Тербизил таблетки инструкция по применению

Средства от онихомикоза на основе тербинафина пользуются большой популярностью, поскольку его эффективность доказана научно и на опыте многих пациентов. Но большой выбор препаратов со схожим составом даёт пациентам выбор: ведь вспомогательные компоненты тоже могут вызывать аллергические реакции, и в этом случае следует подобрать безопасный аналог. Поэтому полезно узнать о препарате Тербизил от грибка ногтей: отзывы, цену, состав и другие факторы.

Состав и свойства препарата

Действующим веществом Тербизила выступает тербинафин. Это противогрибковое средство широкого спектра из группы аллиламинов. Благодаря ему препарат имеет два свойства:

  • фунгицидное, то есть, унитожающее грибок;
  • фунгистатическое, то есть, препятствующее процессу размножения грибков.

Список вспомогательных компонентов зависит от формы выпуска лекарственного средства.

Как Тербизил действует на грибок

Тербинафин включает в себя особый фермент, который разрушает грибок на клеточном уровне, уничтожая его мембрану. При этом он не воздействует на сами ткани ногтевой пластины, а также на кожу, поэтому раздражение и химические ожоги встречаются на практике крайне редко, обычно – при наличии противопоказаний и при неправильном использовании препарата.

Пролонгированность эффекта возникает из-за того, что действующее вещество накапливается в ногтевой пластине, обеспечивая непрерывное негативное воздействие на грибок.

Формы выпуска

Тербизил выпускается в двух формах: крем и таблетки. Обе формы препарата эффективны, но у таблеток есть больше противопоказаний и побочных эффектов, а процесс нанесения крема причиняет хлопоты, если у человека нет времени на ежедневный уход за ногтями, поражёнными грибковой инфекцией.

Крем

Крем Тербизил выпускается в пластиковой тубе. Помимо действующего вещества в нем содержится вспомогательные компоненты:

  • натрия гидроксид;
  • бензиловый спирт;
  • цетилпалмитат;
  • цетиловый спирт;
  • цетостеариловый и стеариловый спирт;
  • изопропилмеристат;
  • полисорбат 60;
  • вода.

Знать перечень вспомогательных компонентов важно для людей, которые сталкиваются с аллергическими реакциями. Несмотря на то, что концентрация этих компонентов минимальна, она может спровоцировать патологическую реакцию иммунной системы, особенно, с учётом накопления препарата в организме.

Компоненты крема быстро проникают через роговой слой и накапливаются в волосяных фолликулах ногтях и ногтевых ложах. В кровь препарат практически не поступает: согласно исследованиям, через кожный барьер проходит не более 5% действующего вещества.

Таблетки

Таблетки выпускаются в двух дозировках: 125 мг и 250 мг. Лечение онихомикоза у взрослых людей применяются только дозировка 250 мг.

В список вспомогательных компонентов входят: кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, целлюлоза и карбоксиметилкрахмал натрия.

Действующее вещество из таблеток усваивается через 2 часа после приёма и вместе с белками крови переносится к ногтям, где постепенно накапливается. Процесс полувыведения препарата происходит за 17 часов, способ выведения – через печень, почки и кишечник.

Таблетки среднего размера, белые, круглые с гравировкой, обозначающей дозировку.

Инструкция по применению

При использовании таблеток необходимо правильно подобрать дозу. Взрослый человек принимает 250 мг Тербизила один раз в сутки.

Для детей количество препарата должно быть уменьшено в зависимости от массы тела. Если вес ребёнка находится в пределах 20-40 кг, нужно принимать по 125 мг один раз в день, при весе 12-20 кг – 0,625 мг, что составляет половину или четверть таблетки.

Корректировать дозировку важно при нарушении фильтрационной способности печени и почек. Для взрослого человека дозировка при снижении функциональной нагрузки органов должна составлять половину рекомендуемого количества препарата. При этом показатели органов с патологией нужно постоянно контролировать при помощи лабораторных исследований.

Длительность лечения составляет от 6 до 12 недель, в зависимости от индивидуальных особенностей человека и реакция организма на терапию.

Крем для лечения грибка ногтей не применяется, так как компоненты препарата не могут проникнуть достаточно глубоко в ногтевую пластину, чтобы уничтожить всех возбудителей патологии. Но нередко онихомикоз сочетается с кожным грибком, в этом случае препарат в данной форме выпуска можно использовать, втирая мягкими массажными движениями 1-2 раза в сутки.

Противопоказания и побочное действие

Принимать Тербизил категорически запрещается следующим категориям пациентов:

  • аллергикам;
  • беременным;
  • кормящим мамам;
  • детям до 2 лет, и детям, вес которых менее 12 кг;
  • почечная и печёночная недостаточность терминальной стадии.

Для крема Тербизил список показания шире. Он может причинить вред при:

  • хронической почечной и печёночной недостаточности на любой стадии
  • алкоголизме;
  • новообразованиях;
  • нарушении в системе кроветворения;
  • варикозе;
  • нарушение обмена веществ;
  • возрасте до 12 лет;
  • беременности и лактации.

Побочные эффекты на фоне приёма таблеток возникают редко. Могут наблюдаться: слабость, тошнота, потеря аппетита, пожелтение кожи, обесцвечивание кала и потемнение мочи. При возникновении данных симптомов необходимо обратиться к медику: если проявления непереносимости компонента будут носить временный характер, терапию можно будет продолжить, скорректировав дозу. В противном случае специалист подберёт более безопасный аналог.

На фоне использования крема нередко встречаются покраснение кожи и зуд. Специфическая терапия данные проявления не требуется: симптомы пройдут сами при отмене препарата.

Применение у детей и беременных

Тербинафин можно использовать детям только старше 12 лет. Беременным женщинам и кормящим мамам применять препарат не следует в любой форме выпуска, так как пока нет достаточного количества научных данных о том, что состав является абсолютно безопасным для новорождённого, плода, и самой матери.

Цена и аналоги препарата

Стоимость крема варьируется в пределах 250-300 руб. за тюбик. Цена за таблетированную форму препарата зависит от дозировки: 14 таблеток по 250 мг обойдутся пациенту в 1000-1200 рублей, аналогичное количество в дозировке 125 мг — — 600-900 рублей.

Аналогами таблетированной формы является препараты:

  • Тербинафин;
  • Ламизил;
  • Атифин;
  • Тербинокс;
  • Экзитер;
  • Ламикон;
  • Ламифен;
  • Микофин;
  • Фунготен.

Схожим действием крема Тербизил обладают: Ламизил, Тербинафин и Термикон.

Взаимодействие с другими средствами и алкоголем

Крем Тербизил обладает хорошей сочетаемостью с любыми препаратами. Но не рекомендуется использовать сразу два наружных препарата для лечения грибковой инфекции.

Таблетки Тербизил плохо сочетаются с антидепрессантами, бета-блокаторами, блокаторами моноаминоксидазы, рифампицином и циметидином.

Профилактика грибка ногтей

Использовать средство Тербизил в любой форме для профилактики онихомикоза не рекомендуется. Препарат обладает ярко выраженными лечебными свойствами и внушительным списком побочных действий.

Существуют более безопасные средства на растительной основе, а также методы нетрадиционной терапии, которые работают за счёт создания на коже и ногтевой пластине специфической среды, на которой грибок не может выжить.

Также следует соблюдать стандартные меры профилактики:

  • каждый день стирать носки и проветривать обувь;
  • избегать контакта с поверхностями, на которых может жить грибок;
  • поддерживать иммунитет при помощи здорового образа жизни и санации очагов хронической инфекции.

В качестве профилактики рецидива после лечения таблетки использовать нецелесообразно, так как это влечёт за собой развитие побочных эффектов. Так как крем Тербизил не показан при онихомикозе, лучше подобрать другое лекарство для местного применения, которое следует использовать 1 раз в день.

Отзывы о лечении грибка ногтей Тербизилом

  1. Виктория, 19 лет: «Кремом Тербизил моя мама лечила грибок на коже, и, по её словам, быстро устранила недуг. Когда я заметила, что ногти на ногах пожелтели и стали неровными, я решила тоже использовать этот препарат, но фармацевт мне сказал, что при грибке ногтей лучше приобрести таблетки. Честно говоря, принимать лекарство внутрь мне было страшно, я вообще не люблю употреблять разную химию, и лечусь только безопасными и мягкими средствами. Но никаких противопоказаний у меня не было, и я решила рискнуть. Тербизил переносился хорошо, на самочувствие никак не влиял. Грибок я вылечила полностью».
  2. Антонина, 57 лет: «Тербизил – хорошее лекарство. Сначала врач мне прописал другой препарат, намного дороже, но он не помогал. Я стала искать лекарство по отзывам, и мне посоветовали Тербизил. Во-первых, его легко принимать: просто выпиваешь одну таблетку в день, никаких процедур на самих ногтях делать не надо. Во-вторых, он реально помогает. Но моей подруге лекарство не подошло: у неё почечная недостаточность. Так что надо внимательно читать инструкцию».
  3. Кирилл, 48 лет: «У меня нет времени на длительное лечение. Когда я заразился грибком в сауне, стал читать форумы, поразился тому, сколько манипуляций нужно проделывать: примочки, компрессы, притирки и мази. Сразу понял, что мне этот не подходит, я работаю по 18 часов в сутки. На работе медик посоветовал выбрать препарат в таблетках, поэтому я и купил Тербизил. Теперь могу поделиться впечатлениями: лекарство недорогое, но качественное. Пил я его почти 2 месяца, но у меня был лёгкий грибок, возможно, кому-то придётся пить дольше».
  4. Ангелина, 35 лет: «Грибком меня заразил муж. Я часто видела в шкафчике с лекарствами мази от грибка, но особо не интересовалась этим вопросом, даже не думала, что это может быть заразно. Но в итоге заразилась. Средства, которые мне посоветовал муж, я отвергла: если он за столько лет не смог вылечиться, почему я должна идти его путём? Пошла в поликлинику, и врач прописал мне Тербизил. Пили его вместе с мужем. Я вылечилась быстрее, а у него была запущенная форма, но в итоге всё закончилось хорошо. Могу всем сказать: если ваши лекарства не работают, ищите эффективные! Грибок можно победить, это не приговор».
  5. Марина Викторовна, врач-миколог: «Тербизил – это один из препаратов, действующим веществом которого является тербинафин. Этот компонент давно зарекомендовал меня как эффективный и надёжный. Самолечением заниматься я не советую, всё-таки это серьёзное лекарство со своим перечнем противопоказаний. Но если врач вам его прописал, изучив ваш анамнез – пейте смело. Если есть сомнения, поищите информацию в интернете: как работают кремы и таблетки Тербизил от грибка ногтей, отзывы, цена, схема приёма, и прочие нюансы».

Посмотрите видео о лечении грибка препаратом Тербизил:

ТЕРБИЗИЛ крем (мазь) Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Крем (мазь) Тербизил — противогрибковый препарат. Тербизил представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При наружном применении тербинафин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans). При наружном применении тербинафин также активен в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Показания к применению

Показаниями к применению мази Тербизил являются: грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum; инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans); разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Способ применения

Мазь Тербизил для наружного применения. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят тонким слоем лечебный крем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межъягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.
При дерматомикозах туловища и голеней: крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.

При дерматомикозах стоп: применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 недели.
При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.
При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.
Для больных пожилого возраста препарат назначают в таком же режиме.
Лечение детей проводят после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального вреда.
При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

В редких случаях на месте нанесения крема Тербизил возникает покраснение кожи, зуд или чувство жжения, требующие прекращения лечения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению мази Тербизил являются: период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Беременность

:
При беременности препарат Тербизил можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Передозировка

:
До настоящего времени о случаях передозировки Тербизила не сообщалось.
При случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боли в верхней части живота, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1% Тербизил белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля. 15 г — тубы алюминиевые.

Состав

:
1 г крема (мази) Тербизил содержит: тербинафина гидрохлорид 10 мг, что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана моностеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718.8 мг.

Дополнительно

:
Следует избегать попадания крема Тербизил на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться с врачом.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.
Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.
Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшение не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к препарату.

Основные параметры

Название: ТЕРБИЗИЛ крем (мазь)
  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тербизил показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

*GEDEON RICHTER* Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Дерматологические препараты

Противогрибковый препарат для наружного применения

Описание лекарственной формы

  • Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «125» — на другой. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «125» — на другой.

Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия, препарат применяется внутрь и местно. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и некоторых диморфных грибов. Действие Тербизила на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербизил действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому Тербизил не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При приеме внутрь и местном применении Тербизил эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При местном применении Тербизил эффективен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика

При однократном приеме внутрь 250 мг Тербизила Cmax в плазме крови достигается в пределах двух часов после приема и составляет 0,97 мкг/мл. Стабильные концентрации препарата достигаются через 10–14 дней. Связывание с белками плазмы достигает 99%. Препарат быстро диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема препарата внутрь активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Тербинафин метаболизируется в печени, большинство неактивных метаболитов выделяется с мочой (71%), меньшая часть — с калом (22%). T1/2 составляет от 11 до 17 ч. Указания на кумуляцию препарата в организме отсутствуют. Тербинафин выделяется с грудным молоком. У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения тербинафина из организма может быть снижена. Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов отмечено не было. Прием пищи не влияет на биодоступность Тербизила. При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, т.о., системное действие минимально

Особые условия

При наличии тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина

  • Тербинафин 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 60, Тербинафин 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилцеллюлоза типа «А», силикон коллоидный безводный, магния стеарат.

Тербизил показания к применению

  • — грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum; — инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans); — разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Тербизил противопоказания

  • — детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимого клинического опыта); — период грудного вскармливания; — тяжелое заболевание печени; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: при беременности, у больных с почечной недостаточностью, при алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Тербизил дозировка

  • 1 % 1% 125 мг 250 мг

Тербизил побочные действия

  • Обычно Тербизил хорошо переносится больными. Побочные эффекты, как правило, бывают легкой степени и кратковременны. Со стороны пищеварительной системы: иногда — чувство переполненного желудка, тошнота, слабые боли внизу живота, диарея, потеря аппетита; редко — нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря его, восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; крайне редко — тяжелые нарушения функции печени (холестаз, желтуха, гепатит, однако причинно-следственная связь с приемом Тербизила не установлена (в таких случаях лечение Тербизилом следует прекратить). Со стороны ЦНС: небольшая головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом тербинафина не установлена). Со стороны иммунной системы: иногда — миалгия, артралгия, кожная сыпь, экзантема, крапивница, отеки; редко — многоформная эритема; очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона); очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции. При тяжелых кожных и анафилактических реакциях лечение Тербизилом следует прекратить. Прочие: усиленное выпадение волос (причинная связь не установлена).

Лекарственное взаимодействие

Тербизил, в отличие от азольных противогрибковых препаратов, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например циклосерин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Элиминацию тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например рифампицин). Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например циметидин), замедляют элиминацию тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Тербизила. Для крема взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестно.Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия. Данные о передозировке при местном применении тербинафина отсутствуют.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Ламизил, Фунготербин, Экзифин.

Тербизил крем — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013952/02

Торговое название: ТЕРБИЗИЛ® (TERBISIL®)

Международное непатентованное название (МНН): тербинафин (terbinafine)

Химическое название: N—N-метил-N-(1-нафтилметил) амина гидрохлорид

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав на 1 г крема:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг (эквивалентно тербинафина основанию 8,8 мг);
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1,2 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, цетилпальмитат 20 мг, цетиловый спирт 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) 40 мг, полисорбат-60 61 мг, изопропилмиристат 80 мг, вода очищенная 718,8 мг.

Описание: Крем белого или почти белого цвета с лёгким запахом миндаля.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код ATX: D01AE15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулирует в организме. Проникает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития и кандидоз кожи), разноцветный лишай.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период лактации.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Данных по безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период лактации
Тербинафин выводится с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости, во время лечения тербинафином следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослым: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1-2 раза в день, 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день, 2 недели.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в день, 1-2 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в день, 2 недели.
Для больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При случайном приеме крема внутрь возможно появление симптомов передозировки таблеток Тербизила® (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение, учащенное мочеиспускание).
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербизила® крема не известны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Тербизил® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:
Не влияет.

ФОРМА ВЫПУСКА
Крем для наружного применения, 1 %.
По 15 г крема в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *