Ваксигрипп 2018 2019

Ваксигрип — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа
ШТАММЫ 2014/2015 гг.

Регистрационное удостоверение № 014493/01

Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав
В 0,5 мл суспензии содержится:

Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:

Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) — до 0,5 мл. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2014/2015 гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

Описание
Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Иммунобиологические свойства
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Назначение

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Применение в период беременности и лактации
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых — 0,5 мл однократно; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно — 0,25 мл однократно.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

Побочное действие
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10):
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.

Особые указания
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинациюв осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

Форма выпуска
По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.

Срок годности
12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Шприцы: По рецепту врача.
Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) и Представительство компании-производителя АО «Санофи-авентис груп» (115035, г. Москва, ул. Тверская, 22).

Производитель
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Вакцина «Ваксигрип»

«Ваксигрип» — прививка от гриппа

Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (расщепленная)

Производитель: Санофи-Пастер, Франция.

Защищает от вирусных заболеваний: гриппа типов А и В.

Применяется: для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Не включена в национальный календарь прививок.

Вакцинация вакциной «Ваксигрип» в поликлиниках не проводится

Преимущества вакцины «Ваксигрип»

  • Можно вакцинировать детей с самого раннего возраста (6 мес.).
  • Допустима и показана вакцинация для беременных и кормящих женщин
  • Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает очень быстро, как правило, через 14-21 суток
  • Иммунитет после прививки и длится до 1 года.

Показания для вакцинации «Ваксигрип»

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, тем, кто подвергается повышенному риску заболевания гриппом, особенно, если грипп присоединяется к уже имеющимся у человека заболеваниям:

  • Маленькие дети (младше 1 года)
  • Дети посещающие детский сад, школу, спортивные и детские секции, кружки.
  • Взрослые люди старше 65 лет.
  • Люди с хроническими заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму, почечную недостаточность, гемоглобинопатии и иммунодефицитные состояния.
  • Больные сердечнососудистыми заболеваниями.
  • Больные хронической почечной недостаточностью.
  • Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет.
  • Дети и взрослые с иммунодефицитными состояниями, больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов.
  • Дети и подростки от 6 мес. до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.
  • Медицинский персонал, учителя, врачи, водители общественного транспорта: все те, кто ежедневно контактирует с большим количеством людей, а также члены их семей.

Совместимость с другими вакцинами

Ваксигрип можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов.

Применяется и показана для вакцинации беременных и кормящих женщин

Вакцина не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцины против гриппа можно использовать на всех стадиях беременности. Большая безопасность вакцинации подтверждена для второго и третьего триместра, по сравнению с первым. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Ваксигрип можно использовать в период лактации.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли Ваксигрип для вакцинации

Ваксигрип противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

Проведение вакцинации Ваксигрип противопоказано в следующих случаях:

  • Если у ребенка или взрослого аллергия (гиперчувствительность) к активным веществам вакцины или любых из ингредиентов – яичные белки или куриные белки, неомицин, формальдегид или октоксинол-9.
  • Если у ребенка заболевание с высокой или умеренной температурой или острой инфекцией.

Возможные побочные эффекты

При проведении вакцинации могут наблюдаться следующие побочные реакции: головная боль, потливость, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость, головокружение, бессонница, рвота, лихорадка. Местные реакции могут включать: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Приходите на прививки в «МАМАРАДА». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. (в особенности – у лиц, подвергающихся повышенному риску развития послегриппозных осложнений или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты – медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания). В этих случаях вакцинацию следует отложить.

Побочное действие
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции с развитием шока, васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях), неврологические расстройства.

Взаимодействие
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
В/м или п/к (глубоко), взрослым и детям старше 3 лет – 0.5 мл, детям: с 6 мес. до 3 лет – 0.25 мл. Перед использованием вакцину необходимо согреть до комнатной температуры и взболтать до гомогенного состояния.

Особые указания
Не допускается внутрисосудистое введение. Может вводиться одновременно с др. вакцинами (в разные участки тела). При острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления.На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела. У пациентов на фоне иммунодепрессивной терапии иммунный ответ на введение вакцины может быть недостаточным. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых ЛС (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию. Вакцина может использоваться в период лактации. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед. беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом (с учетом риска заражения гриппом). Вакцина должна не использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц. В связи с тем что заболевание гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени в странах умеренного климата или в начале периода наибольшего риска возникновения эпидемии в странах тропического пояса.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. С, (не замораживать).

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

реакция на ваксигрип

Здравствуйте, уважаемые доктора! Хотелось бы посоветоваться.
У сына уже 4 года диагноз — астма (сейчас нам 7 лет). К прививкам я отношусь очень ответственно, поэтому антипрививочная пропаганда в моем случае неуместна (это — к сторонникам Котока).
Ситуация в следующем.
Первый раз неск. лет назад сына прививали ваксигрипом. Вакциной осталась довольна, проблем не было. В позапрошлом году компания Пастер слегка затормозила с выпуском вакцины, поэтому сделала сыну инфлювак. В руку. Была аллергическая реакция в виде небольшого отека. В прошлом году сделали сыну в руку ваксигрип. Утром он проснулся с отекшей до локтя рукой. На следующий день отек пошел ниже, почти до кисти. Рука была красного цвета (оч.хорошо были видны границы отека), горячей на ощупь, чесалась. В п-ке сделали укол, кажется, тавегил, делали компрессы на руку. День на пятый все более или менее прошло. И слава богу, что аллегия пошла вниз по руке, а не к горлу!
В этом году я долго думала, что делать: прививать или нет, чем. Звонила по горячей линии «ваксигрип», долго общалась с врачом, со свои педиатром. Пришли к выводу, что прививку в нашем случае лучше сделать, т.к. аллергическую реакцию контролировать, скажем, проще, чем сам грипп и осложнения. НО — решили сделать прививку в попу. За неделю начали пить кларитин, и в субботу утром (25.10) привились. Постепенно место укола стало краснеть, опухать. На следующий день во второй половине дня показалось, что сын горячий. 37,5, к ночи — 37,8. Дали нурофен, и почти весь понедельник было то 37, то 37, 2. Сделали йодную сеточку, стало получше…
Знаете, я зациклилась на гриппе, осложнениях, я их боюсь. Несмотря на постоянно принимаемые витамины, на занятия плаванием, я не считаю сына крепким парнем, к нам инфекции липнут быстро. И вылезает он из них долго, дольше других детей. Я гоню от себя плохие мысли, стараюсь быть позитивной, но…
КАК избежать аллергических реакций после прививок в будущем?
Какие прививки имеют меньше побочных эффектов? Инфлювак, ваксигрип мы пробовали. Какие еще из вакцин нового поколения могут быть показаны такому проблемному ребенку, как мой сын? На будущее, что можете посоветовать?
Спасибо.

Инструкция по применению препарата Ваксигрипп и возможные побочные действия после вакцинации

Вакцинация против гриппа в России начала проводиться с 1992 года. В числе наиболее востребованных врачи называют и сплит-гриппозную вакцину Ваксигрипп. Преимуществом данного препарата является высокая эффективность и малое количество противопоказаний. Несмотря на это, перед тем как дать согласие на вакцинацию Ваксигриппом, инструкцию по применению стоит изучить.

Описание препарата

Ваксигрипп является инактивированной вакциной против гриппа. Выпускать данное лекарство начали еще в 1969 году, однако на территории России ее стали использовать намного позже — с 1992 года.

Состав вакцины Ваксигрипп базируется на вирусах, выращенных на куриных эмбрионах. Подготовленные вирусы расщепляются и инактивируются в лабораторных условиях. Для достижения необходимого эффекта применяют 2 вирусных штамма типа А и 1 штамм типа В. В описании указано, что у каждого вируса выделяют нужные компоненты, после чего смешивают их.

Для изготовления антигенов состав может быть разным. Это зависит от того, эпидемию какого штамма вируса нужно предотвратить. Ежегодно Всемирная организация Здравоохранения дает сведения об ожидаемых вспышках заболевания.

Состав

В 1 дозе вакцины (это 0,5 мл или 0,25 мл) содержатся нейраминидаза и гемагглютинин нескольких вирусных штаммов:

  • штамм типа А (H1 N1) — количество достигает 15 или 7,5 мкг ГА;
  • штамм типа А (H3 N2) — содержание варьируется от 15 до 7,5 мкг ГА;
  • штамм типа В — количество этого компонента составляет 15 или 7,5 мкг ГА.

Помимо основных компонентов в составе Ваксигрип присутствуют и дополнительные ингредиенты. Это:

  • вода для инъекций;
  • калия хлорид;
  • натрия хлорид;
  • дигидрофосфат калия;
  • дигидрат гидрофосфата натрия.

Действие

При попадании в организм препарат провоцирует формирование иммунитета (гуморального и тканевого специфического) против гриппа. Происходит это в результате столкновения иммунной системы с вирусными штаммами, включенными в данную вакцину.

Спустя 10-15 дней после вакцинации в организме вырабатываются антитела к введенным штаммам. Длительность иммунитета к ним сохраняется в течение 6-12 месяцев.

Форма выпуска

Ваксигрип-вакцина выпускается в виде суспензии, предназначенной для подкожного и внутримышечного введения. Это слабо опалесцирующая жидкость беловатого цвета.

Дозировка может быть разной:

  • вакцина в шприце по 0,5 мл и 0,25 мл;
  • ампулы дозировкой 0,5 мл;
  • флакон объемом 0,5 мл.

Чье производство

Страна-производитель данной вакцины указывается на упаковке.

Компания по производству данной вакцины SANOFI PASTEUR, S.A. расположена во Франции.

Условия хранения

По условиям хранения температурный режим должен соблюдаться в пределах +2…+8°С. Замораживать препарат не следует.

При этом упаковку беречь от солнечных лучей.

Французская прививка рекомендуется к использованию для профилактики гриппа у детей, достигших 6 месяцев, и взрослых. Существует несколько категорий населения, которым вакцинация против гриппа крайне необходима:

  • медперсонал (корпоративная вакцинация);
  • люди, пребывающие в учреждениях закрытого типа (например, дома престарелых);
  • военнослужащие;
  • представители группы риска.

Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?

По медицинским данным в группу риска входят те люди со следующими диагнозами:

  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • хронические болезни органов дыхания (в том числе и бронхиальная астма);
  • почечная недостаточность и другие тяжелые поражения почек;
  • сахарный диабет и другие метаболические расстройства;
  • мужчины и женщины старше 60 лет;
  • пациенты, принимающие лучевую терапию, антидепрессанты и кортикостероиды.

В списке противопоказаний к вакцинации от гриппа Ваксигриппом называют:

  • появление аллергической реакции на предыдущую вакцину;
  • индивидуальная непереносимость куриных яиц.

При повышенной температуре у пациента использование вакцины следует отложить на месяц.

Женщинам во время беременности не запрещено делать вакцинацию этим препаратом, однако лучше отложить процедуру на период 2-го триместра. Лактация не является противопоказанием для приема вакцины.

Как переносится

Пациенты хорошо переносят прививку от гриппа. В большинстве случаев побочных действий не возникает, однако в инструкции названо несколько симптомов, которые могут появиться после вакцинации с применением Ваксигриппом:

  • повышение температуры после прививки у ребенка не выше 37°С;
  • головные боли;
  • озноб;
  • болевые ощущения в суставах и мышцах.

Такие последствия не требуют специализированного лечения. Например, реакция на прививку у детей самостоятельно проходит в течение 2-3 дней.

Если у пациента есть индивидуальная непереносимость препарата, у него развиваются такие негативные эффекты, как аллергические реакции. Чаще всего они сопровождаются такими осложнениями:

  • крапивница;
  • парестезия;
  • невралгия;
  • судороги;
  • тромбоцитопения преходящая;
  • ангионевротический отек (описано всего несколько случаев).

Как и куда колоть

Перед использованием данной вакцины необходимо интенсивно встряхнуть ампулу или флакон до гомогенизации суспензии.

Вакцину Ваксигрип можно вводить несколькими способами:

  1. В дельтовидную мышцу (при внутримышечном введении).
  2. В наружную поверхность плеча (верхняя третья часть). В этом случае лекарство должно вводиться глубоко под кожу.
  3. В бедро (в переднелатеральную поверхность). Такой вариант часто используют для введения французской вакцины для детей младшего возраста.

Дозировка препарата зависит главным образом от возрастной категории пациента.

Для детей 6 месяцев — 3 лет рекомендуется введение 0,25 мл лекарства однократно. Дети, которые не были ранее вакцинированы и не болели гриппом, получают лекарственный препарат дважды. Интервал между процедурами должен составлять 4 недели.

Детям от 12 лет и взрослым пациентам рекомендованная доза составляет 0,5 мл. В этом случае вакцина от гриппа детям вводится однократно.

Те пациенты, которые состоят на учете по причине иммунодефицита, проходят двукратную процедуру.

За один раз вводится 0,25 мл вещества. Перерыв между вакцинациями составляет 4 недели.

Колоть должен только медработник, обладающий опытом и знаниями в данной сфере. Живая вакцина не должна применяться для самостоятельного использования.

Заменители

Если данный препарат по тем или иным причинам не может использоваться для вакцинации пациента, можно выбрать подходящее лекарство из аналогов. При этом врач должен учитывать возраст пациента и возможное наличие противопоказаний.

У Ваксигриппа аналогов несколько. Среди них называют:

  • МоноГриппол;
  • Бегривак;
  • Инфлювак;
  • Гриппол;
  • Агриппал;
  • ОрниФлю.

Названные медикаменты относятся к группе иммуностимулирующих средств и направлены на формирование устойчивости к вирусам гриппа.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *