Свеча утрожестан

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Утрожестан®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

1 капсула содержит

активное вещество — прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы — 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

— Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

Гинекологические:

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

— предменструальный синдром

— нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

— доброкачественные мастопатии

— пременопауза

— терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

— Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

— Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

— гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

— угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Часто >l/100; <1/10:

— нарушение менструального цикла

— аменорея

— межменструальные кровотечения

— головные боли

Не часто >l/1000; <1/100:

— мастодиния

— сонливость

— скоропроходящее ощущение головокружения

— рвота

— диарея

— запор

— холестатическая желтуха

— зуд

— акне

Редко >l/10000; <1/1000:

— тошнота

Очень редко <1/10000:

— депрессия

— крапивница

— хлоазма

При вагинальном применении:

Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.

— гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

— склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

— кровотечения из половых путей неясного генеза

— аборт неполный

— порфирия

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

— тяжелые нарушения функций печени

С осторожностью

— заболевания сердечно-сосудистой системы

— артериальная гипертензия

— хроническая почечная недостаточность

— сахарный диабет

— бронхиальная астма

— эпилепсия

— мигрень

— депрессия

— гиперлипопротеинемия

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

Так бывает в случаях с:

— индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)

— некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.

Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.

Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.

В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).

Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

— зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)

— тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)

— сильных головных болей.

При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.

Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.

Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Беременность и лактация

Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения, капсулы не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел : «Показания к применению .»

Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.

Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

Форма выпуска

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Безен Хелскеа СА, Бельгия

Наименование и страна организации-производителя

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование и страна организации-упаковщика

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Безен Хелскеа Чехия с.р.о» в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2

Прогестерон (Утрожестан)

Таблица аналогов и цен

Утрожестан (Прогестерон) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Другие представители того же класса гестагенов: Дюфастон*

Все препараты, применяемые в акушерстве и гинекологии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Прогестерон (Progesterone, код АТХ (ATC) G03DA04):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Крайнон (Crinone) Вагинальный гель 90 мг в одной дозе 6 и 15 Англия, Сероно 2229- (средняя 2728↗) -4108 191↗
Окси- прогестерона капронат раствор для инъекций 125мг в 1 мл 10 Россия, Разные 345- (средняя 458↗) -733 273↗
Праджисан (Pragisan) капсулы 200мг 10 Индия, Сан 199- (средняя 201) -300 133↗
Прогестерон (Progesterone) раствор для инъекций 10мг в 1мл (1% 1мл), ампулы 10 Россия, Дальхимфарм 35- (средняя 130) -385 424↗
Прогестерон (Progesterone) раствор для инъекций 25мг в 1мл (2,5% 1мл), ампулы 10 Россия, Дальхимфарм 140- (средняя 299) -466 510↗
Прожестожель (Progestogel) Гель 1% 80 мг в тубе с аппликатором 1 Франция, Безен 325- (средняя 487) -758 802↗
Утрожестан (Utrogestan) капсулы 100мг 30 Бельгия, Безен 325- (средняя 396↘) -633 843↗
Утрожестан (Utrogestan) капсулы 200мг 14 Франция, Безен 330- (средняя 392↘) -490 804↗
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Ипрожин (Iprogin) капсулы 100мг 30 Франция, Капсуджель 329- (средняя 379) -939 11
Ипрожин (Iprogin) капсулы 200мг 15 Франция, Капсуджель 329- (средняя 379) -403 61↗
Праджисан (Pragisan) капсулы 100мг 30 Индия, Сан 256- (средняя 294↘) -369 91↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Утрожестан (Прогестерон) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Клинико-фармакологическая группа:

Гестаген

Фармакологическое действие

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан®, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/ концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению препарата УТРОЖЕСТАН®

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:

для приема внутрь

  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • синдром предменструального напряжения;
  • нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • пременопауза;
  • заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

  • заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
  • поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • преждевременная менопауза;
  • заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
  • профилактика миомы матки;
  • профилактика эндометриоза.

Режим дозирования

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан® применяется по 200 мг в сутки в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимальной (600 мг в сутки), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Побочное действие

Аллергические реакции.

При приеме внутрь — сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко — межменструальное кровотечение.

Противопоказания к применению препарата УТРОЖЕСТАН®

  • склонность к тромбозам;
  • острый флебит или тромбоэмболии;
  • кровотечение неясной этиологии из половых путей;
  • неполный аборт;
  • порфирия;
  • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
  • выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.

Применение препарата УТРОЖЕСТАН® при беременности и кормлении грудью

Утрожестан® показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

При совместном применении Утрожестан® усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Вернуться к началу страницы

Когда и как надо вводить Утрожестан во влагалище на фоне беременности

Стандартный и наиболее эффективный метод использования капсул Утрожестана на фоне вынашивания плода — вагинальное введение. Врач назначит это лекарство на этапе подготовки к зачатию и во время беременности, чтобы создать максимум условий для осуществления мечты о рождении в срок здорового малыша.

Задача женщины — уметь правильно использовать капсулы Утрожестана, соблюдая дозировку препарата и равные промежутки времени между местным использованием лекарства. Именно от этого во многом зависит эффективность лечебных мероприятий.

Каковы преимущества вагинального введения препарата

Несомненными достоинствами Утрожестана при введении во влагалище являются следующие факторы:

  • отсутствие негативного эффекта от прохождения лекарственного средства через печень;
  • препарат быстро всасывается;
  • большая часть действующего вещества попадает с сосудистую систему в области репродуктивных органов;
  • нет успокаивающего и затормаживающего эффекта;
  • обеспечивается максимальное действие на внутреннюю поверхность матки;
  • длительность действия препарата достигает 30 часов;
  • уровень прогестерона в крови женщины при местном применении Утрожестана будет стабильным на протяжении всего дня;
  • удобство и простота использования.

Врачи много лет применяют Утрожестан и прекрасно знают, что этот препарат, если его правильно использовать и не превышать дозу, не имеет негативного влияния на следующие процессы:

  • липидно-жировой обмен (не повышается склонность к ожирению, не влияет на массу тела и склонность к увеличению аппетита);
  • углеводный обмен (не повышается риск сахарного диабета);
  • сосудистый тонус (нет риска артериальной гипертензии);
  • свертывающая система крови (не появляется склонность к тромбозу сосудов).

Врач будет назначать вагинальное применение Утрожестана при беременности на фоне ожирения, артериальной гипертонии, сахарного диабета и метаболических нарушений. Благодаря этому препарату и методике введения, возникают реальные шансы выносить и родить ребенка на фоне хронических болезней внутренних органов.

Как всасывается лекарство при вагинальной методике введения


Врач знает, через сколько времени всасывается гормональное средство при вагинальном введении, поэтому укажет в рекомендациях необходимую частоту применения лекарства в течение дня. Вариантов может быть несколько:

  • капсулы по 100 мг дважды в день утром и вечером;
  • капсула 200 мг на ночь;
  • капсулы по 200 мг утром и на ночь;
  • трехкратное применение препарата по 200 мг (утром, днем и вечером).

Профилактическая суточная дозировка в 200 мг создает среднюю концентрацию прогестерона в крови женщины на уровне 25 нг/мл на протяжении 24 часов. Этого вполне достаточно для сохранения беременности при отсутствии или при незначительных проявлениях угрозы прерывания.

Если при беременности возникают неприятные и опасные симптомы, то врач посоветует более частое введение больших доз Утрожестана. Очень важно понимать и точно знать, через сколько времени нужно вводить очередную капсулу, как правильно это делать, и как вести себя после введения капсулы.

Как вводить препарат

Методика введения проста. Каждая женщина легко сможет сделать это самостоятельно. Чтобы правильно ввести Утрожестан во влагалище при беременности, надо выполнить следующие действия:

  • помыть руки с мылом;
  • приготовить капсулу препарата;
  • лечь на спину;
  • согнуть ноги в коленях и прижать к груди, немного приподняв таз;
  • аккуратно вставить капсулу во влагалище;
  • проталкивая указательным пальцем, по задней вагинальной стенке ввести капсулу практически на всю длину пальца.

После введения капсулы надо лежать на спине, но недолго, и при необходимсти можно сразу вставать и выполнять повседневные дела. Если возникают какие-либо сложности, то последовательность действий можно уточнить у врача. Однако в подавляющем большинстве случаев проблем с введением не будет. Если бывают трудности, то можно вводить Утрожестан с помощью аппликатора.

Нет никаких проблем с вагинальным применением Утрожестана утром и вечером, когда женщина находится дома. Если врач назначил трехкратный режим лечения, то капсулу надо будет вводить днем в рабочее время, когда нет условий для вагинального введения в лежачем положении. В этом случае следует ввести капсулу в туалетной комнате, выполнив типичную последовательность действий в положении сидя или стоя.

Какие могут быть побочные эффекты при местном применении

После вагинального применения Утрожестана побочные эффекты встречаются крайне редко. У большинства женщин при беременности самым неприятным явлением будет увеличение влагалищных выделений, возникающих в ближайшее время после применения капсулы, поэтому обязательно надо использовать ежедневные прокладки.

Не стоит опасаться — увеличение вагинальных выделений после введения капсулы вовсе не указывает на то, что гормональный препарат вытекает и не действует так, как нужно. Помимо того, что слизистая оболочка влагалища реагирует на постороннее вмешательство увеличением секреции, количество белей становится больше из-за разрушающейся оболочки капсулы.

Если дозировка Утрожестана превышает допустимые уровни, то у женщины могут возникнуть ранние симптомы передозировки:

  • головная боль;
  • выраженная отечность;
  • неприятные изменения на коже в виде сыпи и угрей.

Случается это редко, но если возникают подобные проявления, то надо обратиться к врачу и снизить дозировку препарата.

Лучше всего Утрожестан при беременности действует при местном применении. Вагинальное введение способствует быстрому наступлению необходимого эффекта с минимальными побочными симптомами. Дозу лекарства всегда индивидуально подбирает врач, стараясь ограничиться однократным суточным введением капсулы.

Любая женщина при беременности сможет без особых затруднений самостоятельно ввести капсулу во влагалище. Если при длительном приеме или на фоне большой дозы возникают неприятные симптомы, то следует сразу сообщить об этом врачу.

Использование местной методики применения Утрожестана помогает создать оптимальные условия для успешного зачатия, спокойного вынашивания плода и рождения здорового ребенка. Кстати, врачи далеко не всегда рассказывают о том, как правильно вставлять капсулу Утрожестана.

Просто назначают схему лечения, указывая, через сколько времени надо вводить лекарство. Рассказывал ли вам врач, что и как надо делать? Или пришлось самостоятельно осваивать эту методику?

Поляков Игорь

Когда и как надо вводить Утрожестан во влагалище на фоне беременности 3.8 — Оценок: 85

Утрожестан® (Utrogectan)

Последняя актуализация описания производителем 07.10.2019 Фильтруемый список 07.10.2019

Действующее вещество:

Прогестерон* (Progesterone*)

АТХ

G03DA04 Прогестерон

Фармакологическая группа

  • Гестаген

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E28 Дисфункция яичников
  • E28.9 Дисфункция яичников неуточненная
  • N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
  • N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные
  • N96 Привычный выкидыш
  • N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции
  • O20.0 Угрожающий аборт
  • O42.9 Преждевременный разрыв плодных оболочек неуточненный
  • O60 Преждевременные роды
  • Z31.1 Искусственное оплодотворение
  • Z31.2 Оплодотворение in vitro

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
прогестерон микронизированный 100 мг
200 мг
вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг
состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы: круглые (для дозировки 100 мг), овальные (для дозировки 200 мг), мягкие блестящие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакологическое действие — гестагенное.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание. Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ.

Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение 1-го ч, Cmax в плазме крови отмечается через 1–3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение. Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения; Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax — 142 нг/мл — через 6 ч).

Показания препарата Утрожестан®

Прогестерондефицитные состояния у женщин.

Внутрь:

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

предменструальный синдром;

нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

фиброзно-кистозная мастопатия;

период менопаузного перехода;

менопаузная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Интравагинально:

МГТ при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

преждевременная менопауза;

МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;

тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

кровотечения из влагалища неясного генеза;

неполный аборт;

порфирия;

установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или анамнезе.

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы; артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; сахарный диабет; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность; II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла, аменорея, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.

Со стороны психики: очень редко — депрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.

Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1–3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

Пероральный способ применения. При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Вагинальный способ применения. Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Взаимодействие

Пероральное применение

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных ЛС, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина, снижать эффективность бромокриптина, вызывать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличивать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Интравагинальное применение

Взаимодействие прогестерона с другими ЛС при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других ЛС, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Способ применения и дозы

Перорально

Внутрь, вечером перед сном, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200–300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг — вечером, перед сном и 100 мг — утром, при необходимости).

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200–600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузного перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При МГТв перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяется в дозе 100–200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю нед беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции ХГ в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200–300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200–400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение: в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла; в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например на 19-й вместо 17-го); в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, ХПН, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов. При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (ТГВ или ТЭЛА), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 бл. помещают в картонную пачку (28 капс. в потребительской упаковке).

Капсулы, 200 мг. По 7 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 бл. помещают в картонную пачку (14 капс. в потребительской упаковке).

Производитель

ОЛИК (Таиланд) Лимитед. Удомсорают Роуд, 16-й квартал, 166, промышленная зона Бангпаин, Бангкрасон/Бангпаин 13160, провинция Аютхая, Таиланд или Синдеа Фарма СЛ Полигоно Индустриаль Емилиано Ревилья Санс. Авенида де Агреда, 31 Ольвега, 42110 (Сория) Испания (произведено по заказу Безен Хслскеа СА, Бельгия).

или

Вторичная упаковка и выпускающий контроль. ООО «Добролек», Россия, 115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, 13А.

Владелец регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Безен Хелскеа РУС». 123557, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Тел: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Утрожестан®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Утрожестан®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28 Дисфункция яичников Дисфункция половых желез
Нарушение функции яичников
Нефункционирующие яичники
Первичная дисфункция яичников
Снижение функции половых желез
Эстрогенная недостаточность
E28.9 Дисфункция яичников неуточненная Вторичная гипофункция яичников
Нарушение в лютеиновой фазе яичникового цикла
Недостаточность лютеиновой фазы цикла
Неполноценное созревание фолликула
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
Пониженная функция половых желез
Эстрогенная недостаточность
N60.1 Диффузная кистозная мастопатия Доброкачественная опухоль молочной железы
Доброкачественное заболевание молочных желез
Доброкачественное кистозное изменение молочных желез
Кистозно-фиброзная мастопатия
Предраковое состояние молочных желез
Фиброзно-кистозная мастопатия
N94.3 Синдром предменструального напряжения Выраженный предменструальный синдром
Менструальное психосоматическое расстройство
Менструальный синдром
Предменструальное напряжение
Предменструальное состояние
Предменструальный период
Предменструальный синдром
Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом Аменорея из-за длительных курсов антибиотикотерапии
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные Атрофия наружных половых органов
Климактерический синдром
Менопаузный симптом
Период постменопаузы
Постменопауза
Предменопаузный период
N96 Привычный выкидыш Выкидыш привычный
Привычный аборт
Привычный выкидыш
N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции Ановуляторная дисфункция яичников
Ановуляторное бесплодие
Ановуляторные циклы
Ановуляторный цикл
Ановуляция
Ановуляция хроническая
Бесплодие связанное с ановуляцией
Бесплодие, обусловленное ановуляцией или неполноценным созреванием фолликула
Гормонозависимая патология репродуктивной системы
Индукция овуляции при лечении бесплодия
Нарушение овуляции
Неполноценное созревание фолликула
Стимуляция овуляции
Стимуляция одного доминирующего фолликула
Стимуляция роста множественных фолликулов
O20.0 Угрожающий аборт Аборт угрожающий
Выкидыш угрожающий
Спастическое состояние с риском аборта
Угрожающий аборт
Угрожающий выкидыш в первом триместре беременности
Угрожающий самопроизвольный выкидыш
Угроза прерывания беременности
Угроза самопроизвольного выкидыша
O42.9 Преждевременный разрыв плодных оболочек неуточненный Преждевременное излитие околоплодных вод
Преждевременное отхождение околоплодных вод
Преждевременный разрыв плодного пузыря
O60 Преждевременные роды Беременность недоношенная
Иммобилизация матки
Иммобилизация матки перед кесаревым сечением
Острый токолиз
Предупреждение преждевременных родов
Преждевременное отхождение вод
Преждевременные родовые схватки
Преждевременные схватки на догоспитальном этапе
Роды преждевременные
Угрожающие преждевременные роды
Угроза преждевременных родов
Z31.1 Искусственное оплодотворение Забор яйцеклетки
ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection)
Контролируемая овариальная стимуляция
Контролируемая суперовуляция
Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении
Лечебное оплодотворение
Оплодотворение искусственное
Преждевременная овуляция
Программа ЭКО
Программа экстракорпорального оплодотворения
Суперовуляция
Z31.2 Оплодотворение in vitro Контролируемая суперовуляция при экстракорпоральном оплодотворении
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
Репродуктивные технологии
Суперовуляция
ЭКО
Экстракорпоральное оплодотворение

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *