индометацина

Медикамент принимают при разнообразных заболеваниях и состояниях человека. Например:

  • дисменорея;
  • боли в суставах (артрит, подагра, остеоартрит);
  • невралгия, боль в позвоночнике;
  • при травмах суставов или мягких тканей;
  • ревматизме;
  • как дополнение к лечению вирусных заболеваний.

Также, препарат часто принимают для профилактики инфекционных и воспалительных заболеваний при операциях на глаза. Мазь принимают при болях в позвоночнике, невралгии, миалгии, боли в суставах и тканях.

Препарат Индометацин противопоказан к применению в случае:

  • если у вас имеется индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарства;
  • в период обострения язвы желудочно-кишечного тракта;
  • если вы страдаете нарушением кроветворения;
  • нарушения функции почек;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • при сердечной недостаточности или артериальной гипертензии;
  • при панкреатите;
  • во время третьего триместра беременности;
  • в возрасте до 14 лет.

Побочные действия

Побочные действия препарата Индометацин могут быть обнаружены в появлении таких симптомов: боли в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, гастрит, стоматит, головные боли, головокружения, усталость, тревога, обморок, депрессия, мышечная слабость, отеки, повышение артериального давления, боли в грудной клетке, аритмия.

Возможно появление аллергических реакций, таких как зуд, крапивница, сыпь, отек легких, резкое падение артериального давления, появление бронхиальной астмы или отека легких. При наружном применении возможно появление сыпи в месте, на котором применяется мазь. При ректальном применении возможно раздражение слизистой прямой кишки.

Стандартная доза лекарства для взрослого человека составляет по 25мг средства 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 200мг. Если стандартная доза не производит нужного эффекта, используйте по 50мг 2-3 раза в сутки. Если вы используете препарат в течение нескольких недель, то суточная доза не должна превышать 75мг в сутки.

Если использование препарата местное в офтальмологии, то рассчитывать дозу применения следует индивидуально. При лечении острых заболеваний суточная доза так же, не должна превышать 200мг. Срок годности – 2 года, с даты, указанной на упаковке. Хранить его следует в темном и сухом месте, при температуре не выше 25 градусов тепла.

Способ и дозировка

Мазь Индометацин используют для того, что бы снять отеки, обезболить и снять воспаление с определенного места. Благодаря этой мази увеличивается объем движений, снимаются отеки и боли в суставах.

По инструкции пользоваться препаратом следует так: на болезненное место выдавливается 3-4см мази и растирается тонким слоем. Такую процедуру следует повторять 2-3 раза в день. Максимум, за одни сутки можно применить до 15см мази.

Свечи Индометацин принимают ректально, они помогают снять боль, и убрать отечность суставов. В день можно использовать свечи от 50 до 100мг – 2 раза. Максимальная суточная доза 200мг. Если вы хотите поддержать лечение, используйте 1 свечу (50-100мг) на ночь.

Индометацин при геморрое

Геморрой это довольно частое явление в наше время. Многие люди, независимо от возраста могут им заболеть. Геморрой может доставить больному не мало неудобств, так как вызывает такие чувства, как зуд и жжение в области заднего прохода, ощущение тяжести, боли при ходьбе и сидении, а также при походе в туалет.

Геморрой бывает двух видов – хронический и острый. Чаще всего он возникает вследствие сидячего образа жизни, также заболевание может спровоцировать тяжелый физический труд. Также, частые запоры могут стать причиной геморроя. Для борьбы с этим заболеванием используют комплексное лечение. Часто в него включают препарат Индометацин. При лечении геморроя его используют в виде свечей или мазей. Он обладает выраженным противовоспалительным действием. Он поможет снять боли, предотвратить воспаление и способствовать увеличению объемов движения.

Если вы решили лечиться с помощью этого средства, обязательно прочитайте показания, противопоказания и возможные побочные действия от лекарства. Помните, что перед использованием любого препарата лучше посоветоваться с врачом.

Схема приема

Индометацин нельзя принимать людям, с выраженными нарушениями функции почек, и с осторожностью его должны принимать те, у кого есть болезни связанные с почками, или заболевания печени. Также, препарат нельзя принимать больным, страдающим от выраженных нарушений функций печени.

При лечении необходимо следить за функцией печени и почек, а также, за состоянием крови. Не следует принимать препарат совместно с ацетилсалициловой кислотой или дифлунизалом. Если вы используете для лечения мазь, старайтесь не попадать ею на раны, слизистые оболочки или глаза.

Инструкция по применению указывает, что во время приема лекарства не следует садиться за руль автомобиля, или управлять сложными механизмами, которые требуют постоянной концентрации внимания и повышенной скорости психических реакций. Препарат с осторожностью должны принимать люди преклонного возраста.

Индометацин для детей

Детям можно давать Индометацин, но в очень маленьких дозах. Доза рассчитывается так: 2,5-3мг средства на 1 кг массы тела в день. Рассчитанную дозу принимают в 3-4 приема, сразу после еды.

  • Детям в возрасте от 3 до 7 лет можно давать по 2-3 таблетки в день.
  • Детям в возрасте от 7 до 12 лет дают по 3-4 таблетки в сутки.
  • Если ребенку более 12 лет, применение от 4 до 5 таблеток за одни сутки.

В среднем препарат употребляют в течение 6-7 недель.

При беременности и лактации

Во время беременности и кормления грудью Индометацин принимать не рекомендуется, так как он имеет свойство выделяться с грудным молоком в небольших количествах. В третьем триместре беременности лекарство противопоказано.

Передозировка

Первым симптомом передозировки препаратом является онемение конечностей, судороги, головные боли, дезориентация, рвота, тошнота. При появлении таких симптомов нужно срочно обратиться к врачу, прекратить использование препарата, сделать промывание желудка. После этого всего нужно чтобы врач понаблюдал за вами еще пару дней.

Как долго принимать Индометацин

По инструкции препарат можно пользоваться на протяжении довольно долгого периода времени. Но нужно помнить, что в случае употребления препарата дольше, чем неделю, максимальная суточная доза не должна превышать 75мг. В среднем, курс лечения Индометацином длится от 6 до 7 недель.

Взаимодействие с другими препаратами

Индометацин, Диклофенак, Ибупрофен и Ортофен — это нестероидные противовоспалительные препараты.

Диклофенак оказывает на организм человека жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Действует он с помощью снижения биосинтеза простагландинов. Данный препарат отлично подойдет для лечения ревматических болей. Также, Диклофенак отлично помогает при приступах мигрени. Средняя стандартная доза применения такого средства 75-100мог в сутки. Показания, противопоказания и побочные действия средства Индометацин и Диклофенака совпадают, поэтому при выборе между ними стоит ссылаться на ответ организма при лечении средствами.

Препараты Ибупрофен и Ортофен также очень хорошо подойдут для лечения ревматизма, и помогут облегчить состояние при инфекционных и воспалительных заболеваниях. Возможно, Ибупрофен выигрывает среди всех трех средств, так как по данным множества исследований, его признали эффективным и безопасным средством.

Так как все препараты являются практически полными аналогами, выбирать препарат для себя следует, ссылаясь на реакцию организма, ведь одно вам может подойти, а от другого могут начаться побочные эффекты.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналогами лекарства Индометацин являются:

  • Индобене;
  • Индовис ЕС;
  • Аналог средства — Индоколлир;
  • Индотард;
  • Индоцил;
  • Аналог лекарства — Метиндол;
  • Метиндол Ретард;
  • Диклоран;
  • Аналог Индометацина — Магнекард.

Также, Индометацин выпускается множеством компаний, и поэтому отличается ценой, упаковкой и, конечно же, страной производителем. Многие предпочитают приобретать продукцию, сделанную в Европе, но тут уже нужно понимать, что такой препарат будет в несколько раз дороже, чем отечественный аналог.

Все препараты действуют одинаково, все зависит от вашего выбора.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Индометацин Софарма

Международное непатентованное название

Индометацин

Лекарственная форма

Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 25 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: индометацин 25 мг,

вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-коричневого цвета, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Код ATХ М01АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа.

Распределение

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм

Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования.

Выведение

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Индометацин Софарма — производное индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность соизмерима с активностью метамизола. Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и лейкотриены; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и его другие эффекты, такие как декупелирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известное ганглиоблокирующее действие.

Кратковременное симптоматическое лечение:

— острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;

— заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;

Способ применения и дозы

Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.

Взрослые и подростки старше 18 лет

Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Подагра

Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дети младше 18-летнего возраста

Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата у них.

Очень часто:(с вероятностью появления у более 1 на 10 пациентов):

— желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с фатальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста

Часто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 100) включают:

— головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия, усталость

— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе

Нечасто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 1 000) включают:

— лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС –синдром)

— задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия

— недомогание, тревожность, слабость, нарушение концентрации, включающие парестезию, дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции, обморок, судороги, мишечная слабость, сенсетивные нарушения, дизартрия, нервозность

— непроизвольные движения, спутанность сознания

— деперсонализация, галлюцинации, сонливость, судороги, эпилепсия

— паркинсонизм

— диплопия, затуманенное зрение

— тахикардия, стенокардия, пальпитация, аритмия, отеки

— артериальная гипертензия, гипотензия

— метеоризм, мелена, гематемез, язвенный стоматит, обострение существующей язвы, обострение язвенного колита, болезнь Крона

— зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы

— протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит

— oстрая почечная недостаточность, нефротический синдром

— папиллярный некроз

Редко:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 10 000) включают:

— токсический гепатит с или без желтухи

Очень редко: (с вероятностью появления у менее 1 на 10 000 пациентов) включают:

-бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции

— нарушения слуха, шум в ушах

— ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт)

— фульминантный гепатит

— эксфолиативный дерматит, пурпура, эритема узловатая, эритема многоформная, буллезные высыпания, включительно синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Повышение уровней сывороточных аминотрансфераз (AЛT, AСT), переходящее повышение билирубина.

— Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, полипы слизистой носа

— Анамнестические данные о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях, вызванных применением НПВС в прошлом

— Активная или рецидивная пептическая язва/кровотечение из желудка и двенадцатиперстной кишки (два или более случаев доказанных язв или кровоизлияния), язвенный колит и/или энтероколит, болезнь Крона

— Тяжелая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца

-Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

— Индометацин противопоказан для лечения периоперативной боли при проведении коронарного шунтирования (CABG)

— Беременность и период лактации

— Дети младше 18-летнего возраста

-Гемофилия, гипокоагуляция и другие заболевания крови.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение индометацина с:

  • Другие НПВС, алкоголь: Одновременное применение индометацина с другими НПВС и алкоголем повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

  • Дифлунизал: Повышает плазменный уровень и понижает почечный клиренс индометацина. Возможно появление фатальных желудочно-кишечных кровоизлияний. Эта комбинация не рекомендуется.

  • Дигоксин: Индометацин может повысить концентрацию дигоксина в плазме (уменьшает выделение его через почки), что требует коррекции дозы и прослеживания уровня дигоксина.

  • Соли лития: Индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает литиевую токсичность, что требует прослеживания уровня лития.

  • Иммуносупрессоры: Одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности.

  • Диуретики (мочегонные): НПВС понижают терапевтическую эффективность диуретиков (из-за уменьшения их тубулярной секреции). Возможно повышение риска появления гиперкалиемии при совместном применении с калий сберегающими диуретиками и снижение почечных функций с повышенным риском острой почечной недостаточности при комбинированном применении с тиазидными диуретиками (триамтерен) Диуретики могут усилить нефротоксичность индометацина.

  • Антигипертензивные средства: Индометацин может ослабить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при одновременном применении.

  • Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций и кровоизлияний.

  • Антикоагулянты: Увеличивается риск ульцераций и кровоизлияний, обусленных подавлением тромбоцитной функции и агрессивным действием на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновое время. Индометацин конкурентно взаимодействует с кумариновыми антикоагулянтами в местах связывания с белками плазмы, в результате повышаются их плазменные концентрации. В случаях их одновременного применения индометацин назначают в наиболее низкой возможной дозе и обсуждается возможность назначения протективных агентов.

  • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

  • Хинолоны: Совместное применение хинолонов и индометацина может увеличить риск появления судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах.

  • Пробенецид: Замедляет экскрецию и повышает токсичность индометацина.

  • Противодиабетические средства: Индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что имеются наблюдения о гипо- или гипергликемическом действии при их одновременном применении.

Oбщие

— Побочные действия можно уменьшить, используя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу препарата в течение возможно наиболее короткого периода времени и нижеуказанныe желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые факторы риска).

— Следует избегать одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включительно селективными ингибиторами ЦОГ-2.

— При применении лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калий сберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

— Применяется с особой осторожностью у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, у больных с аллергическими заболеваниями – сенный насморк, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Применение НПВС у пациентов старше 65 лет чаще вызывает побочные действия, преимущественно желудочно-кишечное кровоизлияние или перфорацию, иногда фатальные

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации

— Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации (иногда с летальным исходом) наблюдаются при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта.

— Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта бывает более высоким при применении высоких доз НПВС, у пациентов с анамнестическими данными о язве, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость назначения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

— Особенная осторожность требуется при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), которые могут обостриться при применении НПВС.

— Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем или курящих, поэтому у них лечение необходимо проводить с особой осторожностью.

— Пациентов с анамнестическими данными о желудочно-кишечных проблемах (особенно больных пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровоизлияниях), особенно в начале лечения.

— Особенная осторожность требуется при лечении пациентов лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск ульцераций или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота

— Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении желудочно-кишечных кровоизлияний и ульцераций.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

— Необходимо обеспечить подходящее наблюдение и совет пациентам с анамнестическими данными о гипертензии и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как имеются сообщения об отеках и задержке жидкостей, связанных с лечением НПВС.

— Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска по отношению к индометацину.

— Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью следует лечить индометацином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

— Такое обсуждение необходимо и до начала долговременного лечения пациентов с рисковыми факторами по отношению сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

Серьезные кожные реакции, в том числе и с летальным исходом, наблюдаются очень редко при применении НПВС и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций проявляется в начале лечения (в первый месяц). Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении еще первых кожных или других симптомов гиперчувствительности.

Почечные реакции

Индометацин применяется с осторожностью у больных с почечными заболеваниями (клиренс креатинина < 30 мл) из-за возможного почечного поражения.

Гематологическиe реакции

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушенной коагуляции, так как лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Печеночные реакции

Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВС, при длительном применении может вызвать изменения печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Случаях инфекции

В результате существующего противовоспалительного действия лекарственного препарата, он может замаскировать симптомы острого воспаления, что требует исключить присуствие бактериальной инфекции при его назначении.

Психические реакции

Применяется с осторожностью у больных с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, так как может привести к ухудшению основного заболевания.

Вспомогательные вещества

— В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или малабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство.

— В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для людей с целиакией.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Беременность: применение НПВС, как и всех других ингибиторов синтеза простагландинов, в первые месяцы беременности связано с повышенным риском спонтанного аборта и мальформаций (почечные поражения, мальформации сердца). Риск увеличивается при применении высоких доз в продолжении длительного времени.

Применение НПВС в последние 3 месяца беременности может привести к удлинению времени кровотечения у матери и ребенка (антиагрегантный эффект, который может появиться даже и при применении низких доз) и подавлению сокращений матки, что ведет к замедлению или удлинению родов. Примененный в высоких дозах в последний триместр беременности индометацин может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода с последующей стойкой легочной гипертензией. Индометацин может вызвать поражение почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности и олигогидрамниона.

Грудное вскармливание: из-за выведения с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано или требует прекращения кормления грудью во время лечения.

Влияние на фертильность: у женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Индометацин Софарма может вызвать побочные действия (шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не принимать по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

АО «Софарма», Болгария

ул.Илинское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Софарма», Болгария

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *